Tunneloidut hemodialyysikatetrit pysyvänä verisuonipääsynä: yhden vuoden avoimuuden ja siihen vaikuttavien tekijöiden arviointi
Pitkäaikaisten hemodialyysikatetrien keston ja sen vaikuttavien tekijöiden arviointi kroonisissa hemodialyysipotilaissa Golestanin maakunnassa vuosina 1400-1401
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivisessa poikkileikkaustutkimuksessa väestö koostui potilaista, joilla oli loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta ja jotka olivat kroonisessa hemodialyysissä vuosina 2021-2022 Golestanin maakunnassa. Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joilla oli loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta ja jotka olivat ehdokkaita aloittamaan tai jatkamaan dialyysihoitoa tunneloitujen katetrien kautta.
Vuoden 2019 KDOQI-ohjeen mukaan kaikki potilaat suljettiin pois AVF/AVG-istutuksesta yhdestä tai useammasta seuraavista syistä: sydämen vajaatoiminta, epäonnistunut AVF/AVG ilman jäljellä olevaa vaihtoehtoa uudelle AVF/AVG-rakenteelle, sopivan valtimon puuttuminen / laskimo AVF:n tai AVG:n rakentamiseen, potilaan mieltymys huolimatta siitä, että hän ymmärtää AVF/AVG:n paremmuuden katetriin verrattuna.
Kaikilta potilailta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus tutkimuksen suorittamiseen ja julkaisemiseen.
Kaikilla potilailla ensisijaisesti asetettiin katetri oikean kaulalaskimon läpi, ellei heidän oikea kaulalaskimonsa ollut tukossa ennen leikkausta suoritetussa ultraäänitutkimuksessa tai jos lankaa ei voitu viedä oikean kaulalaskimon kautta oikeaan eteiseen. Näillä potilailla vasenta kaulalaskimoa käytettiin asennuskohtana. Joillakin potilailla vasemman puolen katetrin asettaminen ei myöskään ollut mahdollista. Nämä potilaat, joiden katetri oli sijoitettu muualle, suljettiin pois tutkimuksesta. Kaikissa tapauksissa katetrin kärjen oikea sijainti - yläonttolaskimon ja oikean eteisen risteyksessä - varmistettiin intraoperatiivisella fluoroskopialla C-varrella. Tätä tarkoitusta varten oikealle ja vasemmalle puolelle asennettiin katetrit, joiden kärjestä mansettiin koko oli 19 ja 23. Ainakin yhden implantaation jälkeisen istunnon aikana varmistettiin katetrin oikea hemodialyysitoiminto. Kaikki potilaat leikattiin saman verisuonikirurgin toimesta yhdessä toissijaisessa/opetuskeskuksessa, ja taloudellisten sanktioiden asettamien rajoitusten vuoksi kaikille potilaille käytettiin samanmerkkistä katetria. Erityisellä kyselylomakkeella kirjattiin tiedot iästä, sukupuolesta, perussairauksista (diabetes tai korkea verenpaine), lääkkeistä ja katetrin sijainnista. Kaikkien potilaiden katetrin teho arvioitiin uudelleen vuotta myöhemmin viittaamalla heidän hemodialyysikeskukseensa tai soittamalla heille, ja heidän katetrinsa riittävyys kirjattiin riittävän virtauksen takaamiseksi hemodialyysille. Katetrien avoimuuteen vaikuttavat tekijät arvioitiin ja analysoitiin tilastoohjelmistolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Golestan
-
Gorgan, Golestan, Iran, islamilainen tasavalta, 4918936316
- Golestan University of Medical Sciences, faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ESRD kroonisessa hemodialyysissä Ei kelpaa AVF/AVG:hen
Poissulkemiskriteerit:
Potilaan suostumattomuus Kuolema Seurannan laiminlyönti Mahdollisuus AVF/AVG-implantaatioon tutkimuksen aikana Epäonnistuminen trans-kaulan katetrin implantoinnissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hemodialyysikatetrien yhden vuoden avoimuusaste
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
prosenttia katereista pysyi patentoituna vuoden implantoinnin jälkeen
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hemodialyysikatetrien yhden vuoden avoimuusaste ikäryhmissä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
prosenttia katereista pysyi patentoituina vuoden kuluttua niiden istuttamisesta ikäryhmissä
|
yksi vuosi
|
|
hemodialyysikatetrien yhden vuoden avoimuus diabeetikoilla
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
prosenttia katereista pysyi patentoituina vuoden kuluttua niiden implantoinnista diabeetikoille
|
yksi vuosi
|
|
verenpainepotilaiden hemodialyysikatetrien yhden vuoden avoimuusaste
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
prosenttia katereista pysyi auki vuoden kuluttua niiden implantoinnista verenpainepotilaille
|
yksi vuosi
|
|
hemodialyysikatetrien yhden vuoden avoimuusaste potilailla, jotka käyttävät verihiutalelääkkeitä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
prosenttia katereista pysyi suojattuina vuoden kuluttua niiden implantoinnista potilaille, jotka saivat verihiutaleiden vastaisia lääkkeitä
|
yksi vuosi
|
|
hemodialyysikatetrien yhden vuoden avoimuusaste sukupuolialaryhmissä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
prosenttia katereista pysyi patentoituina vuoden kuluttua niiden istutuksesta sukupuolialaryhmiin
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pezhman Kharazm, MD, assistant professor of vascular surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Thurlow JS, Joshi M, Yan G, Norris KC, Agodoa LY, Yuan CM, Nee R. Global Epidemiology of End-Stage Kidney Disease and Disparities in Kidney Replacement Therapy. Am J Nephrol. 2021;52(2):98-107. doi: 10.1159/000514550. Epub 2021 Mar 22.
- Ikizler TA, Cuppari L. The 2020 Updated KDOQI Clinical Practice Guidelines for Nutrition in Chronic Kidney Disease. Blood Purif. 2021;50(4-5):667-671. doi: 10.1159/000513698. Epub 2021 Mar 2.
- El Khudari H, Ozen M, Kowalczyk B, Bassuner J, Almehmi A. Hemodialysis Catheters: Update on Types, Outcomes, Designs and Complications. Semin Intervent Radiol. 2022 Feb 18;39(1):90-102. doi: 10.1055/s-0042-1742346. eCollection 2022 Feb.
- Boubes K, Shaikh A, Alsauskas Z, Dwyer A. New Directions in Ensuring Catheter Safety. Adv Chronic Kidney Dis. 2020 May;27(3):228-235. doi: 10.1053/j.ackd.2020.02.004.
- Obialo CI, Conner AC, Lebon LF. Maintaining patency of tunneled hemodialysis catheters--efficacy of aspirin compared to warfarin. Scand J Urol Nephrol. 2003;37(2):172-6. doi: 10.1080/00365590310008938.
- Yaxley J. Haemodialysis catheters - a review of design and function. Expert Rev Med Devices. 2022 Oct;19(10):757-762. doi: 10.1080/17434440.2022.2132148. Epub 2022 Nov 3.
- Kumbar L, Yee J. Current Concepts in Hemodialysis Vascular Access Infections. Adv Chronic Kidney Dis. 2019 Jan;26(1):16-22. doi: 10.1053/j.ackd.2018.10.005.
- Braet P, Van Holsbeeck A, Buyck PJ, Laenen A, Claes K, De Vusser K, Maleux G. Comparison of Clinical Performance Between Two Types of Symmetric-Tip Hemodialysis Catheters: A Single-Centre, Randomized Trial. Cardiovasc Intervent Radiol. 2023 Aug;46(8):983-990. doi: 10.1007/s00270-023-03476-0. Epub 2023 Jun 13.
- Besarab A, Pandey R. Catheter management in hemodialysis patients: delivering adequate flow. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 Jan;6(1):227-34. doi: 10.2215/CJN.04840610. Epub 2010 Nov 29.
- Agha R, Abdall-Razak A, Crossley E, Dowlut N, Iosifidis C, Mathew G; STROCSS Group. STROCSS 2019 Guideline: Strengthening the reporting of cohort studies in surgery. Int J Surg. 2019 Dec;72:156-165. doi: 10.1016/j.ijsu.2019.11.002. Epub 2019 Nov 6.
- Coker MA, Black JR, Li Y, Varma R, Almehmi A, Abdel Aal AK, Gunn AJ. An analysis of potential predictors of tunneled hemodialysis catheter infection or dysfunction. J Vasc Access. 2019 Jul;20(4):380-385. doi: 10.1177/1129729818809669. Epub 2018 Nov 13.
- Xiong Y, Yu Y, Yang Y, Wang L, Shi P, Deng Y, Li Y, Fu P. Impacts of age, diabetes, gender, and access type on costs associated with vascular access among Chinese patients on hemodialysis. Int J Artif Organs. 2021 May;44(5):302-309. doi: 10.1177/0391398820962112. Epub 2020 Oct 4.
- Valliant AM, Chaudhry MK, Yevzlin AS, Astor B, Chan MR. Tunneled dialysis catheter exchange with fibrin sheath disruption is not associated with increased rate of bacteremia. J Vasc Access. 2015 Jan-Feb;16(1):52-6. doi: 10.5301/jva.5000301. Epub 2014 Sep 2.
