Comparación de herniotomía laparoscópica y herniotomía abierta en niños (Herniotomy)
Comparación del cierre extraperitoneal laparoscópico y la herniotomía abierta en niños
Se incluyeron en el estudio todos los pacientes de edades comprendidas entre 6 meses y 12 años con hernia inguinal.
Los datos se recopilaron en formularios detallados sobre edad, sexo, lado, tiempo operatorio, estética y complicaciones posoperatorias.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
ANTECEDENTES: El mejor método de reparación de hernia inguinal en niños sigue siendo un tema de debate. Aunque datos recientes muestran que LPEC es superior y seguro, no existen tales datos en nuestro país. El tiempo operatorio y la recurrencia son las principales preocupaciones. Por lo tanto, el presente estudio se lleva a cabo para comparar el resultado de LPEC versus OHR en niños.
OBJETIVO: Comparar el resultado del cierre extraperitoneal percutáneo laparoscópico y la reparación abierta de la hernia inguinal en niños. METODOLOGÍA: Fue un ensayo controlado aleatorio realizado en 66 pacientes (33 en cada grupo) presentados en nuestro hospital con características de hernia inguinal. Los pacientes ingresaron después de la confirmación del diagnóstico mediante ecografía y se envió el hemograma completo (CSC). Los pacientes preoperatorios se dividieron en dos grupos al azar (grupo de reparación abierta de hernia, grupo LPEC) mediante el método de sobre cerrado. Se tomó el consentimiento de los padres con respecto a la inclusión en el estudio. Todos los datos y resultados demográficos se anotaron en una proforma. Los datos recolectados fueron ingresados y analizados en el software SPSS (Statistical Package for Social Sciences) versión 26.0.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 53711
- Muhammad Sharif
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes de 6 meses a 12 años de cualquier sexo que tengan una hernia inguinal unilateral o bilateral diagnosticada en la historia, el examen clínico y las investigaciones.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con hernia inguinal recurrente, hidrocele, hernia con testículos no descendidos y hernia deslizante diagnosticados según la historia clínica, el examen clínico y las investigaciones.
- Los pacientes con hernia complicada (p. ej. ovario encarcelado), hernia inguinal irreductible u obstruida diagnosticada en la historia, el examen clínico y las investigaciones.
- Pacientes que no toleran el neumoperitoneo o la anestesia general.
Pacientes con cardiopatías congénitas y otras enfermedades comórbidas.
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A: reparación laparoscópica de hernia
En el grupo A (33 pacientes) se realizó herniotomía con aguja asistida por laparoscopia.
|
En el Grupo A se realizó herniotomía con aguja asistida por laparoscopia.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Herniotomía abierta grupo B
En el grupo B (33 pacientes) se realizó herniotomía abierta.
|
En el Grupo A se realizó herniotomía con aguja asistida por laparoscopia.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El tiempo operatorio se observó en ambos grupos.
|
3 meses
|
|
Reaparición
Periodo de tiempo: 3 meses
|
También se observó recurrencia en ambos grupos.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Muhammad Sharif, King edward Medical University/Mayo Hospital Lahore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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