Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alagúttal ellátott hemodialízis katéterek, mint állandó érrendszeri hozzáférés: Az egyéves átjárhatósági ráta és a befolyásoló tényezők értékelése

2024. április 4. frissítette: Pezhman Kharazm, MD, Golestan University of Medical sciences

A hosszú távú hemodialízis katéterek átjárhatóságának és befolyásoló tényezőinek értékelése krónikus hemodialízises betegeknél Golestan tartományban 1400-1401-ben

Ebben a prospektív keresztmetszeti vizsgálatban az AVF/AVG-re alkalmatlan ESRD-ben szenvedő betegeknél jobb vagy bal transzjuguláris alagútkatétert helyeztek be. Minden beteget megkérdeztünk a katéter működéséről egy évvel a beültetés után, és értékeltük a katéterek átjárhatóságát feltételezett befolyásoló tényezőket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ebben a prospektív keresztmetszeti vizsgálatban a populáció végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegekből állt, akik 2021 és 2022 között krónikus hemodialízisen estek át Golestan tartományban. A vizsgálatba bevonták azokat a végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegeket, akiknél állandó hozzáférésként alagutakkal ellátott katétereken keresztül kezdték meg vagy folytassák a dialízist.

A 2019-es KDOQI-irányelv szerint az összes beteget kizárták az AVF/AVG beültetésből a következő okok közül egy vagy több miatt: szívelégtelenség, sikertelen AVF/AVG, és nem maradt életképes lehetőség az új AVF/AVG konstrukcióra, megfelelő artéria hiánya / véna AVF vagy AVG konstrukcióhoz, a páciens preferenciája annak ellenére, hogy megértette az AVF/AVG felsőbbrendűségét a katéterekkel szemben.

A vizsgálat lefolytatásához és közzétételéhez minden beteg írásos beleegyezését kapta.

Minden betegnél az volt a prioritás, hogy a katétert a jobb jugulárison keresztül vezessék be, kivéve, ha a jobb jugularis véna elzáródott a preoperatív ultrahangban, vagy ha nem lehetett a vezetéket a jobb jugularis vénán keresztül a jobb pitvarba vezetni. Ezeknél a betegeknél a bal jugularis vénát használták behelyezési helyként. Néhány betegnél a bal oldali katéter behelyezése sem volt lehetséges. Ezeket a betegeket, akiknek katéterét valahol máshol helyezték el, kizárták a vizsgálatból. A katétercsúcs megfelelő elhelyezkedését - a vena cava superior és a jobb pitvar találkozásánál - minden esetben C-karos intraoperatív fluoroszkópiával biztosítottuk. Ebből a célból a jobb, illetve a bal oldalra 19-es, illetve 23-as tip-to-mandett méretű katétereket szereltek fel. Legalább egy poszt-implantációs alkalomra biztosított volt a katéter megfelelő hemodialízis funkciója. Valamennyi beteget ugyanaz az érsebész műtött meg egyetlen másodlagos/oktatói nyilvános központban, és a gazdasági szankciók miatti megszorítások miatt minden betegnél egyetlen márkájú katétert használtak. Speciális kérdőívet használtunk az életkorra, a nemre, az alapbetegségekre (cukorbetegség vagy magas vérnyomás), a gyógyszerekre és a katéter elhelyezkedésére vonatkozó adatok rögzítésére. Minden betegnél a katéter hatékonyságát egy évvel később a hemodialízis központjukra utalva vagy felhívva újraértékelték, és feljegyezték a katéterek megfelelőségét a hemodialízis megfelelő áramlásának biztosításához. A katéterek átjárhatóságát befolyásoló tényezőket statisztikai szoftver segítségével értékeltük és elemeztük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

156

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Golestan
      • Gorgan, Golestan, Irán, Iszlám Köztársaság, 4918936316
        • Golestan University of Medical Sciences, faculty of medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden, folyamatos hemodialízisre szoruló és AVF/AVG beültetésre nem jogosult beteget transzjuguláris, alagútkatéteres beültetésre terveztek, és egy sikeres hemodialízis után egy évvel később követték a katéterek működését.

Leírás

Bevételi kritériumok:

ESRD krónikus hemodialízis alatt Nem alkalmas AVF/AVG-re

Kizárási kritériumok:

A páciens beleegyezésének hiánya Halál A nyomon követés elmulasztása Lehetőség AVF/AVG beültetésre a vizsgálat során Transzjuguláris katéter beültetésének elmulasztása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a hemodialízis katéterek egy éves átjárhatósági aránya
Időkeret: egy év
a katéterek százaléka védett maradt egy évvel a beültetés után
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a hemodialízis katéterek egy éves átjárhatósági aránya életkori alcsoportokban
Időkeret: egy év
a katéterek százaléka védett maradt egy évvel a beültetés után az életkori alcsoportokban
egy év
a hemodialízis katéterek egy éves átjárhatósági aránya cukorbetegeknél
Időkeret: egy év
a katéterek százaléka szabadon maradt egy évvel a cukorbetegekbe történő beültetés után
egy év
A hemodialízis katéterek egy éves átjárhatósági aránya hipertóniás betegekben
Időkeret: egy év
a katéterek százaléka védett maradt egy évvel a hipertóniás betegekbe történő beültetés után
egy év
A hemodialízis katéterek egy éves átjárhatósági aránya trombocita-gátló szereket szedő betegeknél
Időkeret: egy év
a katéterek százaléka védett maradt egy évvel a beültetés után a vérlemezke-gátló szereket szedő betegekben
egy év
a hemodialízis katéterek egyéves átjárhatósági aránya a nemi alcsoportokban
Időkeret: egy év
a katéterek százaléka védett maradt egy évvel a beültetés után a nemi alcsoportokban
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Pezhman Kharazm, MD, assistant professor of vascular surgery

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 4.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 51-112334

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel