Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tunnelførte hemodialysekatetre som permanent vaskulær tilgang: Evaluering av ettårs patensrate og påvirkende faktorer

4. april 2024 oppdatert av: Pezhman Kharazm, MD, Golestan University of Medical sciences

Evaluering av varigheten av langtidshemodialysekatetrenes åpenhet og dens virkningsfaktorer hos kroniske hemodialysepasienter i Golestan-provinsen i 1400-1401

I denne prospektive tverrsnittsstudien ble pasienter med ESRD uegnet for AVF/AVG planlagt for en høyre eller venstre transjugulær tunnelert kateterplassering. Alle pasienter ble spurt om deres kateters funksjon ett år etter implantasjonen, og de antatte påvirkende faktorene på kateters åpenhet ble evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

I denne prospektive tverrsnittsstudien besto populasjonen av pasienter med nyresvikt i sluttstadiet som gjennomgikk kronisk hemodialyse fra 2021-2022 i Golestan-provinsen. Pasienter med nyresvikt i sluttstadiet som var kandidater til å starte eller fortsette dialyse gjennom tunnelkatetre som permanent tilgang, ble inkludert i studien.

I henhold til 2019 KDOQI-retningslinjen, ble alle pasientene ekskludert fra AVF/AVG-implantasjon på grunn av en eller flere av disse årsakene: hjertesvikt, mislykket AVF/AVG uten gjenværende levedyktig alternativ for ny AVF/AVG-konstruksjon, fravær av egnet arterie / vene for AVF- eller AVG-konstruksjon, pasientens preferanse til tross for forståelse av AVF/AVGs overlegenhet i forhold til katetre.

Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle pasientene for gjennomføring og publisering av studien.

Hos alle pasienter var prioritet å føre kateteret gjennom høyre halsvene med mindre deres høyre halsvene ble okkludert i preoperativ ultralyd, eller hvis det ikke var mulig å føre ledningen gjennom høyre halsvene til høyre atrium. Hos disse pasientene ble venstre halsvene brukt som innsettingssted. Hos noen pasienter var det heller ikke mulig å sette inn kateter på venstre side. Disse pasientene hvis katetre ble plassert et annet sted ble ekskludert fra studien. I alle tilfeller ble riktig plassering av kateterspissen - ved overgangen mellom vena cava superior med høyre atrium - sikret ved bruk av intraoperativ fluoroskopi med en C-arm. For dette formålet ble katetre med en tupp-til-mansjett-størrelse på 19 og 23 installert på henholdsvis høyre og venstre side. For minst én post-implantasjonssesjon ble riktig hemodialysefunksjon av kateteret sikret. Alle pasientene ble operert av den samme karkirurgen i et enkelt sekundært/undervisningssenter, og på grunn av restriksjonene gitt av økonomiske sanksjoner, ble et enkelt katetermerke brukt for alle pasienter. Et spesielt spørreskjema ble brukt for å registrere data om alder, kjønn, underliggende sykdommer (diabetes eller høyt blodtrykk), medisiner og kateterplassering. Alle pasienters katetereffektivitet ble re-evaluert ett år senere ved å henvise til deres hemodialysesenter eller ved å ringe dem, og tilstrekkeligheten til katetrene deres ble registrert for å gi tilstrekkelig flyt for hemodialyse. De påvirkende faktorene på kateters åpenhet ble evaluert og analysert ved hjelp av statistisk programvare.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

156

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Golestan
      • Gorgan, Golestan, Iran, den islamske republikken, 4918936316
        • Golestan University of Medical Sciences, faculty of medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som trenger kontinuerlig hemodialyse og ikke er kvalifisert for AVF/AVG-implantasjon, ble planlagt for transjugulær, tunnelert kateterimplantasjon, og etter én sesjon med vellykket hemodialyse ble fulgt ett år senere for deres kateters funksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

ESRD på kronisk hemodialyse Ikke kvalifisert for AVF/AVG

Ekskluderingskriterier:

Ikke-samtykke fra pasienten Dødsfall Unnlatelse av å følge opp Mulighet for AVF/AVG-implantasjon under studien Unnlatelse av å implantere transjugulært kateter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ett års patencyrate for hemodialysekatetre
Tidsramme: ett år
prosent av katetrene forble patenterte ett år etter implantasjonen
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ett års patencyrate for hemodialysekatetre i aldersundergrupper
Tidsramme: ett år
prosent av katetrene forble patenterte ett år etter implantasjonen i aldersundergrupper
ett år
ett års åpenhetsrate for hemodialysekatetre hos diabetespasienter
Tidsramme: ett år
prosent av katetrene forble patenterte ett år etter implantasjonen hos diabetespasienter
ett år
ett års åpenhet for hemodialysekatetre hos hypertensive pasienter
Tidsramme: ett år
prosent av katetrene forble patenterte ett år etter implantasjonen hos hypertensive pasienter
ett år
ett års åpenhet for hemodialysekatetre hos pasienter på blodplatehemmere
Tidsramme: ett år
prosent av katetrene forble patenterte ett år etter implantasjonen hos pasienter på blodplatehemmere
ett år
ett års åpenhet for hemodialysekatetre i kjønnsundergrupper
Tidsramme: ett år
prosent av katetrene forble patenterte ett år etter implantasjonen i kjønnsundergrupper
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Pezhman Kharazm, MD, assistant professor of vascular surgery

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

11. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 51-112334

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere