Comparaison de la herniotomie laparoscopique et de la herniotomie ouverte chez les enfants (Herniotomy)
Comparaison de la fermeture extrapéritonéale laparoscopique et de la herniotomie ouverte chez les enfants
Tous les patients âgés de 6 mois à 12 ans présentant une hernie inguinale ont été inclus dans l'étude.
Les données ont été collectées sur un formulaire détaillé concernant l'âge, le sexe, le côté, la durée opératoire, l'esthétique et les complications postopératoires.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
CONTEXTE : La meilleure méthode de réparation de la hernie inguinale chez les enfants continue d'être un sujet de débat. Bien que des données récentes montrent que le LPEC est supérieur et sûr, de telles données n'existent pas dans notre pays. Le temps opératoire et la récidive sont les principales préoccupations. Par conséquent, la présente étude est réalisée pour comparer les résultats du LPEC par rapport à l'OHR chez les enfants.
OBJECTIF : Comparer les résultats de la fermeture extra-péritonéale percutanée laparoscopique et de la réparation ouverte de la hernie inguinale chez les enfants MÉTHODOLOGIE : Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé mené sur 66 patients (33 dans chaque groupe) présentés à notre hôpital avec des caractéristiques de hernie inguinale. Les patients ont été admis après confirmation du diagnostic par échographie et envoi d'une formule sanguine complète (CBC). Les patients préopératoires ont été divisés en deux groupes au hasard (groupe Open Hernia Repair, groupe LPEC) par méthode d'enveloppe fermée. Le consentement des parents a été obtenu concernant l'inclusion dans l'étude. Toutes les données démographiques et les résultats ont été consignés dans un formulaire pro forma. Les données collectées ont été saisies et analysées dans le logiciel informatique SPSS (Statistical Package for Social Sciences) version 26.0.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 53711
- Muhammad Sharif
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients âgés de 6 mois à 12 ans, quel que soit leur sexe, présentant une hernie inguinale unilatérale ou bilatérale diagnostiquée sur les antécédents, l'examen clinique et les investigations.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une hernie inguinale récurrente, une hydrocèle, une hernie avec testicules non descendus et une hernie glissante diagnostiquée sur les antécédents, l'examen clinique et les investigations.
- Les patients présentant une hernie compliquée (par ex. ovaire incarcéré), hernie inguinale irréductible ou obstruée diagnostiquée à l'anamnèse, à l'examen clinique et aux investigations.
- Patients qui ne tolèrent pas le pneumopéritoine ou l'anesthésie générale.
Patients atteints d'une cardiopathie congénitale ou d'autres conditions comorbides.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe A : Réparation laparoscopique d'une hernie
Dans le groupe A (33 patients), une herniotomie à l'aiguille laparoscopique a été réalisée.
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Dans le groupe A, une herniotomie à l'aiguille assistée par laparoscopie a été réalisée.
Autres noms:
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Comparateur actif: Herniotomie ouverte groupe B
Dans le groupe B (33 patients), une herniotomie ouverte a été réalisée
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Dans le groupe A, une herniotomie à l'aiguille assistée par laparoscopie a été réalisée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de fonctionnement
Délai: 3 mois
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Le temps opératoire a été noté dans les deux groupes.
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3 mois
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Récurrence
Délai: 3 mois
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une récidive a également été notée dans les deux groupes
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Muhammad Sharif, King Edward Medical University/Mayo Hospital Lahore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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