永久血管アクセスとしてのトンネル型血液透析カテーテル: 1 年開存率と影響因子の評価
2024年4月4日 更新者：Pezhman Kharazm, MD、Golestan University of Medical sciences
1400～1401年のゴレスターン州における慢性血液透析患者における長期血液透析カテーテルの開存期間とその影響因子の評価
この前向き横断研究では、AVF/AVG に不適合な ESRD 患者に対して、右または左の経頸静脈トンネルカテーテル留置が予定されました。
すべての患者は、移植後 1 年後にカテーテルの機能について質問され、カテーテルの開存性に影響を与えると考えられる要因が評価されました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この前向き横断研究では、集団はゴレスターン州で2021年から2022年にかけて慢性血液透析を受けていた末期腎不全患者で構成されていた。 永久アクセスとしてトンネルカテーテルによる透析を開始または継続する候補となる末期腎不全患者が研究に含まれた。
2019年のKDOQIガイドラインによると、心不全、AVF/AVGの失敗、新しいAVF/AVG構築のための実行可能な選択肢が残っていない、適切な動脈の欠如などの理由により、すべての患者はAVF/AVG移植から除外された。 AVF または AVG の構築のための / 静脈、カテーテルに対する AVF/AVG の優位性を理解しているにもかかわらず、患者の好み。
研究の実施および出版に関して、すべての患者から書面によるインフォームドコンセントを得た。
すべての患者において、術前の超音波検査で右頸静脈が閉塞している場合、または右頸静脈を通って右心房までワイヤを通すことができない場合を除き、右頸静脈からカテーテルを挿入することが優先されました。 これらの患者では、左頸静脈を挿入部位として使用しました。 一部の患者では、左側のカテーテル挿入も不可能でした。 カテーテルが別の場所に留置されたこれらの患者は研究から除外された。 すべての場合において、C アームを使用した術中透視検査を使用して、カテーテル先端の適切な位置 (上大静脈と右心房の接合部) が確保されました。 この目的のために、先端からカフまでのサイズが 19 および 23 のカテーテルが、それぞれ右側と左側に取り付けられました。 移植後の少なくとも 1 回のセッションでは、カテーテルの適切な血液透析機能が確保されました。 すべての患者は、単一の二次/教育公的センターで同じ血管外科医によって手術を受け、経済制裁による制限のため、すべての患者に対して単一ブランドのカテーテルが使用されました。 特別なアンケートを利用して、年齢、性別、基礎疾患（糖尿病または高血圧）、投薬内容、カテーテルの位置に関するデータを記録しました。 すべての患者のカテーテルの有効性は 1 年後に、血液透析センターに問い合わせるか、血液透析センターに電話することによって再評価され、血液透析に適切な流量を提供するカテーテルの適切性が記録されました。 カテーテルの開存性に影響を与える要因は、統計ソフトウェアを使用して評価および分析されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
156
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Golestan
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Gorgan、Golestan、イラン・イスラム共和国、4918936316
- Golestan University of Medical Sciences, faculty of medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
継続的な血液透析が必要で、AVF/AVG 移植の適格でないすべての患者は、経頸静脈のトンネル型カテーテル移植を予定され、1 回の血液透析が成功した後、1 年後にカテーテルの機能が追跡されました。
説明
包含基準:
慢性血液透析における ESRD AVF/AVG の対象外
除外基準:
患者の同意なし 死亡 フォローアップの失敗 研究中に AVF/AVG 移植の機会 経頚静脈カテーテルの移植の失敗
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液透析カテーテルの1年開存率
時間枠：1年
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カテーテルの割合は、移植後 1 年経っても開存状態を保っていました
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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年齢サブグループにおける血液透析カテーテルの 1 年開存率
時間枠：1年
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年齢サブグループにおいて、移植後 1 年経っても開存状態を保ったカテーテルの割合
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1年
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糖尿病患者における血液透析カテーテルの1年開存率
時間枠：1年
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糖尿病患者への移植後、カテーテルのパーセントが開存状態を維持
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1年
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高血圧患者における血液透析カテーテルの1年間開存率
時間枠：1年
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高血圧患者への移植後、カテーテルのパーセントが開存状態を維持
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1年
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抗血小板薬を服用している患者における血液透析カテーテルの1年間開存率
時間枠：1年
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抗血小板薬を服用している患者にカテーテルを植え込んでから1年後に開存状態を保っているカテーテルの割合
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1年
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性別サブグループにおける血液透析カテーテルの 1 年開存率
時間枠：1年
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性別サブグループでは、カテーテルの割合が移植後 1 年も開存状態を保っていました
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Pezhman Kharazm, MD、assistant professor of vascular surgery
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月9日
一次修了 (実際)
2023年8月11日
研究の完了 (実際)
2023年8月28日
試験登録日
最初に提出
2023年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月4日
最初の投稿 (実際)
2024年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月4日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 51-112334
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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血管アクセス装置の臨床試験
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Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...完了