Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Туннельные катетеры для гемодиализа в качестве постоянного сосудистого доступа: оценка годовой проходимости и влияющих факторов

4 апреля 2024 г. обновлено: Pezhman Kharazm, MD, Golestan University of Medical sciences

Оценка продолжительности проходимости катетеров для длительного гемодиализа и влияющих на нее факторов у больных хроническим гемодиализом в провинции Голестан в 14:00-1401 гг.

В этом проспективном перекрестном исследовании пациентам с ТПН, непригодным для АВФ/АВГ, была назначена установка правого или левого трансъюгулярного туннельного катетера. Всем пациентам задавался вопрос о функции катетеров через год после их имплантации и оценивались предполагаемые факторы, влияющие на проходимость катетеров.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

В этом проспективном перекрестном исследовании популяция состояла из пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, которые проходили хронический гемодиализ в 2021-2022 годах в провинции Голестан. В исследование были включены пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, которые были кандидатами на начало или продолжение диализа через туннельные катетеры в качестве постоянного доступа.

Согласно руководству KDOQI 2019 года, все пациенты были исключены из имплантации АВФ/АВГ по одной или нескольким из следующих причин: сердечная недостаточность, неудачная АВФ/АВГ без оставшегося жизнеспособного варианта для новой конструкции АВФ/АВГ, отсутствие подходящей артерии. / вена для конструкции АВФ или АВГ, предпочтение пациента, несмотря на понимание превосходства АВФ/АВГ перед катетерами.

От всех пациентов было получено письменное информированное согласие на проведение и публикацию исследования.

У всех пациентов приоритетом было введение катетера через правую яремную вену, за исключением случаев, когда правая яремная вена была окклюзирована на предоперационном УЗИ или если было невозможно провести провод через правую яремную вену в правое предсердие. У этих пациентов в качестве места введения использовалась левая яремная вена. У некоторых пациентов установка левого катетера также была невозможна. Пациенты, чьи катетеры были установлены где-то еще, были исключены из исследования. Во всех случаях правильное расположение кончика катетера - в месте соединения верхней полой вены с правым предсердием - обеспечивалось с помощью интраоперационной рентгеноскопии с помощью С-дуги. Для этого с правой и левой стороны устанавливали катетеры размером кончик-манжета 19 и 23 соответственно. По крайней мере, в течение одного постимплантационного сеанса была обеспечена правильная гемодиализная функция катетера. Все пациенты были прооперированы одним и тем же сосудистым хирургом в одном вторичном/учебном государственном центре, а из-за ограничений, налагаемых экономическими санкциями, для всех пациентов использовался катетер одной марки. Специальная анкета использовалась для регистрации данных о возрасте, поле, основных заболеваниях (диабет или высокое кровяное давление), принимаемых лекарствах и местоположении катетера. Эффективность катетера всех пациентов была повторно оценена через год путем обращения в центр гемодиализа или по телефону, и была зафиксирована адекватность их катетеров для обеспечения адекватного потока для гемодиализа. Факторы, влияющие на проходимость катетеров, оценивались и анализировались с использованием статистического программного обеспечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

156

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всем пациентам, нуждающимся в непрерывном гемодиализе и не подходящим для имплантации АВФ/АВГ, была назначена трансъюгулярная имплантация туннельного катетера, и после одного сеанса успешного гемодиализа через год наблюдались функции их катетеров.

Описание

Критерии включения:

ТХПН на хроническом гемодиализе Не подходит для АВФ/АВГ.

Критерий исключения:

Несогласие пациента Смерть Невозможность дальнейшего наблюдения Возможность имплантации АВФ/АВГ во время исследования Невозможность имплантации трансъюгулярного катетера

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
проходимость гемодиализных катетеров за один год
Временное ограничение: один год
процент катетеров оставался открытым через год после их имплантации
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
годичная проходимость гемодиализных катетеров в возрастных подгруппах
Временное ограничение: один год
процент катетеров, оставшихся открытыми через год после их имплантации в возрастных подгруппах
один год
Проходимость гемодиализных катетеров у пациентов с сахарным диабетом в течение одного года
Временное ограничение: один год
процент катетеров оставался открытым через год после их имплантации пациентам с диабетом
один год
Проходимость гемодиализных катетеров у больных гипертонической болезнью в течение года
Временное ограничение: один год
процент катетеров оставался открытым через год после их имплантации пациентам с гипертонической болезнью
один год
Проходимость гемодиализных катетеров за год у пациентов, принимающих антиагрегантные препараты
Временное ограничение: один год
процент катетеров оставался открытым через год после их имплантации пациентам, принимавшим антитромбоцитарные препараты
один год
годичная проходимость гемодиализных катетеров в половых подгруппах
Временное ограничение: один год
процент катетеров оставался открытым через год после их имплантации в подгруппах по полу
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pezhman Kharazm, MD, assistant professor of vascular surgery

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 51-112334

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться