Avaliação de medidas de resultados funcionais baseadas no desempenho após cirurgia abdominal aberta
13 de agosto de 2024 atualizado por: Riphah International University
Avaliação de medidas de resultados funcionais baseadas no desempenho após cirurgia abdominal aberta: uma comparação das propriedades clinimétricas de quatro ferramentas
A laparotomia é uma técnica cirúrgica, a taxa crescente dessas intervenções cirúrgicas e a subsequente necessidade de avaliar a recuperação pós-cirúrgica e o processo de reabilitação de forma abrangente.
Este estudo tem como objetivo fornecer informações essenciais sobre a confiabilidade, validade e capacidade de resposta de tais testes, permitindo que os profissionais de saúde tomem decisões informadas sobre o progresso da recuperação do paciente e a otimização dos protocolos de reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A importância desta pesquisa reside no seu potencial para melhorar a qualidade dos cuidados e os resultados dos pacientes, reduzir os custos de saúde e contribuir para a tomada de decisões baseadas em evidências na reabilitação pós-cirúrgica, melhorando, em última análise, o bem-estar geral dos pacientes cirúrgicos.
Este estudo visa avaliar as propriedades clinimétricas de quatro ferramentas distintas projetadas para avaliar resultados funcionais baseados no desempenho após cirurgia abdominal aberta.
Teste de caminhada de 6 minutos (TC6), teste de sentar e levantar 5 vezes (5T STS), teste de caminhada de 2 minutos (TC2) e Timed Up and GO (TUG) serão avaliados para determinar quaisquer alterações em sua funcionalidade e bem-estar geral no dia 2 e no dia da alta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 00666
- Fauji Foundation Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pós-laparotomia
- Hemodinamicamente estável
- Idade entre 30 a 60 anos
- Pacientes ambulatoriais
- Pacientes pontuam 1
Critério de exclusão:
- Incidência de eventos adversos através de dados hemodinâmicos e de medicação.
- Disfunção cognitiva diagnosticada.
- Doença neurológica ou musculoesquelética diagnosticada (excluindo osteoartrite) que afeta negativamente a marcha ou a sustentação de peso.
- História de intolerância ortostática.
- História de fraturas recentes, laparotomia de emergência por trauma fechado, carcinoma.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Avaliação de Funcionalidade
Cada participante receberá um formulário de consentimento informado detalhando o objetivo do estudo.
Após obter o consentimento por escrito, os dados iniciais serão coletados, incluindo informações demográficas, histórico médico e quaisquer condições pré-existentes.
Os participantes serão então submetidos às intervenções pós-laparotomia conforme descrito.
Ao longo do período de intervenção, os dados serão coletados usando as ferramentas mencionadas: Teste de caminhada de 6 minutos, teste de sentar para levantar 5 vezes, teste de caminhada de 2 minutos e Timed Up and GO para determinar quaisquer alterações em sua funcionalidade e bem-estar geral no pós dia operatório 1 e antes da alta.
Para maior confiabilidade, os testes serão realizados duas vezes ao dia com intervalo mínimo de 2 horas, tanto no dia 1 quanto no dia da alta.
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Sessão única de exercícios treinados de respiração profunda e tosse. 10 respirações profundas de fluxo lento supervisionadas até a capacidade pulmonar total com uma retenção inspiratória final de 3-5 segundos completada com 2 aspirações inspiratórias finais. 2-3 tosses ou bufos sustentados. Repetido para outro conjunto. Pacientes instruídos a realizar de forma independente de hora em hora. Deambulação assistida de acordo com o seguinte protocolo:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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TC6M (teste de caminhada de seis minutos)
Prazo: 1 semana
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Um teste de exercício submáximo denominado TC6 é usado para medir a capacidade aeróbica e a resistência. O principal objetivo deste teste é que o paciente caminhe o máximo que puder em seis minutos. TC6 (teste de caminhada de seis minutos) Um teste de exercício submáximo denominado TC6 é usado para medir a capacidade aeróbica e a resistência. A distância (medida em metros) percorrida durante os seis minutos previstos para o teste determina a pontuação. |
1 semana
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5 vezes sentar para ficar de pé
Prazo: 1 semana
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O teste pode ser usado para acompanhar o curso de uma doença ou a eficácia de uma intervenção terapêutica, além de fornecer informações úteis sobre a capacidade funcional de uma pessoa.
A distância (medida em metros) percorrida durante os seis minutos previstos para o teste determina a pontuação.
Maior resistência aeróbica e capacidade funcional são indicadas por uma distância maior
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1 semana
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TC2M (teste de caminhada de dois minutos)
Prazo: 1 semana
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O TC2 é um teste de exercício funcional desenvolvido para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência de um indivíduo durante um período mais curto em comparação com o TC6.
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1 semana
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Cronometrado e GO (TUG)
Prazo: 1 semana
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. Ele foi projetado para avaliar a mobilidade de um indivíduo e exige que o participante se levante da posição sentada, caminhe uma distância de três metros, vire-se, volte para a cadeira e sente-se.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Boden I, Sullivan K, Hackett C, Winzer B, Hwang R, Story D, Denehy L. Intensive physical therapy after emergency laparotomy: Pilot phase of the Incidence of Complications following Emergency Abdominal surgery Get Exercising randomized controlled trial. J Trauma Acute Care Surg. 2022 Jun 1;92(6):1020-1030. doi: 10.1097/TA.0000000000003542. Epub 2022 Jan 18.
- . Li AM, Yin J, Yu C, Tsang T, So H, Wong E, et al. The six-minute walk test in healthy children: reliability and validity. 2005;25(6):1057-60. 16. Goldberg A, Chavis M, Watkins J, Wilson TJAc, research e. The five-times-sit-to-stand test: validity, reliability and detectable change in older females. 2012;24:339-44. 17. Cristina da Silva L, Danielli Coelho de Moraes Faria C, da Cruz Peniche P, Ayessa Ferreira de Brito S, Tavares Aguiar LJTiSR. Validity of the two-minute walk test to assess exercise capacity and estimate cardiorespiratory fitness in individuals after stroke: a cross-sectional study. 2023:1-10. 18. Bohannon RW, Wang Y-C, Gershon RCJAopm, rehabilitation. Two-minute walk test performance by adults 18 to 85 years: normative values, reliability, and responsiveness. 2015;96(3):472-7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Sana Nasir Zaidi
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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