隧道式血液透析导管作为永久血管通路:评估一年通畅率和影响因素
1400-1401年古勒斯坦省慢性血液透析患者长期血液透析导管通畅时间及其影响因素评价
研究概览
地位
条件
详细说明
在这项前瞻性横断面研究中,研究对象包括 2021 年至 2022 年在古勒斯坦省接受慢性血液透析的终末期肾衰竭患者。 该研究纳入了终末期肾功能衰竭患者,这些患者是通过隧道导管作为永久通路开始或继续透析的候选者。
根据 2019 年 KDOQI 指南,所有患者均因以下一种或多种原因而被排除在 AVF/AVG 植入之外:心力衰竭、AVF/AVG 失败且没有剩余可行的新 AVF/AVG 构建选择、缺乏合适的动脉尽管了解 AVF/AVG 相对于导管的优越性,但患者仍倾向于选择 AVF/AVG 结构。
所有患者均获得了关于开展和发表研究的书面知情同意书。
对于所有患者,优先考虑的是通过右颈静脉插入导管,除非术前超声检查显示右颈静脉闭塞,或者无法将导丝穿过右颈静脉到达右心房。 在这些患者中,左颈静脉被用作插入部位。 在某些患者中,左侧导管插入也是不可能的。 这些导管被放置在其他地方的患者被排除在研究之外。 在所有情况下,使用 C 形臂进行术中透视可确保导管尖端位于上腔静脉与右心房交界处的正确位置。 为此,在右侧和左侧分别安装了尖端到袖口尺寸为 19 和 23 的导管。 在至少一次植入后疗程中,确保了导管的适当血液透析功能。 所有患者均在一个二级/教学公共中心由同一位血管外科医生进行手术,并且由于经济制裁的限制,所有患者均使用单一品牌的导管。 使用特殊的调查问卷来记录有关年龄、性别、基础疾病(糖尿病或高血压)、药物和导管位置的数据。 一年后,通过咨询其血液透析中心或致电他们,重新评估所有患者的导管功效,并记录其导管是否足以为血液透析提供足够的流量。 利用统计软件对影响导管通畅的因素进行评估和分析。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Golestan
-
Gorgan、Golestan、伊朗伊斯兰共和国、4918936316
- Golestan University of Medical Sciences, faculty of medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
慢性血液透析导致的 ESRD 不符合 AVF/AVG 条件
排除标准:
未经患者同意 死亡 未能随访 研究期间 AVF/AVG 植入的机会 未能植入经颈静脉导管
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血液透析导管一年通畅率
大体时间:一年
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% 的导管在植入一年后仍保持专利状态
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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各年龄组血液透析导管一年通畅率
大体时间:一年
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在年龄亚组中,植入一年后导管仍处于专利状态的百分比
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一年
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糖尿病患者血液透析导管一年通畅率
大体时间:一年
|
百分比的导管在植入糖尿病患者体内一年后仍保持专利状态
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一年
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高血压患者血液透析导管一年通畅率
大体时间:一年
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百分之一的导管在植入高血压患者体内一年后仍保持专利状态
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一年
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抗血小板药物患者血液透析导管一年通畅率
大体时间:一年
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百分比的导管在植入服用抗血小板药物的患者一年后仍保持专利状态
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一年
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不同性别人群血液透析导管一年通畅率
大体时间:一年
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在性别亚组中植入一年后,百分之几的导管仍保持专利状态
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一年
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Pezhman Kharazm, MD、assistant professor of vascular surgery
出版物和有用的链接
一般刊物
- Thurlow JS, Joshi M, Yan G, Norris KC, Agodoa LY, Yuan CM, Nee R. Global Epidemiology of End-Stage Kidney Disease and Disparities in Kidney Replacement Therapy. Am J Nephrol. 2021;52(2):98-107. doi: 10.1159/000514550. Epub 2021 Mar 22.
- Ikizler TA, Cuppari L. The 2020 Updated KDOQI Clinical Practice Guidelines for Nutrition in Chronic Kidney Disease. Blood Purif. 2021;50(4-5):667-671. doi: 10.1159/000513698. Epub 2021 Mar 2.
- El Khudari H, Ozen M, Kowalczyk B, Bassuner J, Almehmi A. Hemodialysis Catheters: Update on Types, Outcomes, Designs and Complications. Semin Intervent Radiol. 2022 Feb 18;39(1):90-102. doi: 10.1055/s-0042-1742346. eCollection 2022 Feb.
- Boubes K, Shaikh A, Alsauskas Z, Dwyer A. New Directions in Ensuring Catheter Safety. Adv Chronic Kidney Dis. 2020 May;27(3):228-235. doi: 10.1053/j.ackd.2020.02.004.
- Obialo CI, Conner AC, Lebon LF. Maintaining patency of tunneled hemodialysis catheters--efficacy of aspirin compared to warfarin. Scand J Urol Nephrol. 2003;37(2):172-6. doi: 10.1080/00365590310008938.
- Yaxley J. Haemodialysis catheters - a review of design and function. Expert Rev Med Devices. 2022 Oct;19(10):757-762. doi: 10.1080/17434440.2022.2132148. Epub 2022 Nov 3.
- Kumbar L, Yee J. Current Concepts in Hemodialysis Vascular Access Infections. Adv Chronic Kidney Dis. 2019 Jan;26(1):16-22. doi: 10.1053/j.ackd.2018.10.005.
