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- Essai clinique NCT06355466
Cathéters d'hémodialyse tunnelisés comme accès vasculaire permanent : évaluation du taux de perméabilité sur un an et des facteurs affectant
Évaluation de la durée de la perméabilité des cathéters d'hémodialyse à long terme et de ses facteurs affectant chez les patients hémodialysés chroniques dans la province du Golestan en 1400-1401
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude transversale prospective, la population était composée de patients atteints d'insuffisance rénale terminale qui subissaient une hémodialyse chronique de 2021 à 2022 dans la province du Golestan. Les patients atteints d'insuffisance rénale terminale qui étaient candidats à commencer ou à poursuivre une dialyse via des cathéters tunnelisés comme accès permanent ont été inclus dans l'étude.
Selon la directive KDOQI 2019, tous les patients ont été exclus de l'implantation d'AVF/AVG en raison d'une ou plusieurs de ces raisons : insuffisance cardiaque, échec d'AVF/AVG sans option viable restante pour la nouvelle construction d'AVF/AVG, absence d'artère appropriée. / veine pour la construction AVF ou AVG, préférence du patient malgré la compréhension de la supériorité de l'AVF/AVG par rapport aux cathéters.
Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les patients pour la réalisation et la publication de l'étude.
Chez tous les patients, la priorité était d’insérer le cathéter par la jugulaire droite sauf si leur veine jugulaire droite était obstruée lors de l’échographie préopératoire, ou s’il n’était pas possible de faire passer le fil par la veine jugulaire droite jusqu’à l’oreillette droite. Chez ces patients, la veine jugulaire gauche a été utilisée comme site d'insertion. Chez certains patients, l’insertion du cathéter du côté gauche n’était pas non plus possible. Les patients dont les cathéters étaient placés ailleurs ont été exclus de l'étude. Dans tous les cas, le bon emplacement de la pointe du cathéter - à la jonction de la veine cave supérieure avec l'oreillette droite - a été assuré par fluoroscopie peropératoire avec un arceau. À cette fin, des cathéters d’une taille pointe à brassard de 19 et 23 ont été installés respectivement sur les côtés droit et gauche. Pendant au moins une séance post-implantation, le bon fonctionnement d'hémodialyse du cathéter a été assuré. Tous les patients ont été opérés par le même chirurgien vasculaire dans un seul centre public secondaire/enseignant, et en raison des restrictions imposées par les sanctions économiques, une seule marque de cathéter a été utilisée pour tous les patients. Un questionnaire spécial a été utilisé pour enregistrer des données sur l'âge, le sexe, les maladies sous-jacentes (diabète ou hypertension artérielle), les médicaments et l'emplacement du cathéter. L'efficacité des cathéters de tous les patients a été réévaluée un an plus tard en se référant à leur centre d'hémodialyse ou en les appelant, et l'adéquation de leurs cathéters a été enregistrée pour fournir un débit adéquat pour l'hémodialyse. Les facteurs affectant la perméabilité des cathéters ont été évalués et analysés à l'aide d'un logiciel statistique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Golestan
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Gorgan, Golestan, Iran (République islamique d, 4918936316
- Golestan University of Medical Sciences, faculty of medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
IRT sous hémodialyse chronique Non éligible à l'AVF/AVG
Critère d'exclusion:
Non consentement du patient Décès Défaut de suivi Possibilité d'implantation AVF/AVG pendant l'étude Défaut d'implantation d'un cathéter trans-jugulaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de perméabilité à un an des cathéters d'hémodialyse
Délai: un ans
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pour cent des cathéters sont restés brevetés un an après leur implantation
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de perméabilité sur un an des cathéters d'hémodialyse dans les sous-groupes d'âge
Délai: un ans
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pourcentage de cathéters sont restés brevetés un an après leur implantation dans les sous-groupes d'âge
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un ans
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taux de perméabilité à un an des cathéters d'hémodialyse chez les patients diabétiques
Délai: un ans
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pour cent des cathéters sont restés brevetés un an après leur implantation chez des patients diabétiques
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un ans
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taux de perméabilité à un an des cathéters d'hémodialyse chez les patients hypertendus
Délai: un ans
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pour cent des cathéters sont restés brevetés un an après leur implantation chez des patients hypertendus
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un ans
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taux de perméabilité à un an des cathéters d'hémodialyse chez les patients sous médicaments antiplaquettaires
Délai: un ans
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pourcentage de cathéters sont restés brevetés un an après leur implantation chez des patients sous médicaments antiplaquettaires
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un ans
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taux de perméabilité sur un an des cathéters d'hémodialyse dans les sous-groupes de sexe
Délai: un ans
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pourcentage de cathéters sont restés brevetés un an après leur implantation dans les sous-groupes de sexe
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pezhman Kharazm, MD, assistant professor of vascular surgery
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Autres numéros d'identification d'étude
- 51-112334
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