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Bewertung leistungsbasierter funktioneller Ergebnismessungen nach einer offenen Bauchoperation

13. August 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Bewertung leistungsbasierter funktioneller Ergebnismessungen nach einer offenen Bauchoperation: ein Vergleich der klinimetrischen Eigenschaften von vier Instrumenten

Eine Laparotomie ist eine chirurgische Technik, die zunehmende Häufigkeit dieser chirurgischen Eingriffe und die daraus resultierende Notwendigkeit, den postoperativen Genesungs- und Rehabilitationsprozess umfassend zu bewerten. Ziel dieser Studie ist es, wesentliche Einblicke in die Zuverlässigkeit, Validität und Reaktionsfähigkeit solcher Tests zu liefern und es medizinischen Fachkräften zu ermöglichen, fundierte Entscheidungen über den Genesungsfortschritt des Patienten und die Optimierung von Rehabilitationsprotokollen zu treffen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Bedeutung dieser Forschung liegt in ihrem Potenzial, die Qualität der Pflege und die Patientenergebnisse zu verbessern, die Gesundheitskosten zu senken und zu einer evidenzbasierten Entscheidungsfindung in der postoperativen Rehabilitation beizutragen und letztendlich das allgemeine Wohlbefinden von chirurgischen Patienten zu verbessern. In dieser Studie sollen die klinimetrischen Eigenschaften von vier verschiedenen Instrumenten zur Beurteilung leistungsbasierter funktioneller Ergebnisse nach offenen Bauchoperationen bewertet werden. 6-Minuten-Gehtest (6MWT), 5-maliger Sitz-Steh-Test (5T STS), 2-Minuten-Gehtest (2MWT) und Timed Up and GO (TUG) werden bewertet, um etwaige Veränderungen ihrer Funktionalität und ihres allgemeinen Wohlbefindens festzustellen am 2. Tag und am Tag der Entlassung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 00666
        • Fauji Foundation Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten nach einer Laparotomie
  • Hämodynamisch stabil
  • Alter zwischen 30 und 60 Jahren
  • Ambulante Patienten
  • Die Patienten erhalten die Note 1

Ausschlusskriterien:

  • Häufigkeit unerwünschter Ereignisse anhand hämodynamischer und medikamentöser Daten.
  • Diagnostizierte kognitive Dysfunktion.
  • Diagnostizierte neurologische oder muskuloskelettale Erkrankung (ausgenommen Arthrose), die den Gang oder die Belastung beeinträchtigt.
  • Geschichte der orthostatischen Intoleranz.
  • Vorgeschichte kürzlicher Frakturen, stumpfer Trauma-Notfall-Laparotomie, Karzinom.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Funktionalitätsbewertung
Jeder Teilnehmer erhält eine Einverständniserklärung, in der der Zweck der Studie detailliert beschrieben wird. Nach Einholung der schriftlichen Einwilligung werden Basisdaten erhoben, darunter demografische Informationen, Krankengeschichte und etwaige Vorerkrankungen. Anschließend werden die Teilnehmer den beschriebenen Eingriffen nach der Laparotomie unterzogen. Während des gesamten Interventionszeitraums werden Daten mithilfe der genannten Tools gesammelt: 6-Minuten-Gehtest, 5-maliger Sitz-Steh-Test, 2-Minuten-Gehtest und Timed Up and GO, um etwaige Änderungen ihrer Funktionalität und ihres allgemeinen Wohlbefindens nach dem Posten festzustellen Operationstag 1 und vor der Entlassung. Aus Gründen der Zuverlässigkeit werden die Tests zweimal täglich mit einem Mindestabstand von 2 Stunden durchgeführt, sowohl am ersten Tag als auch am Tag der Entlassung.
Sonstiges: Standardisierter Physiotherapieplan

Einzelsitzung mit trainierten Atem- und Hustenübungen. 10 überwachte tiefe Atemzüge mit langsamem Fluss, um die gesamte Lungenkapazität zu erreichen, mit einem 3-5 Sekunden langen Endeinspirationsstopp, abgeschlossen mit 2 Endeinspirationsschnüffeln. 2-3 unterstützte Husten- oder Schnaufgeräusche. Wiederholt für einen weiteren Satz. Die Patienten werden angewiesen, stündlich selbstständige Leistungen zu erbringen. Unterstützte Gehfähigkeit nach folgendem Protokoll:

  • Stufe 1 von 2 Minuten.
  • Stufe 2 von 0-1 Minute.
  • Stufe 3 von 1 – 3 Minuten.
  • Stufe 4 von 3 – 6 Minuten.
  • Stufe 5 von 6 – 10 Minuten.
  • Stufe 6 von 10 – 15 Minuten.
  • Stufe 7 > 15 Minuten. Die Gesamtsitzungszeit ist die kumulierte Arbeitszeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6MWT (Sechs-Minuten-Gehtest)
Zeitfenster: 1 Woche

Zur Messung der aeroben Kapazität und Ausdauer wird ein submaximaler Belastungstest namens 6MWT verwendet. Das Hauptziel dieses Tests besteht darin, dass der Patient in sechs Minuten so weit wie möglich gehen kann.

6MWT (Sechs-Minuten-Gehtest) Ein submaximaler Belastungstest namens 6MWT wird verwendet, um die aerobe Kapazität und Ausdauer zu messen. Die während der sechs Testminuten zurückgelegte Distanz (gemessen in Metern) bestimmt die Punktzahl.
1 Woche
5 Mal sitzen und stehen
Zeitfenster: 1 Woche
Der Test kann dazu dienen, den Krankheitsverlauf oder die Wirksamkeit einer therapeutischen Intervention zu verfolgen und darüber hinaus nützliche Informationen über die Funktionsfähigkeit einer Person zu liefern. Die während der sechs Testminuten zurückgelegte Distanz (gemessen in Metern) bestimmt die Punktzahl. Eine größere aerobe Ausdauer und funktionelle Leistungsfähigkeit werden durch eine längere Distanz angezeigt
1 Woche
2MWT (Zwei-Minuten-Gehtest)
Zeitfenster: 1 Woche
Der 2MWT ist ein funktioneller Belastungstest, mit dem die aerobe Kapazität und Ausdauer einer Person über einen im Vergleich zum 6MWT kürzeren Zeitraum bewertet werden soll.
1 Woche
Timed Up and GO (TUG)
Zeitfenster: 1 Woche
. Es soll die Mobilität einer Person beurteilen und erfordert, dass der Teilnehmer aus einer sitzenden Position aufsteht, eine Strecke von drei Metern zurücklegt, sich umdreht, zurück zum Stuhl geht und sich hinsetzt.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Sana Nasir Zaidi

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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