Nyílt hasi műtét utáni teljesítmény alapú funkcionális eredménymérések értékelése
2024. augusztus 13. frissítette: Riphah International University
Nyílt hasi műtét utáni teljesítmény-alapú funkcionális eredménymérések értékelése: négy eszköz klinimetriai tulajdonságainak összehasonlítása
A laparotomia sebészeti technika, ennek a sebészeti beavatkozásoknak a növekvő aránya és az ezt követő műtét utáni felépülési és rehabilitációs folyamat átfogó értékelésének szükségessége.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy alapvető betekintést nyújtson az ilyen tesztek megbízhatóságába, érvényességébe és válaszkészségébe, lehetővé téve az egészségügyi szakemberek számára, hogy megalapozott döntéseket hozzanak a betegek felépülésének előrehaladásával és a rehabilitációs protokollok optimalizálásával kapcsolatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás jelentősége abban rejlik, hogy javítja az ellátás minőségét és a betegek kimenetelét, csökkenti az egészségügyi költségeket, és hozzájárul a bizonyítékokon alapuló döntéshozatalhoz a műtét utáni rehabilitációban, végső soron javítva a műtéti betegek általános jólétét.
Ez a tanulmány négy különálló eszköz klinikai tulajdonságait kívánja értékelni, amelyeket a nyitott hasi műtétek utáni teljesítményalapú funkcionális eredmények értékelésére terveztek.
A 6 perces sétateszt (6MWT), az 5-szöri üléstől talpig teszt (5T STS), a 2 perces sétateszt (2MWT) és az időzített séta teszt (TUG) kiértékelésre kerül, hogy meghatározzák a funkcionalitásukban és általános jólétükben bekövetkezett változásokat. a 2. napon és az elbocsátás napján.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 00666
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Laparotomiás betegek
- Hemodinamikailag stabil
- Életkor 30 és 60 év között
- Ambuláns betegek
- A betegek 1 pontot értek el
Kizárási kritériumok:
- A nemkívánatos események előfordulása hemodinamikai és gyógyszeres adatok alapján.
- Diagnosztizált kognitív diszfunkció.
- Diagnosztizált neurológiai vagy mozgásszervi betegség (kivéve az osteoarthritist), amely hátrányosan befolyásolja a járást vagy a súlytartást.
- Az ortosztatikus intolerancia története.
- Nemrég előfordult törések, tompa traumás sürgősségi laparotomia, karcinóma.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Funkcionalitás értékelése
Minden résztvevő tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot kap, amely részletezi a vizsgálat célját.
Az írásbeli hozzájárulás megszerzése után alapadatokat gyűjtünk, beleértve a demográfiai információkat, a kórelőzményt és a már meglévő állapotokat.
A résztvevők ezután a laparotómia utáni beavatkozásokon esnek át a leírtak szerint.
A beavatkozás teljes időtartama alatt az adatok gyűjtése a következő eszközökkel történik: 6 perces sétateszt, 5-szöri üléstől talpig teszt, 2 perces séta teszt, valamint időzített és ugrás, hogy meghatározzák a funkcionalitásukban és az általános jólétükben bekövetkezett bármilyen változást. műtét 1. napon és az elbocsátás előtt.
A megbízhatóság érdekében a vizsgálatokat naponta kétszer végzik el, legalább 2 órás szünettel, mind az 1. napon, mind a kiürítés napján.
|
Edzett mélylégzési és köhögési gyakorlatok egyetlen edzése. 10 felügyelt lassú áramlású mély légzés a teljes tüdőkapacitásig 3-5 másodperces belégzési visszatartással, amelyet 2 belégzési szippantás egészít ki. 2-3 megtámasztott köhögés vagy nyüzsgés. Megismételve egy másik készlethez. A betegeket óránként önálló teljesítésre utasították. Asszisztált ambuláns az alábbi protokoll szerint:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6MWT (hat perces séta teszt)
Időkeret: 1 hét
|
A 6MWT nevű szubmaximális terhelési tesztet az aerob kapacitás és az állóképesség mérésére használják. Ennek a tesztnek az a fő célja, hogy a páciens hat perc alatt annyit gyalogoljon, amennyit csak tud. 6MWT (Six-Minute Walk Test) A 6MWT-nek nevezett szubmaximális terhelési teszt az aerob kapacitás és az állóképesség mérésére szolgál. A tesztre szánt hat perc alatt megtett távolság (méterben mérve) határozza meg a pontszámot. |
1 hét
|
|
5 alkalommal ülni állni
Időkeret: 1 hét
|
A teszt segítségével nyomon követhető egy betegség lefolyása vagy egy terápiás beavatkozás eredményessége amellett, hogy hasznos információkkal szolgálhat az ember funkcionális képességeiről.
A tesztre szánt hat perc alatt megtett távolság (méterben mérve) határozza meg a pontszámot.
A nagyobb aerob állóképességet és funkcionális kapacitást a hosszabb távolság jelzi
|
1 hét
|
|
2MWT (kétperces séta teszt)
Időkeret: 1 hét
|
A 2MWT egy funkcionális gyakorlati teszt, amelyet arra terveztek, hogy értékelje az egyén aerob kapacitását és állóképességét a 6MWT-hez képest rövidebb ideig.
|
1 hét
|
|
Időzített és indulás (TUG)
Időkeret: 1 hét
|
. Úgy tervezték, hogy felmérje az egyén mozgékonyságát, és megköveteli, hogy a résztvevő ülő helyzetből felálljon, három métert sétáljon, megforduljon, visszamenjen a székhez és leüljön.
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Boden I, Sullivan K, Hackett C, Winzer B, Hwang R, Story D, Denehy L. Intensive physical therapy after emergency laparotomy: Pilot phase of the Incidence of Complications following Emergency Abdominal surgery Get Exercising randomized controlled trial. J Trauma Acute Care Surg. 2022 Jun 1;92(6):1020-1030. doi: 10.1097/TA.0000000000003542. Epub 2022 Jan 18.
- . Li AM, Yin J, Yu C, Tsang T, So H, Wong E, et al. The six-minute walk test in healthy children: reliability and validity. 2005;25(6):1057-60. 16. Goldberg A, Chavis M, Watkins J, Wilson TJAc, research e. The five-times-sit-to-stand test: validity, reliability and detectable change in older females. 2012;24:339-44. 17. Cristina da Silva L, Danielli Coelho de Moraes Faria C, da Cruz Peniche P, Ayessa Ferreira de Brito S, Tavares Aguiar LJTiSR. Validity of the two-minute walk test to assess exercise capacity and estimate cardiorespiratory fitness in individuals after stroke: a cross-sectional study. 2023:1-10. 18. Bohannon RW, Wang Y-C, Gershon RCJAopm, rehabilitation. Two-minute walk test performance by adults 18 to 85 years: normative values, reliability, and responsiveness. 2015;96(3):472-7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 2.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sana Nasir Zaidi
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .