Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení funkčních výsledků po operaci otevřeného břicha na základě výkonu

13. srpna 2024 aktualizováno: Riphah International University

Hodnocení funkčních výsledků po operaci otevřeného břicha na základě výkonu: srovnání klinometrických vlastností čtyř nástrojů

Laparotomie je operační technika, narůstající četnost těchto operačních výkonů a následná potřeba komplexně hodnotit pooperační rekonvalescenci a rehabilitační proces. Tato studie si klade za cíl poskytnout základní pohled na spolehlivost, validitu a odezvu takových testů, což umožní zdravotnickým pracovníkům činit informovaná rozhodnutí o postupu zotavení pacienta a optimalizaci rehabilitačních protokolů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Význam tohoto výzkumu spočívá v jeho potenciálu zlepšit kvalitu péče a výsledky pacientů, snížit náklady na zdravotní péči a přispět k rozhodování založenému na důkazech v pooperační rehabilitaci, což v konečném důsledku zlepší celkovou pohodu chirurgických pacientů. Tato studie má zhodnotit klinimetrické vlastnosti čtyř různých nástrojů určených pro hodnocení funkčních výsledků založených na výkonu po otevřené operaci břicha. Budou vyhodnoceny 6minutový test chůze (6MWT), 5násobný test ze sedu do stání (5T STS), 2minutový test chůze (2MWT) a načasované up and GO (TUG) za účelem zjištění jakýchkoli změn v jejich funkčnosti a celkové pohodě. v den 2 a v den propuštění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 00666
        • Fauji Foundation Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti po laparotomii
  • Hemodynamicky stabilní
  • Věk od 30 do 60 let
  • Ambulantní pacienti
  • Pacienti skóre 1

Kritéria vyloučení:

  • Výskyt nežádoucích účinků prostřednictvím údajů o hemodynamice a medikaci.
  • Diagnostikovaná kognitivní dysfunkce.
  • Diagnostikované neurologické nebo muskuloskeletální onemocnění (kromě osteoartrózy) nepříznivě ovlivňující chůzi nebo nosnost.
  • Historie ortostatické intolerance.
  • Anamnéza nedávných zlomenin, tupá traumatická laparotomie, karcinom.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Posouzení funkčnosti
Každý účastník obdrží formulář informovaného souhlasu s podrobnostmi o účelu studie. Po získání písemného souhlasu budou shromážděny základní údaje, včetně demografických informací, anamnézy a jakýchkoli již existujících onemocnění. Účastníci pak podstoupí polaparotomické zákroky, jak je popsáno. Po celou dobu zásahu budou data shromažďována pomocí zmíněných nástrojů: 6minutový test chůze, test 5krát sedni do stoje, 2minutový test chůze a Timed Up and GO za účelem zjištění jakýchkoli změn v jejich funkčnosti a celkové pohodě na stanovišti. operační den 1 a před propuštěním. Z důvodu spolehlivosti budou testy prováděny dvakrát denně s minimálním odstupem 2 hodin, a to jak v den 1, tak v den propuštění.
Jiný: Standardizovaný plán fyzioterapie

Jedno sezení koučovaných cvičení hlubokého dýchání a kašle. 10 kontrolovaných pomalých hlubokých nádechů do celkové kapacity plic s 3-5 sekundovým zastavením nádechu ukončeným 2 nádechovými vdechy na konci. 2-3 podporované zakašlání nebo funění. Opakováno pro další sadu. Pacienti instruováni k samostatnému výkonu každou hodinu. Asistovaná chůze podle následujícího protokolu:

  • Fáze 1 ze 2 minut.
  • Fáze 2 0-1 minuta.
  • Fáze 3 1-3 minuty.
  • Fáze 4 ze 3 - 6 minut.
  • Fáze 5 z 6 - 10 minut.
  • Fáze 6 10 - 15 minut.
  • Fáze 7 > 15 minut. Celková doba relace je kumulativní pracovní doba.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6MWT (test šest minut chůze)
Časové okno: 1 týden

K měření aerobní kapacity a vytrvalosti se používá submaximální zátěžový test nazývaný 6MWT. Hlavním cílem tohoto testu je, aby pacient došel za šest minut co nejdále.

6MWT (Six-Minute Walk Test) Submaximální zátěžový test zvaný 6MWT se používá k měření aerobní kapacity a vytrvalosti. Vzdálenost (měřená v metrech) ujetá během šesti minut vyhrazených pro test určuje skóre.
1 týden
5 krát sedni a vstaň
Časové okno: 1 týden
Test lze kromě poskytování užitečných informací o funkčních schopnostech osoby použít ke sledování průběhu nemoci nebo účinnosti terapeutické intervence. Vzdálenost (měřená v metrech) ujetá během šesti minut vyhrazených pro test určuje skóre. Větší aerobní vytrvalost a funkční kapacita se projeví delší vzdáleností
1 týden
2MWT (test dvouminutovou chůzí)
Časové okno: 1 týden
2MWT je funkční zátěžový test určený k vyhodnocení aerobní kapacity a vytrvalosti jednotlivce po kratší dobu ve srovnání s 6MWT.
1 týden
Timed Up and GO (TUG)
Časové okno: 1 týden
. Je navržen tak, aby zhodnotil mobilitu jednotlivce a vyžaduje, aby účastník vstal ze sedu, ušel vzdálenost tří metrů, otočil se, vrátil se na židli a posadil se.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Sana Nasir Zaidi

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardizovaný plán fyzioterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit