영구 혈관 접근을 위한 터널형 혈액투석 카테터: 1년 개통율 및 영향 요인 평가
2024년 4월 4일 업데이트: Pezhman Kharazm, MD, Golestan University of Medical sciences
1400~1401년 골레스탄 지방 만성 혈액투석 환자의 장기 혈액투석 카테터 개통 기간 및 영향 요인에 대한 평가
이 전향적 단면 연구에서 AVF/AVG에 부적합한 ESRD 환자는 오른쪽 또는 왼쪽 경정맥 터널 카테터 배치가 예정되었습니다.
모든 환자에게 이식 1년 후 카테터의 기능에 대해 질문하고 카테터 개방성에 영향을 미치는 것으로 추정되는 요인을 평가했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 전향적 단면 연구에서 인구는 골레스탄 지방에서 2021년부터 2022년까지 만성 혈액투석을 받고 있는 말기 신부전 환자로 구성되었습니다. 영구적인 접근 수단으로 터널형 카테터를 통해 투석을 시작하거나 계속할 후보인 말기 신부전 환자가 연구에 포함되었습니다.
2019 KDOQI 지침에 따르면 모든 환자는 심부전, 새로운 AVF/AVG 구성을 위한 실행 가능한 옵션이 남아 있지 않은 AVF/AVG 실패, 적합한 동맥 부재 등의 이유 중 하나 이상으로 인해 AVF/AVG 이식에서 제외되었습니다. AVF 또는 AVG 구성을 위한 정맥/정맥, 카테터보다 AVF/AVG의 우수성을 이해함에도 불구하고 환자의 선호.
연구 수행 및 출판을 위해 모든 환자로부터 서면 동의서를 얻었습니다.
모든 환자에서 수술 전 초음파 검사에서 우경정맥이 막혀 있거나 우경정맥을 통해 우심방까지 와이어를 통과시킬 수 없는 경우를 제외하고는 우경정맥을 통해 카테터를 삽입하는 것이 우선이었다. 이 환자들에서는 왼쪽 경정맥을 삽입 부위로 사용했습니다. 일부 환자에서는 왼쪽 카테터 삽입도 불가능했습니다. 카테터가 다른 곳에 배치된 환자는 연구에서 제외되었습니다. 모든 경우에 C-arm을 사용한 수술 중 투시경을 사용하여 상대정맥과 우심방의 교차점에서 카테터 팁의 적절한 위치가 보장되었습니다. 이를 위해 끝에서 커프까지의 크기가 19와 23인 카테터를 오른쪽과 왼쪽에 각각 설치했습니다. 적어도 한 번의 이식 후 세션 동안 카테터의 적절한 혈액투석 기능이 보장되었습니다. 모든 환자는 단일 2차/교육 공공 센터에서 동일한 혈관외과의에게 수술을 받았고, 경제적 제재로 인한 제한으로 인해 모든 환자에게 단일 브랜드의 카테터가 사용되었습니다. 연령, 성별, 기저질환(당뇨병 또는 고혈압), 약물, 카테터 위치에 대한 데이터를 기록하기 위해 특별 설문지를 활용했습니다. 모든 환자의 카테터 효능은 1년 후 혈액투석 센터에 문의하거나 전화를 통해 재평가되었으며, 혈액투석에 적절한 흐름을 제공할 수 있도록 카테터의 적절성을 기록했습니다. 카테터 개통성에 영향을 미치는 요인을 통계 소프트웨어를 사용하여 평가하고 분석했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
156
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Golestan
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Gorgan, Golestan, 이란, 이슬람 공화국, 4918936316
- Golestan University of Medical Sciences, faculty of medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
지속적인 혈액투석이 필요하고 AVF/AVG 이식에 적합하지 않은 모든 환자는 경정맥 터널 카테터 이식을 계획했으며 성공적인 혈액투석 세션 후 1년 후 카테터 기능을 추적했습니다.
설명
포함 기준:
만성 혈액투석에 대한 ESRD AVF/AVG에 적합하지 않음
제외 기준:
환자의 동의 없음 사망 후속 조치 실패 연구 중 AVF/AVG 이식 기회 경정맥 카테터 이식 실패
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액투석 카테터의 1년 개통율
기간: 1년
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카테터의 비율은 이식 후 1년 동안 특허권을 유지했습니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연령 하위그룹의 혈액투석 카테터 1년 개통율
기간: 1년
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연령 하위 그룹에서 카테터의 비율은 이식 후 1년 동안 특허를 유지했습니다.
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1년
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당뇨병 환자의 혈액투석 카테터 1년 개통율
기간: 1년
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당뇨병 환자에게 카테터를 이식한 후 1년 동안 특허를 유지한 비율
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1년
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고혈압 환자의 혈액투석 카테터 1년 개통율
기간: 1년
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고혈압 환자에게 카테터를 이식한 후 1년 동안 특허를 유지한 비율
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1년
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항혈소판제 환자의 혈액투석 카테터 1년 개통율
기간: 1년
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항혈소판제 환자에게 카테터를 이식한 후 1년 동안 특허를 유지한 비율
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1년
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성별 하위그룹의 혈액투석 카테터 1년 개통율
기간: 1년
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성별 하위 그룹에서 카테터의 이식 후 1년 동안 특허 상태를 유지한 비율
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Pezhman Kharazm, MD, assistant professor of vascular surgery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 11일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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