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Valutazione delle misure di esito funzionale basate sulle prestazioni dopo chirurgia addominale aperta

13 agosto 2024 aggiornato da: Riphah International University

Valutazione delle misure di esito funzionale basate sulle prestazioni dopo chirurgia addominale aperta: un confronto delle proprietà clinimetriche di quattro strumenti

La laparotomia è una tecnica chirurgica, il tasso crescente di questi interventi chirurgici e la conseguente necessità di valutare il processo di recupero e riabilitazione post-operatorio in modo completo. Questo studio mira a fornire informazioni essenziali sull'affidabilità, validità e reattività di tali test, consentendo agli operatori sanitari di prendere decisioni informate sui progressi del recupero del paziente e sull'ottimizzazione dei protocolli di riabilitazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’importanza di questa ricerca risiede nel suo potenziale di migliorare la qualità delle cure e dei risultati dei pazienti, ridurre i costi sanitari e contribuire al processo decisionale basato sull’evidenza nella riabilitazione postoperatoria, migliorando in definitiva il benessere generale dei pazienti chirurgici. Questo studio ha lo scopo di valutare le proprietà clinimetriche di quattro distinti strumenti progettati per valutare i risultati funzionali basati sulle prestazioni dopo un intervento chirurgico addominale aperto. Verranno valutati 6 Minute Walk Test (6MWT), 5 Times Sit to Stand test (5T STS), 2 minute Walk test (2MWT) e Timed Up and GO (TUG) per determinare eventuali cambiamenti nella funzionalità e nel benessere generale il giorno 2 e il giorno della dimissione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 00666
        • Fauji Foundation Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti post-laparotomici
  • Emodinamicamente stabile
  • Età compresa tra 30 e 60 anni
  • Pazienti ambulatoriali
  • I pazienti ottengono un punteggio di 1

Criteri di esclusione:

  • Incidenza di eventi avversi attraverso dati emodinamici e farmacologici.
  • Disfunzione cognitiva diagnosticata.
  • Malattia neurologica o muscoloscheletrica diagnosticata (esclusa l'osteoartrosi) che influisce negativamente sull'andatura o sul carico.
  • Storia di intolleranza ortostatica.
  • Anamnesi di fratture recenti, laparotomia d'urgenza per trauma contusivo, carcinoma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Valutazione della funzionalità
A ciascun partecipante verrà fornito un modulo di consenso informato che dettaglia lo scopo dello studio. Dopo aver ottenuto il consenso scritto, verranno raccolti i dati di base, comprese le informazioni demografiche, l'anamnesi medica ed eventuali condizioni preesistenti. I partecipanti verranno quindi sottoposti agli interventi post-laparotomia come descritto. Durante tutto il periodo di intervento, i dati verranno raccolti utilizzando gli strumenti menzionati: 6 minuti Walk Test, 5 Times Sit to Stand test, 2 Minute Walk Test e Timed Up and GO per determinare eventuali cambiamenti nella loro funzionalità e benessere generale durante il post. giorno operativo 1 e prima della dimissione. Per affidabilità, i test verranno condotti due volte al giorno con un intervallo minimo di 2 ore, sia il giorno 1 che il giorno della dimissione.
Altro: Piano fisioterapico standardizzato

Sessione singola di esercizi di respirazione profonda e tosse. 10 respiri profondi a flusso lento supervisionati fino alla capacità polmonare totale con una trattenuta inspiratoria finale di 3-5 secondi completata con 2 sniffate inspiratorie finali. 2-3 colpi di tosse o sbuffi sostenuti. Ripetuto per un altro set. I pazienti sono stati istruiti a eseguire in modo indipendente ogni ora. Deambulazione assistita secondo il seguente protocollo:

  • Fase 1 di 2 minuti.
  • Fase 2 di 0-1 minuto.
  • Fase 3 da 1 a 3 minuti.
  • Fase 4 di 3 - 6 minuti.
  • Fase 5 di 6 - 10 minuti.
  • Fase 6 di 10 - 15 minuti.
  • Fase 7 > 15 minuti. Il tempo totale della sessione è il tempo di lavoro cumulativo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
6MWT (test del cammino in sei minuti)
Lasso di tempo: 1 settimana

Un test da sforzo submassimale chiamato 6MWT viene utilizzato per misurare la capacità aerobica e la resistenza. L'obiettivo principale di questo test è che il paziente cammini il più lontano possibile in sei minuti.

6MWT (test del cammino dei sei minuti) Un test da sforzo submassimale chiamato 6MWT viene utilizzato per misurare la capacità aerobica e la resistenza. La distanza (misurata in metri) percorsa durante i sei minuti previsti per la prova determina il punteggio.
1 settimana
5 volte da seduto a in piedi
Lasso di tempo: 1 settimana
Il test può essere utilizzato per tracciare il decorso di una malattia o l'efficacia di un intervento terapeutico oltre a fornire informazioni utili sulle capacità funzionali di una persona. La distanza (misurata in metri) percorsa durante i sei minuti previsti per la prova determina il punteggio. Una maggiore resistenza aerobica e capacità funzionale sono indicate da una distanza più lunga
1 settimana
2MWT (test del cammino di due minuti)
Lasso di tempo: 1 settimana
Il 2MWT è un test da sforzo funzionale progettato per valutare la capacità aerobica e la resistenza di un individuo per una durata più breve rispetto al 6MWT.
1 settimana
Time Up and GO (TUG)
Lasso di tempo: 1 settimana
. È progettato per valutare la mobilità di un individuo e richiede al partecipante di alzarsi da una posizione seduta, percorrere una distanza di tre metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sana Nasir Zaidi

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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