小児における腹腔鏡下ヘルニア切開術と開腹ヘルニア切開術の比較 (Herniotomy)
小児における腹腔鏡下腹膜外閉鎖術と開腹ヘルニア切開術の比較
生後6か月から12歳までの鼠径ヘルニア患者全員が研究に含まれた。
年齢、性別、側面、手術時間、美容、術後合併症に関する詳細なプロフォーマに関するデータが収集されました
調査の概要
詳細な説明
背景: 小児の鼠径ヘルニア修復に最適な方法は、引き続き議論の的となっています。 最近のデータではLPECが優れており安全であることが示されていますが、我が国にはそのようなデータは存在しません。 手術時間と再発が主な懸念事項です。 したがって、本研究は、小児におけるLPECとOHRの結果を比較するために実施されました。
目的: 小児の鼠径ヘルニアに対する腹腔鏡下経皮的腹膜外閉鎖術と観血的修復術の結果を比較するため 方法: これは、鼠径ヘルニアの特徴を持って当院に来院した患者 66 名 (各グループ 33 名) を対象に実施されたランダム化対照試験でした。 患者は超音波による診断が確認され、全血球計算（CBC）が送信された後に入院した。 術前の患者は、クローズドエンベロープ法によりランダムに 2 つのグループ (Open Hernia Repair グループ、LPEC グループ) に分けられました。 研究への参加に関して両親から同意を得ました。 すべての人口統計データと結果はプロフォーマに書き留められました。 収集されたデータは、コンピュータ ソフトウェア SPSS (Statistical Package for Social Sciences) バージョン 26.0 に入力され、分析されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、53711
- Muhammad Sharif
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
病歴、臨床検査および調査により片側または両側の鼠径ヘルニアと診断された、性別を問わず、生後6か月から12歳のすべての患者。
除外基準:
- 再発性鼠径ヘルニア、水腫、停留精巣ヘルニア、滑走ヘルニアの患者は、病歴、臨床検査、検査により診断されます。
- 複雑なヘルニアを患っている患者（例： 卵巣嵌頓）、病歴、臨床検査、調査により診断された、治癒不能または閉塞した鼠径ヘルニア。
- 気腹麻酔や全身麻酔に耐えられない患者。
先天性心疾患、その他の併存疾患のある患者。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ A: 腹腔鏡下ヘルニア修復
グループA（患者33人）では、腹腔鏡下針ヘルニア切開術が行われました。
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グループAでは、腹腔鏡下針ヘルニア切開術が行われました
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループ B 観血的ヘルニア切開術
グループB（患者33名）では観血的ヘルニア切開術が行われた
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グループAでは、腹腔鏡下針ヘルニア切開術が行われました
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術時間
時間枠：3ヶ月
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手術時間は両方のグループで記録されました。
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3ヶ月
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再発
時間枠：3ヶ月
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再発も両群で認められた
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Muhammad Sharif、King Edward Medical University/Mayo Hospital Lahore
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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