Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wyników funkcjonalnych opartych na wydajności po otwartej operacji jamy brzusznej

13 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Ocena wyników funkcjonalnych opartych na wydajności po otwartej operacji jamy brzusznej: porównanie właściwości klinimetrycznych czterech narzędzi

Laparotomia jest techniką chirurgiczną, ze względu na rosnący odsetek tych zabiegów chirurgicznych i związaną z tym potrzebę kompleksowej oceny procesu rekonwalescencji i rehabilitacji pooperacyjnej. Celem tego badania jest dostarczenie istotnych informacji na temat wiarygodności, ważności i responsywności takich testów, umożliwiając pracownikom służby zdrowia podejmowanie świadomych decyzji dotyczących postępów w powrocie pacjenta do zdrowia i optymalizacji protokołów rehabilitacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znaczenie tych badań polega na ich potencjale poprawy jakości opieki i wyników leczenia pacjentów, zmniejszenia kosztów opieki zdrowotnej i przyczynienia się do podejmowania decyzji w oparciu o dowody w rehabilitacji pooperacyjnej, ostatecznie poprawiając ogólne samopoczucie pacjentów chirurgicznych. Celem tego badania jest ocena właściwości klinimetrycznych czterech różnych narzędzi zaprojektowanych do oceny wyników funkcjonalnych po otwartej operacji jamy brzusznej w oparciu o wyniki. 6-minutowy test marszu (6MWT), 5-krotny test siadu i stania (5T STS), 2-minutowy test marszu (2MWT) oraz test Timed Up and GO (TUG) zostaną poddane ocenie w celu określenia wszelkich zmian w ich funkcjonalności i ogólnym samopoczuciu w dniu 2 i dniu wypisu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 00666
        • Fauji Foundation Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po laparotomii
  • Stabilny hemodynamicznie
  • Wiek od 30 do 60 lat
  • Pacjenci ambulatoryjni
  • Pacjenci uzyskują 1

Kryteria wyłączenia:

  • Częstość występowania zdarzeń niepożądanych na podstawie danych hemodynamicznych i leków.
  • Zdiagnozowane zaburzenia funkcji poznawczych.
  • Zdiagnozowana choroba neurologiczna lub układu mięśniowo-szkieletowego (z wyjątkiem choroby zwyrodnieniowej stawów) niekorzystnie wpływająca na chód lub obciążanie.
  • Historia nietolerancji ortostatycznej.
  • Historia niedawnych złamań, pilna laparotomia po tępym urazie, rak.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ocena funkcjonalności
Każdy uczestnik otrzyma formularz świadomej zgody zawierający szczegółowy opis celu badania. Po uzyskaniu pisemnej zgody zostaną zebrane dane wyjściowe, w tym dane demograficzne, historia choroby i wszelkie istniejące wcześniej schorzenia. Następnie uczestnicy zostaną poddani zabiegom po laparotomii zgodnie z opisem. Przez cały okres interwencji dane będą zbierane przy użyciu wymienionych narzędzi: 6-minutowy test marszu, 5-krotny test siadania i wstawania, 2-minutowy test marszu oraz Timed Up and GO w celu określenia wszelkich zmian w ich funkcjonalności i ogólnym samopoczuciu na stanowisku pierwszego dnia operacji i przed wypisem. Dla wiarygodności badania będą przeprowadzane dwa razy dziennie z minimalną przerwą 2 godzin, zarówno w dniu 1, jak i w dniu wypisu.
Inny: Standaryzowany plan fizjoterapii

Pojedyncza sesja ćwiczeń głębokiego oddychania i kaszlu. 10 nadzorowanych głębokich oddechów o powolnym przepływie do całkowitej pojemności płuc z 3-5 sekundowym wstrzymaniem wdechu zakończonego 2 wdechami końcowymi. 2-3 wspomagane kaszle lub sapanie. Powtórzone dla innego zestawu. Pacjentom polecono samodzielne wykonywanie ćwiczeń co godzinę. Wspomagane poruszanie się zgodnie z następującym protokołem:

  • Etap 1 trwający 2 minuty.
  • Etap 2 od 0 do 1 minuty.
  • Etap 3 od 1 do 3 minut.
  • Etap 4 z 3 - 6 minut.
  • Etap 5 z 6 - 10 minut.
  • Etap 6 10 - 15 minut.
  • Etap 7 > 15 minut. Całkowity czas sesji to skumulowany czas pracy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6MWT (sześciominutowy test marszu)
Ramy czasowe: 1 tydzień

Submaksymalny test wysiłkowy zwany 6MWT służy do pomiaru wydolności i wytrzymałości tlenowej. Głównym celem tego testu jest przejście przez pacjenta jak największej odległości w ciągu sześciu minut.

6MWT (test sześciominutowego marszu) Submaksymalny test wysiłkowy zwany 6MWT służy do pomiaru wydolności i wytrzymałości tlenowej. O wyniku decyduje odległość (mierzona w metrach) przebyta w ciągu sześciu minut przeznaczonych na test.
1 tydzień
5 razy siad i stój
Ramy czasowe: 1 tydzień
Test może służyć do śledzenia przebiegu choroby lub skuteczności interwencji terapeutycznej, a także dostarczać przydatnych informacji na temat zdolności funkcjonalnych danej osoby. O wyniku decyduje odległość (mierzona w metrach) przebyta w ciągu sześciu minut przeznaczonych na test. Większą wytrzymałość tlenową i wydolność funkcjonalną świadczy dłuższy dystans
1 tydzień
2MWT (dwuminutowy test marszu)
Ramy czasowe: 1 tydzień
2MWT to funkcjonalny test wysiłkowy zaprojektowany w celu oceny wydolności tlenowej i wytrzymałości danej osoby w krótszym czasie w porównaniu z 6MWT.
1 tydzień
Na czas i GO (TUG)
Ramy czasowe: 1 tydzień
. Ma na celu ocenę mobilności danej osoby i wymaga, aby uczestnik wstał z pozycji siedzącej, przeszedł odległość trzech metrów, odwrócił się, wrócił do krzesła i usiadł.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sana Nasir Zaidi

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standaryzowany plan fizjoterapii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj