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개복 복부 수술 후 성능 기반 기능적 결과 측정의 평가

2024년 8월 13일 업데이트: Riphah International University

개복 수술 후 성능 기반 기능적 결과 측정의 평가: 네 가지 도구의 임상적 특성 비교

개복술은 수술 기법으로, 이러한 수술 개입의 비율이 증가하고 이에 따라 수술 후 회복 및 재활 과정을 종합적으로 평가해야 할 필요성이 커지고 있습니다. 이 연구의 목표는 이러한 테스트의 신뢰성, 타당성 및 반응성에 대한 필수적인 통찰력을 제공하여 의료 전문가가 환자 회복 진행 및 재활 프로토콜 최적화에 대해 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 중요성은 치료의 질과 환자 결과를 향상시키고, 의료 비용을 절감하며, 수술 후 재활에서 증거 기반 의사 결정에 기여하여 궁극적으로 수술 환자의 전반적인 웰빙을 향상시킬 수 있는 잠재력에 있습니다. 이 연구는 개복 수술 후 성능 기반 기능적 결과를 평가하기 위해 고안된 네 가지 도구의 임상적 특성을 평가하기 위한 것입니다. 6분 걷기 테스트(6MWT), 5회 앉았다 일어서기 테스트(5T STS), 2분 걷기 테스트(2MWT), Timed Up and GO(TUG)를 평가하여 기능 및 전반적인 웰빙의 변화를 확인합니다. 2일차와 퇴원일에.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 00666
        • Fauji Foundation Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 개복술 후 환자
  • 혈역학적으로 안정함
  • 연령 30~60세
  • 외래 환자
  • 환자 점수 1

제외 기준:

  • 혈역학 및 약물 데이터를 통한 부작용 발생률.
  • 인지 장애를 진단했습니다.
  • 보행이나 체중 부하에 악영향을 미치는 신경학적 또는 근골격계 질환(골관절염 제외)으로 진단되었습니다.
  • 기립불내증의 병력.
  • 최근 골절 병력, 둔상 응급 개복술, 암종.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 기능성 평가
각 참가자에게는 연구 목적을 자세히 설명하는 사전 동의서가 제공됩니다. 서면 동의를 얻은 후 인구통계학적 정보, 병력 및 기존 질환을 포함한 기본 데이터가 수집됩니다. 그러면 참가자는 설명된 대로 개복술 후 개입을 받게 됩니다. 중재 기간 동안 언급된 도구(6분 걷기 테스트, 5회 앉았다 일어서기 테스트, 2분 걷기 테스트, 시간 초과 및 GO)를 사용하여 데이터를 수집하여 기능의 변화와 포스트에서의 전반적인 웰빙을 확인합니다. 수술 1일차 및 퇴원 전. 신뢰성을 위해 검사는 첫날과 퇴원 당일 모두 최소 2시간 간격을 두고 하루 2회 실시됩니다.
다른: 표준화된 물리치료 계획

지도된 심호흡 및 기침 운동의 단일 세션입니다. 2회 흡기 흡입과 함께 3~5초 동안 흡기 정지를 완료하고 총 폐활량까지 10회의 감독된 느린 흐름 심호흡. 2-3번은 기침이나 헐떡거림을 지원합니다. 다른 세트에도 반복됩니다. 환자는 매시간 독립적으로 수행하도록 지시 받았습니다. 다음 프로토콜에 따른 보조 보행:

  • 2분의 1단계.
  • 0~1분의 2단계.
  • 1~3분의 3단계.
  • 3단계 중 4단계 - 6분.
  • 6단계 중 5단계 - 10분.
  • 10단계 중 6단계 - 15분.
  • 7단계 > 15분. 총 세션 시간은 누적 작업 시간입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6MWT(6분 도보 테스트)
기간: 일주

6MWT라고 불리는 최대하 운동 테스트는 유산소 능력과 지구력을 측정하는 데 사용됩니다. 이 테스트의 주요 목표는 환자가 6분 안에 최대한 멀리 걷는 것입니다.

6MWT(6분 걷기 테스트) 6MWT라고 불리는 최대 이하 운동 테스트는 유산소 능력과 지구력을 측정하는 데 사용됩니다. 시험에 할당된 6분 동안 이동한 거리(미터로 측정)에 따라 점수가 결정됩니다.
일주
5번 앉았다 일어서기
기간: 일주
이 테스트는 개인의 기능적 능력에 관한 유용한 정보를 제공하는 것 외에도 질병의 경과나 치료 중재의 효과를 추적하는 데 사용될 수 있습니다. 시험에 할당된 6분 동안 이동한 거리(미터로 측정)에 따라 점수가 결정됩니다. 더 큰 유산소 지구력과 기능적 능력은 더 긴 거리로 나타납니다.
일주
2MWT(2분 도보 테스트)
기간: 일주
2MWT는 6MWT에 비해 짧은 시간 동안 개인의 유산소 능력과 지구력을 평가하기 위해 고안된 기능성 운동 테스트입니다.
일주
시간 초과 및 GO(TUG)
기간: 일주
. 이는 개인의 이동성을 평가하기 위해 고안되었으며 참가자는 앉은 자세에서 일어서서 3m 거리를 걷고 뒤돌아 의자로 돌아가 앉도록 요구됩니다.
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

수사관

  • 수석 연구원: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Sana Nasir Zaidi

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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