- Shi M, Cui T, Ma L, Zhou L, Fu P. Catheter Failure and Mortality in Hemodialysis Patients with Tunneled Cuffed Venous Catheters in a Single Center. Blood Purif. 2017;43(4):321-326. doi: 10.1159/000455062. Epub 2017 Jan 31.
- Shingarev R, Barker-Finkel J, Allon M. Natural history of tunneled dialysis catheters placed for hemodialysis initiation. J Vasc Interv Radiol. 2013 Sep;24(9):1289-94. doi: 10.1016/j.jvir.2013.05.034. Epub 2013 Jul 18.
- Wojtowicz D, Cholewa D, Faba AM, Domanska B, Kokoszka J, Kopacz K, Ficek R, Irzyniec T, Rotkegel SE, Chudek J. Diabetes decreases patency of tunneled catheters in hemodialysis patients after first effective thrombolysis with urokinase. Ren Fail. 2018 Nov;40(1):384-389. doi: 10.1080/0886022X.2018.1487856.
- Palmer SC, Di Micco L, Razavian M, Craig JC, Ravani P, Perkovic V, Tognoni G, Graziano G, Jardine M, Pellegrini F, Nicolucci A, Webster A, Strippoli GF. Antiplatelet therapy to prevent hemodialysis vascular access failure: systematic review and meta-analysis. Am J Kidney Dis. 2013 Jan;61(1):112-22. doi: 10.1053/j.ajkd.2012.08.031. Epub 2012 Sep 28.
- Yang H, Chen F, Jiao H, Luo H, Yu Y, Hong HG, Li Y, Fu P, Cui T. Management of tunneled-cuffed catheter-related right atrial thrombosis in hemodialysis patients. J Vasc Surg. 2018 Nov;68(5):1491-1498. doi: 10.1016/j.jvs.2018.02.039. Epub 2018 May 24.
- Mozafar M, Samsami M, Sobhiyeh MR, Jabbehdari S, Fallah Zavareh M. Effectiveness of aspirin on double lumen permanent catheter efficacy in ESRD. Nephrourol Mon. 2013 Spring;5(2):762-5. doi: 10.5812/numonthly.8733. Epub 2013 Mar 30.
- Fry AC, Stratton J, Farrington K, Mahna K, Selvakumar S, Thompson H, Warwicker P. Factors affecting long-term survival of tunnelled haemodialysis catheters--a prospective audit of 812 tunnelled catheters. Nephrol Dial Transplant. 2008 Jan;23(1):275-81. doi: 10.1093/ndt/gfm582. Epub 2007 Sep 21.
- Engstrom BI, Horvath JJ, Stewart JK, Sydnor RH, Miller MJ, Smith TP, Kim CY. Tunneled internal jugular hemodialysis catheters: impact of laterality and tip position on catheter dysfunction and infection rates. J Vasc Interv Radiol. 2013 Sep;24(9):1295-302. doi: 10.1016/j.jvir.2013.05.035. Epub 2013 Jul 23.
- Weiss MF, Scivittaro V, Anderson JM. Oxidative stress and increased expression of growth factors in lesions of failed hemodialysis access. Am J Kidney Dis. 2001 May;37(5):970-80. doi: 10.1016/s0272-6386(05)80013-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 51-112334
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verisuonten pääsylaitteet
-
Genentech, Inc.ValmisDysfunctional Central Venous Access Devices (CVADS)
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointiaTempromomandibulaarisen nivelen toiminnan muutos Supra Glottic Airway Devices -laitteilla
-
Becton, Dickinson and CompanyValmisKatetriin liittyvä komplikaatio | Vascular Access Site Management | Desinfioiva korkkiBelgia, Itävalta, Espanja, Italia
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrytointiVerisuonten pääsyn komplikaatio | Ambulointi | Femoral Access Site sulkeminen | Vascular Access Site ManagementKiina
-
University Hospital, Clermont-FerrandUMR 1019, Unité de Nutrition Humaine, INRAE, Auvergne-Rhône Alpes Center; Department of Beverage Research, Chair of analysis and technology of plant-based foods, Geisenheim University ja muut yhteistyökumppanitValmisMetabolinen oireyhtymä | Vascular Compliance | Taipumus sydän- ja verisuonisairauksilleRanska
-
National Healthcare Group, SingaporeValmisHemodialyysin komplikaatio | Fisteli | Verisuonten pääsyn komplikaatio | Dialyysi; Komplikaatiot | Vascular Access Site Hematooma | Dialyysin käyttöhäiriö | Graft AvSingapore
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ValmisKrooniset hemodialyysipotilaat | Vascular Abord: Native Arterio-venous fisteli | Napinläven kanylointiBelgia