- Braet P, Van Holsbeeck A, Buyck PJ, Laenen A, Claes K, De Vusser K, Maleux G. Comparison of Clinical Performance Between Two Types of Symmetric-Tip Hemodialysis Catheters: A Single-Centre, Randomized Trial. Cardiovasc Intervent Radiol. 2023 Aug;46(8):983-990. doi: 10.1007/s00270-023-03476-0. Epub 2023 Jun 13.
- Besarab A, Pandey R. Catheter management in hemodialysis patients: delivering adequate flow. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 Jan;6(1):227-34. doi: 10.2215/CJN.04840610. Epub 2010 Nov 29.
- Agha R, Abdall-Razak A, Crossley E, Dowlut N, Iosifidis C, Mathew G; STROCSS Group. STROCSS 2019 Guideline: Strengthening the reporting of cohort studies in surgery. Int J Surg. 2019 Dec;72:156-165. doi: 10.1016/j.ijsu.2019.11.002. Epub 2019 Nov 6.
- Coker MA, Black JR, Li Y, Varma R, Almehmi A, Abdel Aal AK, Gunn AJ. An analysis of potential predictors of tunneled hemodialysis catheter infection or dysfunction. J Vasc Access. 2019 Jul;20(4):380-385. doi: 10.1177/1129729818809669. Epub 2018 Nov 13.
- Xiong Y, Yu Y, Yang Y, Wang L, Shi P, Deng Y, Li Y, Fu P. Impacts of age, diabetes, gender, and access type on costs associated with vascular access among Chinese patients on hemodialysis. Int J Artif Organs. 2021 May;44(5):302-309. doi: 10.1177/0391398820962112. Epub 2020 Oct 4.
- Valliant AM, Chaudhry MK, Yevzlin AS, Astor B, Chan MR. Tunneled dialysis catheter exchange with fibrin sheath disruption is not associated with increased rate of bacteremia. J Vasc Access. 2015 Jan-Feb;16(1):52-6. doi: 10.5301/jva.5000301. Epub 2014 Sep 2.
- Shi M, Cui T, Ma L, Zhou L, Fu P. Catheter Failure and Mortality in Hemodialysis Patients with Tunneled Cuffed Venous Catheters in a Single Center. Blood Purif. 2017;43(4):321-326. doi: 10.1159/000455062. Epub 2017 Jan 31.
- Shingarev R, Barker-Finkel J, Allon M. Natural history of tunneled dialysis catheters placed for hemodialysis initiation. J Vasc Interv Radiol. 2013 Sep;24(9):1289-94. doi: 10.1016/j.jvir.2013.05.034. Epub 2013 Jul 18.
- Wojtowicz D, Cholewa D, Faba AM, Domanska B, Kokoszka J, Kopacz K, Ficek R, Irzyniec T, Rotkegel SE, Chudek J. Diabetes decreases patency of tunneled catheters in hemodialysis patients after first effective thrombolysis with urokinase. Ren Fail. 2018 Nov;40(1):384-389. doi: 10.1080/0886022X.2018.1487856.
- Palmer SC, Di Micco L, Razavian M, Craig JC, Ravani P, Perkovic V, Tognoni G, Graziano G, Jardine M, Pellegrini F, Nicolucci A, Webster A, Strippoli GF. Antiplatelet therapy to prevent hemodialysis vascular access failure: systematic review and meta-analysis. Am J Kidney Dis. 2013 Jan;61(1):112-22. doi: 10.1053/j.ajkd.2012.08.031. Epub 2012 Sep 28.
- Yang H, Chen F, Jiao H, Luo H, Yu Y, Hong HG, Li Y, Fu P, Cui T. Management of tunneled-cuffed catheter-related right atrial thrombosis in hemodialysis patients. J Vasc Surg. 2018 Nov;68(5):1491-1498. doi: 10.1016/j.jvs.2018.02.039. Epub 2018 May 24.
- Mozafar M, Samsami M, Sobhiyeh MR, Jabbehdari S, Fallah Zavareh M. Effectiveness of aspirin on double lumen permanent catheter efficacy in ESRD. Nephrourol Mon. 2013 Spring;5(2):762-5. doi: 10.5812/numonthly.8733. Epub 2013 Mar 30.
- Fry AC, Stratton J, Farrington K, Mahna K, Selvakumar S, Thompson H, Warwicker P. Factors affecting long-term survival of tunnelled haemodialysis catheters--a prospective audit of 812 tunnelled catheters. Nephrol Dial Transplant. 2008 Jan;23(1):275-81. doi: 10.1093/ndt/gfm582. Epub 2007 Sep 21.
- Engstrom BI, Horvath JJ, Stewart JK, Sydnor RH, Miller MJ, Smith TP, Kim CY. Tunneled internal jugular hemodialysis catheters: impact of laterality and tip position on catheter dysfunction and infection rates. J Vasc Interv Radiol. 2013 Sep;24(9):1295-302. doi: 10.1016/j.jvir.2013.05.035. Epub 2013 Jul 23.
- Weiss MF, Scivittaro V, Anderson JM. Oxidative stress and increased expression of growth factors in lesions of failed hemodialysis access. Am J Kidney Dis. 2001 May;37(5):970-80. doi: 10.1016/s0272-6386(05)80013-7.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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