Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tunnelerede hæmodialysekatetre som permanent vaskulær adgang: Evaluering af 1-års patensrate og påvirkende faktorer

4. april 2024 opdateret af: Pezhman Kharazm, MD, Golestan University of Medical sciences

Evaluering af varigheden af ​​langtidshæmodialysekatetrenes åbenhed og dens virkningsfaktorer hos kroniske hæmodialysepatienter i Golestan-provinsen i 1400-1401

I dette prospektive tværsnitsstudie blev patienter med ESRD uegnet til AVF/AVG planlagt til en højre eller venstre transjugulær tunneleret kateterplacering. Alle patienter blev spurgt om deres kateters funktion et år efter implantationen, og de formodede påvirkende faktorer på katetrenes åbenhed blev evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

I denne prospektive tværsnitsundersøgelse bestod populationen af ​​patienter med nyresvigt i slutstadiet, som var under kronisk hæmodialyse fra 2021-2022 i Golestan-provinsen. Patienter med nyresvigt i slutstadiet, som var kandidater til at starte eller fortsætte dialyse gennem tunnelkatetre som permanent adgang, blev inkluderet i undersøgelsen.

I henhold til 2019 KDOQI-retningslinjen blev alle patienterne udelukket fra AVF/AVG-implantation på grund af en eller flere af disse årsager: hjertesvigt, svigtet AVF/AVG uden tilbageværende levedygtig mulighed for ny AVF/AVG-konstruktion, fravær af passende arterie / vene for AVF- eller AVG-konstruktion, patientens præference på trods af forståelsen af ​​AVF/AVG's overlegenhed i forhold til katetre.

Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle patienterne til gennemførelse og offentliggørelse af undersøgelsen.

Hos alle patienter var det prioriteret at indføre kateteret gennem højre halsvene, medmindre deres højre halsvene var tilstoppet i den præoperative ultralyd, eller hvis det ikke var muligt at føre ledningen gennem højre halsvene til højre atrium. Hos disse patienter blev den venstre halsvene brugt som indsættelsessted. Hos nogle patienter var det heller ikke muligt at indsætte kateter på venstre side. Disse patienter, hvis katetre var placeret et andet sted, blev udelukket fra undersøgelsen. I alle tilfælde blev den korrekte placering af kateterspidsen - ved overgangen mellem den øvre vena cava og højre atrium - sikret ved hjælp af intraoperativ fluoroskopi med en C-arm. Til dette formål blev katetre med en spids-til-manchet størrelse på 19 og 23 installeret på henholdsvis højre og venstre side. I mindst én post-implantationssession blev korrekt hæmodialysefunktion af kateteret sikret. Alle patienter blev opereret af den samme karkirurg i et enkelt sekundært/undervisende offentligt center, og på grund af de restriktioner, som økonomiske sanktioner giver, blev et enkelt katetermærke brugt til alle patienter. Et særligt spørgeskema blev brugt til at registrere data om alder, køn, underliggende sygdomme (diabetes eller forhøjet blodtryk), medicin og kateterplacering. Alle patienters kateters effektivitet blev revurderet et år senere ved at henvise til deres hæmodialysecenter eller ved at ringe til dem, og deres kateters tilstrækkelighed blev registreret til at give tilstrækkeligt flow til hæmodialyse. De påvirkende faktorer på katetres åbenhed blev evalueret og analyseret ved hjælp af statistisk software.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

156

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Golestan
      • Gorgan, Golestan, Iran, Islamisk Republik, 4918936316
        • Golestan University of Medical Sciences, faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der har behov for kontinuerlig hæmodialyse og ikke er kvalificerede til AVF/AVG-implantation, blev planlagt til transjugulær, tunneleret kateterimplantation, og efter én session med vellykket hæmodialyse blev de fulgt et år senere for deres kateters funktion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

ESRD om kronisk hæmodialyse Ikke berettiget til AVF/AVG

Ekskluderingskriterier:

Manglende samtykke fra patienten Dødsfald Manglende opfølgning Mulighed for AVF/AVG-implantation under undersøgelsen Manglende implantation af transjugulært kateter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
et års patencyrate for hæmodialysekatetre
Tidsramme: et år
procent af katetrene forblev patenterede et år efter deres implantation
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
et års patencyrate for hæmodialysekatetre i aldersundergrupper
Tidsramme: et år
procent af katetrene forblev patenterede et år efter deres implantation i aldersundergrupper
et år
et års patencyrate for hæmodialysekatetre hos diabetespatienter
Tidsramme: et år
procent af katetrene forblev patenterede et år efter deres implantation hos diabetespatienter
et år
et års åbenhedsrate for hæmodialysekatetre hos hypertensive patienter
Tidsramme: et år
procent af katetrene forblev patenterede et år efter deres implantation hos hypertensive patienter
et år
et års åbenhedsrate for hæmodialysekatetre hos patienter på blodpladehæmmende medicin
Tidsramme: et år
procent af katetrene forblev patenterede et år efter deres implantation hos patienter på blodpladehæmmende medicin
et år
et års åbenhedsrate for hæmodialysekatetre i kønsundergrupper
Tidsramme: et år
procent af katetrene forblev patenterede et år efter deres implantation i kønsundergrupper
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Pezhman Kharazm, MD, assistant professor of vascular surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2024

Først opslået (Faktiske)

9. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 51-112334

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaskulær adgangsudstyr

Abonner