Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tunelowane cewniki do hemodializy jako stały dostęp naczyniowy: ocena wskaźnika drożności w ciągu jednego roku i czynników wpływających

4 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Pezhman Kharazm, MD, Golestan University of Medical sciences

Ocena czasu trwania długotrwałej drożności cewników do hemodializy i czynników na nią wpływających u pacjentów przewlekle hemodializowanych w prowincji Golestan w latach 1400-1401

W tym prospektywnym badaniu przekrojowym pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek niekwalifikujący się do AVF/AVG zostali zakwalifikowani do założenia cewnika tunelowanego przez szyję prawą lub lewą. Wszystkich pacjentów pytano o funkcję cewnika po roku od jego wszczepienia i oceniano przypuszczalne czynniki wpływające na drożność cewnika.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

W tym prospektywnym badaniu przekrojowym populację stanowili pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek poddawani przewlekłej hemodializie w latach 2021–2022 w prowincji Golestan. Do badania włączono pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, którzy byli kandydatami do rozpoczęcia lub kontynuowania dializy przez cewniki tunelowe w ramach stałego dostępu.

Zgodnie z wytycznymi KDOQI 2019 wszyscy pacjenci zostali wykluczeni z implantacji AVF/AVG z jednego lub więcej z następujących powodów: niewydolność serca, nieudana AVF/AVG bez realnej opcji dla nowej konstrukcji AVF/AVG, brak odpowiedniej tętnicy / żyły do ​​konstrukcji AVF lub AVG, preferencje pacjenta pomimo zrozumienia wyższości AVF/AVG nad cewnikami.

Od wszystkich pacjentów uzyskano pisemną świadomą zgodę na przeprowadzenie i publikację badania.

U wszystkich pacjentów priorytetem było wprowadzenie cewnika przez prawą żyłę szyjną, chyba że w przedoperacyjnym USG stwierdzono niedrożność prawej żyły szyjnej lub nie było możliwości wprowadzenia drutu przez prawą żyłę szyjną do prawego przedsionka. U tych pacjentów miejscem wprowadzenia była lewa żyła szyjna. U niektórych pacjentów wprowadzenie cewnika po lewej stronie nie było również możliwe. Z badania wyłączono pacjentów, których cewniki umieszczono w innym miejscu. We wszystkich przypadkach prawidłowe położenie końcówki cewnika – w miejscu połączenia żyły głównej górnej z prawym przedsionkiem – sprawdzano za pomocą śródoperacyjnej fluoroskopii z ramieniem C. W tym celu cewniki o rozmiarze od końcówki do mankietu 19 i 23 zainstalowano odpowiednio po prawej i lewej stronie. Przez co najmniej jedną sesję poimplantacyjną zapewniono prawidłową funkcję hemodializy cewnika. Wszyscy pacjenci byli operowani przez tego samego chirurga naczyniowego w jednej publicznej placówce średniej/publicznej, a ze względu na ograniczenia wynikające z sankcji ekonomicznych u wszystkich pacjentów stosowano cewnik tej samej marki. Za pomocą specjalnego kwestionariusza rejestrowano dane dotyczące wieku, płci, chorób podstawowych (cukrzyca lub wysokie ciśnienie krwi), przyjmowanych leków i lokalizacji cewnika. Skuteczność cewnika u wszystkich pacjentów została ponownie oceniona rok później, kierując się do ośrodka hemodializ lub dzwoniąc do nich, a także rejestrowano, czy ich cewniki zapewniają odpowiedni przepływ do hemodializy. Czynniki wpływające na drożność cewników oceniano i analizowano za pomocą oprogramowania statystycznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

156

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Golestan
      • Gorgan, Golestan, Iran (Islamska Republika, 4918936316
        • Golestan University of Medical Sciences, faculty of medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci wymagający ciągłej hemodializy i niekwalifikujący się do wszczepienia AVF/AVG zostali zakwalifikowani do wszczepienia przezszyjnego cewnika tunelowego, a po jednej sesji zakończonej sukcesem hemodializy byli obserwowani rok później pod kątem działania cewników.

Opis

Kryteria przyjęcia:

ESRD w przypadku przewlekłej hemodializy Nie kwalifikuje się do AVF/AVG

Kryteria wyłączenia:

Brak zgody pacjenta Śmierć Brak kontroli Możliwość wszczepienia AVF/AVG w trakcie badania Brak wszczepienia cewnika przezszyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
roczny wskaźnik drożności cewników do hemodializy
Ramy czasowe: rok
procent cewników pozostało drożnych rok po ich wszczepieniu
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik drożności cewników do hemodializy w ciągu jednego roku w podgrupach wiekowych
Ramy czasowe: rok
procent cewników pozostał drożny po roku od ich wszczepienia w podgrupach wiekowych
rok
Wskaźnik drożności cewników do hemodializy u pacjentów z cukrzycą w ciągu jednego roku
Ramy czasowe: rok
procent cewników pozostało drożnych rok po wszczepieniu pacjentom z cukrzycą
rok
Wskaźnik drożności cewników do hemodializy u pacjentów z nadciśnieniem w ciągu jednego roku
Ramy czasowe: rok
procent cewników pozostało drożnych rok po wszczepieniu pacjentom z nadciśnieniem
rok
Wskaźnik drożności cewników do hemodializy w ciągu jednego roku u pacjentów przyjmujących leki przeciwpłytkowe
Ramy czasowe: rok
procent cewników pozostał opatentowany rok po wszczepieniu pacjentom przyjmującym leki przeciwpłytkowe
rok
Wskaźnik drożności cewników do hemodializy w ciągu jednego roku w podgrupach płci
Ramy czasowe: rok
procent cewników pozostał drożny rok po wszczepieniu w podgrupach płci
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pezhman Kharazm, MD, assistant professor of vascular surgery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 51-112334

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenia dostępu naczyniowego

Subskrybuj