Utvärdering av prestationsbaserade funktionella resultatmått efter öppen bukkirurgi
13 augusti 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Utvärdering av prestationsbaserade funktionella resultatmått efter öppen bukkirurgi: en jämförelse av kliniska egenskaper hos fyra verktyg
En laparotomi är en kirurgisk teknik, den ökande frekvensen av dessa kirurgiska ingrepp och det efterföljande behovet av att utvärdera den postoperativa återhämtningen och rehabiliteringsprocessen heltäckande.
Denna studie syftar till att ge väsentliga insikter om tillförlitligheten, giltigheten och lyhördheten hos sådana tester, vilket gör det möjligt för vårdpersonal att fatta välgrundade beslut om framstegen för patientens återhämtning och optimering av rehabiliteringsprotokoll.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Betydelsen av denna forskning ligger i dess potential att förbättra kvaliteten på vården och patientresultaten, minska sjukvårdskostnaderna och bidra till evidensbaserat beslutsfattande inom postkirurgisk rehabilitering, vilket i slutändan förbättrar det övergripande välbefinnandet för kirurgiska patienter.
Denna studie är för att utvärdera de klinimetriska egenskaperna hos fyra distinkta verktyg utformade för att bedöma prestationsbaserade funktionella resultat efter öppen bukkirurgi.
6 minuters gångtest (6MWT), 5 gånger sitt-till-stå-test (5T STS), 2 minuters gångtest (2MWT) och Timed Up and GO (TUG) kommer att bedömas för att fastställa eventuella förändringar i deras funktionalitet och övergripande välbefinnande på dag 2 och på utskrivningsdagen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 00666
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter efter laparotomi
- Hemodynamiskt stabil
- Ålder mellan 30 och 60 år
- Ambulerande patienter
- Patienterna får 1 poäng
Exklusions kriterier:
- Förekomst av biverkningar genom hemodynamiska och läkemedelsdata.
- Diagnostiserad kognitiv dysfunktion.
- Diagnostiserad neurologisk eller muskuloskeletal sjukdom (exklusive artros) som negativt påverkar gång eller viktbärande.
- Historia om ortostatisk intolerans.
- Historik av nyliga frakturer, trubbigt trauma akut laparotomi, karcinom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Funktionsbedömning
Varje deltagare kommer att få ett informerat samtyckesformulär som beskriver syftet med studien.
Efter att ha erhållit skriftligt medgivande kommer baslinjedata att samlas in, inklusive demografisk information, medicinsk historia och eventuella redan existerande tillstånd.
Deltagarna kommer sedan att genomgå de post-laparotomi-interventioner som beskrivs.
Under hela interventionsperioden kommer data att samlas in med hjälp av de nämnda verktygen: 6 minuters gångtest, 5 gånger sitt-till-stå-test, 2 minuters promenadtest och Timed Up and GO för att fastställa eventuella förändringar i deras funktionalitet och övergripande välbefinnande på posten operation dag 1 och före utskrivning.
För tillförlitlighet kommer tester att utföras två gånger om dagen med ett minsta mellanrum på 2 timmar, både på dag 1 och på utskrivningsdagen.
|
Enstaka pass med coachade djupandnings- och hostövningar. 10 övervakade djupa andetag med långsamt flöde till total lungkapacitet med ett 3-5 sekunder långt inspiratoriskt håll avslutat med 2 ändinspiratoriska sniffs. 2-3 understödda hostningar eller huffar. Upprepad för en annan uppsättning. Patienter instrueras att utföra självständigt arbete varje timme. Assisterad ambulering enligt följande protokoll:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6MWT (Sex-minuters gångtest)
Tidsram: 1 vecka
|
Ett submaximalt träningstest som kallas 6MWT används för att mäta aerob kapacitet och uthållighet. Detta tests huvudsakliga mål är att patienten ska gå så långt de kan på sex minuter. 6MWT (Sex-Minute Walk Test) Ett submaximalt träningstest som kallas 6MWT används för att mäta aerob kapacitet och uthållighet. Avståndet (mätt i meter) som tillryggalagts under de sex minuter som tilldelats för testet avgör poängen. |
1 vecka
|
|
5 gånger sitta att stå
Tidsram: 1 vecka
|
Testet kan användas för att spåra förloppet av en sjukdom eller effektiviteten av en terapeutisk intervention förutom att ge användbar information om en persons funktionsförmåga.
Avståndet (mätt i meter) som tillryggalagts under de sex minuter som tilldelats för testet avgör poängen.
Större aerob uthållighet och funktionsförmåga indikeras av ett längre avstånd
|
1 vecka
|
|
2MWT (två minuters promenadtest)
Tidsram: 1 vecka
|
2MWT är ett funktionellt träningstest utformat för att utvärdera en individs aeroba kapacitet och uthållighet under en kortare varaktighet jämfört med 6MWT.
|
1 vecka
|
|
Timed Up and GO (TUG)
Tidsram: 1 vecka
|
. Den är utformad för att bedöma en individs rörlighet och kräver att deltagaren står upp från sittande läge, går en sträcka på tre meter, vänder sig om, går tillbaka till stolen och sätter sig ner.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Boden I, Sullivan K, Hackett C, Winzer B, Hwang R, Story D, Denehy L. Intensive physical therapy after emergency laparotomy: Pilot phase of the Incidence of Complications following Emergency Abdominal surgery Get Exercising randomized controlled trial. J Trauma Acute Care Surg. 2022 Jun 1;92(6):1020-1030. doi: 10.1097/TA.0000000000003542. Epub 2022 Jan 18.
- . Li AM, Yin J, Yu C, Tsang T, So H, Wong E, et al. The six-minute walk test in healthy children: reliability and validity. 2005;25(6):1057-60. 16. Goldberg A, Chavis M, Watkins J, Wilson TJAc, research e. The five-times-sit-to-stand test: validity, reliability and detectable change in older females. 2012;24:339-44. 17. Cristina da Silva L, Danielli Coelho de Moraes Faria C, da Cruz Peniche P, Ayessa Ferreira de Brito S, Tavares Aguiar LJTiSR. Validity of the two-minute walk test to assess exercise capacity and estimate cardiorespiratory fitness in individuals after stroke: a cross-sectional study. 2023:1-10. 18. Bohannon RW, Wang Y-C, Gershon RCJAopm, rehabilitation. Two-minute walk test performance by adults 18 to 85 years: normative values, reliability, and responsiveness. 2015;96(3):472-7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2024
Första postat (Faktisk)
8 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Sana Nasir Zaidi
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .