Evaluering av ytelsesbaserte funksjonelle resultatmål etter åpen abdominal kirurgi
13. august 2024 oppdatert av: Riphah International University
Evaluering av ytelsesbaserte funksjonelle resultatmål etter åpen abdominal kirurgi: en sammenligning av kliniske egenskaper til fire verktøy
En laparotomi er en kirurgisk teknikk, den økende frekvensen av disse kirurgiske inngrepene og det påfølgende behovet for å evaluere den postkirurgiske gjenopprettings- og rehabiliteringsprosessen omfattende.
Denne studien tar sikte på å gi essensiell innsikt i påliteligheten, validiteten og reaksjonsevnen til slike tester, slik at helsepersonell kan ta informerte beslutninger om fremgang for pasientens utvinning og optimalisering av rehabiliteringsprotokoller.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Betydningen av denne forskningen ligger i dens potensiale for å forbedre kvaliteten på omsorgen og pasientresultatene, redusere helsekostnader og bidra til evidensbasert beslutningstaking i postkirurgisk rehabilitering, og til slutt forbedre det generelle velværet til kirurgiske pasienter.
Denne studien skal evaluere de klinimetriske egenskapene til fire forskjellige verktøy designet for å vurdere ytelsesbaserte funksjonelle utfall etter åpen abdominal kirurgi.
6-minutters gangtest (6MWT), 5 ganger sitt-til-stå-test (5T STS), 2-minutters gangtest (2MWT) og Timed Up and GO (TUG) vil bli vurdert for å fastslå eventuelle endringer i funksjonaliteten og det generelle velvære. på dag 2 og på utskrivningsdagen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 00666
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter etter laparotomi
- Hemodynamisk stabil
- Alder mellom 30 og 60 år
- Ambulante pasienter
- Pasientene skårer 1
Ekskluderingskriterier:
- Forekomst av uønskede hendelser gjennom hemodynamiske data og medisineringsdata.
- Diagnostisert kognitiv dysfunksjon.
- Diagnostisert nevrologisk eller muskel-skjelettsykdom (unntatt slitasjegikt) som påvirker gange eller vektbæring negativt.
- Historie om ortostatisk intoleranse.
- Historie om nylige brudd, stump traume nødlaparotomi, karsinom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Funksjonalitetsvurdering
Hver deltaker vil få et informert samtykkeskjema som beskriver formålet med studien.
Etter å ha innhentet skriftlig samtykke, vil baseline-data bli samlet inn, inkludert demografisk informasjon, medisinsk historie og eventuelle forhåndseksisterende forhold.
Deltakerne vil deretter gjennomgå post-laparotomi-intervensjonene som beskrevet.
Gjennom intervensjonsperioden vil data samles inn ved hjelp av de nevnte verktøyene: 6 minutters gangtest, 5 ganger sitt-til-stå-test, 2-minutters gangetest og Timed Up and GO for å fastslå eventuelle endringer i funksjonaliteten og det generelle velvære på posten. operasjonsdag 1 og før utskrivelse.
For pålitelighet vil tester bli utført to ganger om dagen med et minimumsavstand på 2 timer, både på dag 1 og på utskrivningsdagen.
|
Enkelt økt med coachede dyppuste- og hosteøvelser. 10 overvåkede, sakte flytende dype åndedrag til total lungekapasitet med et 3-5 sekunders inspiratorisk hold fullført med 2 inspiratoriske snuser. 2-3 støttede hoster eller huff. Gjentas for et annet sett. Pasienter instruert om å utføre selvstendig arbeid hver time. Assistert ambulasjon i henhold til følgende protokoll:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6MWT (seks minutters gangtest)
Tidsramme: 1 uke
|
En submaksimal treningstest kalt 6MWT brukes til å måle aerob kapasitet og utholdenhet. Denne testens hovedmål er at pasienten skal gå så langt de kan på seks minutter. 6MWT (Six-Minute Walk Test) En submaksimal treningstest kalt 6MWT brukes til å måle aerob kapasitet og utholdenhet. Avstanden (målt i meter) tilbakelagt i løpet av de seks minuttene som er tildelt til testen, avgjør poengsummen. |
1 uke
|
|
5 ganger sitte å stå
Tidsramme: 1 uke
|
Testen kan brukes til å spore forløpet av en sykdom eller effektiviteten av en terapeutisk intervensjon i tillegg til å gi nyttig informasjon om en persons funksjonsevne.
Avstanden (målt i meter) tilbakelagt i løpet av de seks minuttene som er tildelt til testen, avgjør poengsummen.
Større aerob utholdenhet og funksjonskapasitet indikeres av en lengre avstand
|
1 uke
|
|
2MWT (to-minutters gangtest)
Tidsramme: 1 uke
|
2MWT er en funksjonell treningstest designet for å evaluere en persons aerobe kapasitet og utholdenhet over en kortere varighet sammenlignet med 6MWT.
|
1 uke
|
|
Tidsbestemt og gå (TUG)
Tidsramme: 1 uke
|
. Den er designet for å vurdere en persons mobilitet og krever at deltakeren reiser seg fra sittende stilling, går en avstand på tre meter, snur seg, går tilbake til stolen og setter seg ned.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Boden I, Sullivan K, Hackett C, Winzer B, Hwang R, Story D, Denehy L. Intensive physical therapy after emergency laparotomy: Pilot phase of the Incidence of Complications following Emergency Abdominal surgery Get Exercising randomized controlled trial. J Trauma Acute Care Surg. 2022 Jun 1;92(6):1020-1030. doi: 10.1097/TA.0000000000003542. Epub 2022 Jan 18.
- . Li AM, Yin J, Yu C, Tsang T, So H, Wong E, et al. The six-minute walk test in healthy children: reliability and validity. 2005;25(6):1057-60. 16. Goldberg A, Chavis M, Watkins J, Wilson TJAc, research e. The five-times-sit-to-stand test: validity, reliability and detectable change in older females. 2012;24:339-44. 17. Cristina da Silva L, Danielli Coelho de Moraes Faria C, da Cruz Peniche P, Ayessa Ferreira de Brito S, Tavares Aguiar LJTiSR. Validity of the two-minute walk test to assess exercise capacity and estimate cardiorespiratory fitness in individuals after stroke: a cross-sectional study. 2023:1-10. 18. Bohannon RW, Wang Y-C, Gershon RCJAopm, rehabilitation. Two-minute walk test performance by adults 18 to 85 years: normative values, reliability, and responsiveness. 2015;96(3):472-7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Sana Nasir Zaidi
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .