Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tunnelförsedda hemodialyskatetrar som permanent vaskulär åtkomst: utvärdering av ettårigt patent och påverkande faktorer

4 april 2024 uppdaterad av: Pezhman Kharazm, MD, Golestan University of Medical sciences

Utvärdering av varaktigheten av långtidshemodialyskatetrarnas öppenhet och dess påverkande faktorer hos kroniska hemodialyspatienter i Golestanprovinsen 1400-1401

I denna prospektiva tvärsnittsstudie planerades patienter med ESRD olämplig för AVF/AVG för en höger eller vänster transjugulär tunnelkateterplacering. Alla patienter tillfrågades om deras katetrars funktion ett år efter implantationen och de förmodade påverkande faktorerna på katetrarnas öppenhet utvärderades.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

I denna prospektiva tvärsnittsstudie bestod populationen av patienter med njursvikt i slutstadiet som genomgick kronisk hemodialys från 2021-2022 i Golestan-provinsen. Patienter med njursvikt i slutstadiet som var kandidater för att påbörja eller fortsätta dialys genom tunnlade katetrar som permanent åtkomst inkluderades i studien.

Enligt 2019 års KDOQI-riktlinje uteslöts alla patienter från AVF/AVG-implantation på grund av en eller flera av dessa orsaker: hjärtsvikt, misslyckad AVF/AVG utan återstående alternativ för ny AVF/AVG-konstruktion, frånvaro av lämplig artär / ven för AVF- eller AVG-konstruktion, patientens preferens trots att han förstår AVF/AVG:s överlägsenhet jämfört med katetrar.

Skriftligt informerat samtycke erhölls från alla patienter för genomförande och publicering av studien.

Hos alla patienter prioriterades att föra in katetern genom den högra halsvenen om inte deras högra halsven var tilltäppt i det preoperativa ultraljudet, eller om det inte var möjligt att föra tråden genom den högra halsvenen till höger förmak. Hos dessa patienter användes den vänstra halsvenen som insättningsställe. Hos vissa patienter var det inte heller möjligt att införa kateter på vänster sida. Dessa patienter vars katetrar placerades någon annanstans uteslöts från studien. I alla fall säkerställdes den korrekta placeringen av kateterspetsen - vid förbindelsen mellan den övre hålvenen och höger förmak - med hjälp av intraoperativ fluoroskopi med en C-arm. För detta ändamål installerades katetrar med en spets-till-manschettstorlek på 19 och 23 på höger respektive vänster sida. Under minst en post-implantationssession säkerställdes korrekt hemodialysfunktion av katetern. Alla patienter opererades av samma kärlkirurg i ett enda sekundärt/undervisande offentligt center, och på grund av de restriktioner som ekonomiska sanktioner medför, användes ett enda märke av kateter för alla patienter. Ett speciellt frågeformulär användes för att registrera data om ålder, kön, underliggande sjukdomar (diabetes eller högt blodtryck), mediciner och kateterplacering. Alla patienters kateters effektivitet omvärderades ett år senare genom att hänvisa till deras hemodialyscenter eller genom att ringa dem, och deras katetrars tillräcklighet registrerades för att ge tillräckligt flöde för hemodialys. De påverkande faktorerna på katetrars öppenhet utvärderades och analyserades med hjälp av statistisk programvara.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

156

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Golestan
      • Gorgan, Golestan, Iran, Islamiska republiken, 4918936316
        • Golestan University of Medical Sciences, faculty of medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som behöver kontinuerlig hemodialys och inte är berättigade till AVF/AVG-implantation var schemalagda för transjugulär, tunnlad kateterimplantation och efter en session med framgångsrik hemodialys följdes ett år senare för deras katetrars funktion.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ESRD på kronisk hemodialys Ej kvalificerad för AVF/AVG

Exklusions kriterier:

Underlåtenhet av patientens samtycke Död Underlåtenhet att följa upp Möjlighet till AVF/AVG-implantation under studien Underlåtenhet att implantera transjugulär kateter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ett års öppenhetsfrekvens för hemodialyskatetrar
Tidsram: ett år
procent av katetrarna förblev patenterade ett år efter implantationen
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ett års öppenhetsfrekvens för hemodialyskatetrar i åldersundergrupper
Tidsram: ett år
procent av katetrarna förblev patenterade ett år efter implantationen i åldersundergrupper
ett år
ett års öppenhetsfrekvens för hemodialyskatetrar hos diabetespatienter
Tidsram: ett år
procent av katetrarna förblev patent ett år efter deras implantation hos diabetespatienter
ett år
ett års öppenhetsfrekvens för hemodialyskatetrar hos hypertonipatienter
Tidsram: ett år
procent av katetrarna förblev patenterade ett år efter implantationen hos hypertonipatienter
ett år
ett års öppenhetsfrekvens för hemodialyskatetrar hos patienter på trombocythämmande läkemedel
Tidsram: ett år
procent av katetrarna förblev patenterade ett år efter implantationen hos patienter på trombocythämmande läkemedel
ett år
ett års öppenhetsfrekvens för hemodialyskatetrar i sexundergrupper
Tidsram: ett år
procent av katetrarna förblev patenterade ett år efter implantationen i könsundergrupper
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Pezhman Kharazm, MD, assistant professor of vascular surgery

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

11 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

28 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2024

Första postat (Faktisk)

9 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 51-112334

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vaskulära åtkomstanordningar

3
Prenumerera