Оценка показателей функционального результата после открытой абдоминальной хирургии
13 августа 2024 г. обновлено: Riphah International University
Оценка показателей функционального результата после открытой абдоминальной хирургии: сравнение клиниметрических свойств четырех инструментов
Лапаротомия является хирургической техникой, возрастающая частота проведения этого хирургического вмешательства и последующая необходимость комплексно оценивать процесс послеоперационного восстановления и реабилитации.
Целью этого исследования является предоставление важной информации о надежности, достоверности и оперативности таких тестов, что позволит медицинским работникам принимать обоснованные решения о ходе выздоровления пациентов и оптимизации протоколов реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Значимость этого исследования заключается в его потенциале повысить качество медицинской помощи и результаты лечения пациентов, снизить затраты на здравоохранение и внести вклад в принятие научно обоснованных решений в послеоперационной реабилитации, что в конечном итоге улучшит общее самочувствие хирургических пациентов.
Целью данного исследования является оценка клиниметрических свойств четырех различных инструментов, предназначенных для оценки функциональных результатов после открытой абдоминальной хирургии.
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT), 5-кратный тест сидения-стойки (5T STS), 2-минутный тест ходьбы (2MWT) и тест на время и ход (TUG) будут оцениваться для определения любых изменений в их функциональности и общем самочувствии. на 2-й день и в день выписки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 00666
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты после лапаротомии
- Гемодинамически стабильный
- Возраст от 30 до 60 лет
- Амбулаторные пациенты
- Пациенты получают 1 балл
Критерий исключения:
- Частота нежелательных явлений по данным гемодинамики и приема лекарств.
- Диагностирована когнитивная дисфункция.
- Диагностированное неврологическое или скелетно-мышечное заболевание (за исключением остеоартрита), отрицательно влияющее на походку или нагрузку.
- История ортостатической непереносимости.
- В анамнезе недавние переломы, тупая травма, неотложная лапаротомия, карцинома.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Оценка функциональности
Каждому участнику будет предоставлена форма информированного согласия с подробным описанием цели исследования.
После получения письменного согласия будут собраны исходные данные, включая демографическую информацию, историю болезни и любые ранее существовавшие состояния.
Затем участникам будут проведены вмешательства после лапаротомии, как описано.
В течение периода вмешательства данные будут собираться с использованием упомянутых инструментов: 6-минутный тест ходьбы, 5-минутный тест сидения и стояния, 2-минутный тест ходьбы, а также тест на время и ход, чтобы определить любые изменения в их функциональности и общем самочувствии на посту. в первый день операции и до выписки.
Для надежности тесты будут проводиться два раза в день с минимальным перерывом в 2 часа, как в первый день, так и в день выписки.
|
Один сеанс тренировок по глубокому дыханию и упражнениям от кашля. 10 контролируемых глубоких вдохов с медленным потоком до полной емкости легких с задержкой вдоха на 3–5 секунд и двумя вдохами в конце вдоха. 2-3 сопровождаемых кашля или пыхтения. Повторено для другого набора. Пациентам дано указание выполнять самостоятельно ежечасно. Оказание помощи при передвижении по следующему протоколу:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6MWT (шестиминутный тест ходьбы)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Тест с субмаксимальной нагрузкой, называемый 6MWT, используется для измерения аэробной способности и выносливости. Основная цель этого теста — помочь пациенту пройти как можно большее расстояние за шесть минут. 6MWT (шестиминутный тест ходьбы) Тест с субмаксимальной нагрузкой, называемый 6MWT, используется для измерения аэробной способности и выносливости. Расстояние (измеряется в метрах), пройденное за шесть минут, отведенных на тест, определяет оценку. |
1 неделя
|
|
5 раз сесть и встать
Временное ограничение: 1 неделя
|
Тест можно использовать для отслеживания течения заболевания или эффективности терапевтического вмешательства, а также для предоставления полезной информации о функциональных способностях человека.
Расстояние (измеряется в метрах), пройденное за шесть минут, отведенных на тест, определяет оценку.
На большую аэробную выносливость и функциональные возможности указывает более длинное расстояние.
|
1 неделя
|
|
2MWT (двухминутный тест ходьбы)
Временное ограничение: 1 неделя
|
2MWT — это тест с функциональными упражнениями, предназначенный для оценки аэробных способностей и выносливости человека в течение более короткого периода времени по сравнению с 6MWT.
|
1 неделя
|
|
Тайм-аут и вперед (TUG)
Временное ограничение: 1 неделя
|
. Он предназначен для оценки мобильности человека и требует от участника встать из сидячего положения, пройти расстояние в три метра, развернуться, вернуться к стулу и сесть.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Boden I, Sullivan K, Hackett C, Winzer B, Hwang R, Story D, Denehy L. Intensive physical therapy after emergency laparotomy: Pilot phase of the Incidence of Complications following Emergency Abdominal surgery Get Exercising randomized controlled trial. J Trauma Acute Care Surg. 2022 Jun 1;92(6):1020-1030. doi: 10.1097/TA.0000000000003542. Epub 2022 Jan 18.
- . Li AM, Yin J, Yu C, Tsang T, So H, Wong E, et al. The six-minute walk test in healthy children: reliability and validity. 2005;25(6):1057-60. 16. Goldberg A, Chavis M, Watkins J, Wilson TJAc, research e. The five-times-sit-to-stand test: validity, reliability and detectable change in older females. 2012;24:339-44. 17. Cristina da Silva L, Danielli Coelho de Moraes Faria C, da Cruz Peniche P, Ayessa Ferreira de Brito S, Tavares Aguiar LJTiSR. Validity of the two-minute walk test to assess exercise capacity and estimate cardiorespiratory fitness in individuals after stroke: a cross-sectional study. 2023:1-10. 18. Bohannon RW, Wang Y-C, Gershon RCJAopm, rehabilitation. Two-minute walk test performance by adults 18 to 85 years: normative values, reliability, and responsiveness. 2015;96(3):472-7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Sana Nasir Zaidi
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .