Suorituskykyyn perustuvien toiminnallisten tulosten arviointi avoimen vatsaleikkauksen jälkeen
tiistai 13. elokuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Suorituskykyyn perustuvien toiminnallisten tulosmittausten arviointi avoimen vatsaleikkauksen jälkeen: neljän työkalun klinimetristen ominaisuuksien vertailu
Laparotomia on kirurginen tekniikka, tämän kirurgisten toimenpiteiden lisääntyminen ja sitä seuraava tarve arvioida kattavasti leikkauksen jälkeistä toipumis- ja kuntoutusprosessia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on antaa olennaisia näkemyksiä tällaisten testien luotettavuudesta, validiteetista ja vastekyvystä, jotta terveydenhuollon ammattilaiset voivat tehdä tietoisia päätöksiä potilaan toipumisen edistymisestä ja kuntoutusprotokollien optimoinnista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen merkitys on siinä, että se parantaa hoidon laatua ja potilastuloksia, alentaa terveydenhuollon kustannuksia ja edistää näyttöön perustuvaa päätöksentekoa leikkauksen jälkeisessä kuntoutuksessa, mikä viime kädessä parantaa kirurgisten potilaiden yleistä hyvinvointia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida neljän erillisen työkalun klinimetrisiä ominaisuuksia, jotka on suunniteltu arvioimaan suorituskykyyn perustuvia toiminnallisia tuloksia avoimen vatsaleikkauksen jälkeen.
6 minuutin kävelytesti (6MWT), 5 kertaa istumasta seisomaan (5T STS), 2 minuutin kävelytesti (2MWT) ja Timed Up and GO (TUG) arvioidaan niiden toimivuuden ja yleisen hyvinvoinnin mahdollisten muutosten määrittämiseksi. päivänä 2 ja poistumispäivänä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 00666
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laparotomiapotilaat
- Hemodynaamisesti vakaa
- Ikä 30-60 vuoden välillä
- Ambulatoriset potilaat
- Potilaat saavat 1
Poissulkemiskriteerit:
- Haittavaikutusten ilmaantuvuus hemodynaamisten ja lääkitystietojen perusteella.
- Diagnosoitu kognitiivinen toimintahäiriö.
- Diagnosoitu neurologinen tai tuki- ja liikuntaelinsairaus (lukuun ottamatta nivelrikkoa), joka vaikuttaa haitallisesti kävelyyn tai painonkannattamiseen.
- Ortostaattisen intoleranssin historia.
- Viimeaikaiset murtumat, tylppä trauma hätälaparotomia, karsinooma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Toimivuuden arviointi
Jokaiselle osallistujalle toimitetaan tietoinen suostumuslomake, jossa selvitetään tutkimuksen tarkoitus.
Kirjallisen suostumuksen saamisen jälkeen kerätään perustiedot, mukaan lukien väestötiedot, sairaushistoria ja kaikki olemassa olevat sairaudet.
Tämän jälkeen osallistujille tehdään laparotomian jälkeiset interventiot kuvatulla tavalla.
Koko interventiojakson ajan tietoja kerätään käyttämällä mainittuja työkaluja: 6 minuutin kävelytesti, 5 kertaa istuen seisomaan -testi, 2 minuutin kävelytesti sekä ajastettu ja lähdetty -testi, jotta voidaan määrittää mahdolliset muutokset niiden toiminnassa ja yleisessä hyvinvoinnissa. leikkauspäivä 1 ja ennen kotiutusta.
Luotettavuuden vuoksi testit suoritetaan kahdesti päivässä vähintään 2 tunnin välein, sekä ensimmäisenä päivänä että purkupäivänä.
|
Yksi harjoitus valmentavia syvähengitys- ja yskimisharjoituksia. 10 valvottua hitaan virtauksen syvää hengitystä keuhkojen kokonaiskapasiteettiin 3-5 sekunnin sisäänhengityksen pidätyksellä ja 2 pään sisäänhengityshaiskausta. 2-3 tuettua yskimistä tai nyyhkytystä. Toistettu toiselle sarjalle. Potilaita ohjeistettiin suoriutumaan itsenäisesti tunneittain. Avustettu ambulaatio seuraavan protokollan mukaan:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6MWT (kuuden minuutin kävelytesti)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Submaksimaalista rasitustestiä, nimeltään 6MWT, käytetään aerobisen kapasiteetin ja kestävyyden mittaamiseen. Tämän testin päätavoitteena on, että potilas kävelee mahdollisimman pitkälle kuudessa minuutissa. 6MWT (Six-Minute Walk Test) Submaksimaalista rasitustestiä, jota kutsutaan nimellä 6MWT, käytetään mittaamaan aerobista kapasiteettia ja kestävyyttä. Kokeelle varatun kuuden minuutin aikana kuljettu matka (metreinä mitattuna) määrittää tuloksen. |
1 viikko
|
|
5 kertaa istua seisomaan
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Testillä voidaan seurata sairauden kulkua tai terapeuttisen toimenpiteen tehokkuutta sen lisäksi, että se antaa hyödyllistä tietoa henkilön toimintakyvystä.
Kokeelle varatun kuuden minuutin aikana kuljettu matka (metreinä mitattuna) määrittää tuloksen.
Parempaa aerobista kestävyyttä ja toimintakykyä ilmaisee pitempi matka
|
1 viikko
|
|
2MWT (kahden minuutin kävelytesti)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
2MWT on toiminnallinen harjoitustesti, joka on suunniteltu arvioimaan yksilön aerobista kapasiteettia ja kestävyyttä lyhyemmällä ajanjaksolla kuin 6MWT.
|
1 viikko
|
|
Ajastettu ylös ja lähde (TUG)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
. Se on suunniteltu arvioimaan yksilön liikkuvuutta ja vaatii osallistujaa seisomaan istuma-asennosta, kävelemään kolmen metrin matkan, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan alas.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Boden I, Sullivan K, Hackett C, Winzer B, Hwang R, Story D, Denehy L. Intensive physical therapy after emergency laparotomy: Pilot phase of the Incidence of Complications following Emergency Abdominal surgery Get Exercising randomized controlled trial. J Trauma Acute Care Surg. 2022 Jun 1;92(6):1020-1030. doi: 10.1097/TA.0000000000003542. Epub 2022 Jan 18.
- . Li AM, Yin J, Yu C, Tsang T, So H, Wong E, et al. The six-minute walk test in healthy children: reliability and validity. 2005;25(6):1057-60. 16. Goldberg A, Chavis M, Watkins J, Wilson TJAc, research e. The five-times-sit-to-stand test: validity, reliability and detectable change in older females. 2012;24:339-44. 17. Cristina da Silva L, Danielli Coelho de Moraes Faria C, da Cruz Peniche P, Ayessa Ferreira de Brito S, Tavares Aguiar LJTiSR. Validity of the two-minute walk test to assess exercise capacity and estimate cardiorespiratory fitness in individuals after stroke: a cross-sectional study. 2023:1-10. 18. Bohannon RW, Wang Y-C, Gershon RCJAopm, rehabilitation. Two-minute walk test performance by adults 18 to 85 years: normative values, reliability, and responsiveness. 2015;96(3):472-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sana Nasir Zaidi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .