Comparação entre herniotomia laparoscópica e herniotomia aberta em crianças (Herniotomy)
Comparação entre fechamento extraperitoneal laparoscópico e herniotomia aberta em crianças
Todos os pacientes de 6 meses a 12 anos com hérnia inguinal foram incluídos no estudo.
Os dados foram coletados em pró-forma detalhados sobre idade, sexo, lado, tempo operatório, estética e complicações pós-operatórias
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
FUNDAMENTO: O melhor método de correção de hérnia inguinal em crianças continua a ser um tema de debate. Embora dados recentes mostrem que o LPEC é superior e seguro, não existem tais dados em nosso país. O tempo operatório e a recorrência são as principais preocupações. Portanto, o presente estudo é realizado para comparar o resultado do LPEC versus OHR em crianças.
OBJETIVO: Comparar o resultado do fechamento extraperitoneal percutâneo laparoscópico e do reparo aberto para hérnia inguinal em crianças. METODOLOGIA: Foi um ensaio clínico randomizado realizado em 66 pacientes (33 em cada grupo) apresentados ao nosso hospital com características de hérnia inguinal. Os pacientes foram internados após confirmação do diagnóstico por ultrassonografia e envio de hemograma completo. Os pacientes no pré-operatório foram divididos em dois grupos aleatoriamente (grupo de reparo de hérnia aberta, grupo LPEC) pelo método de envelope fechado. O consentimento foi obtido dos pais quanto à inclusão no estudo. Todos os dados demográficos e resultados foram anotados de forma pró-forma. Os dados coletados foram digitados e analisados no software SPSS (Statistical Package for Social Sciences) versão 26.0.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 53711
- Muhammad Sharif
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes de 6 meses a 12 anos de ambos os sexos com hérnia inguinal unilateral ou bilateral diagnosticada na história, exame clínico e investigações.
Critério de exclusão:
- Pacientes com hérnia inguinal recorrente, hidrocele, hérnia com testículos que não desceram e hérnia por deslizamento diagnosticada na história, exame clínico e investigações.
- Pacientes com hérnia complicada (por ex. ovário encarcerado), hérnia inguinal irredutível ou obstruída diagnosticada na história, exame clínico e investigações.
- Pacientes que não toleram pneumoperitônio ou anestesia geral.
Pacientes com doença cardíaca congênita, outras condições comórbidas.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo-A: Correção de hérnia laparoscópica
No grupo A (33 pacientes) foi realizada herniotomia com agulha assistida por laparoscopia
|
No Grupo A foi realizada herniotomia com agulha assistida por laparoscopia
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Herniotomia aberta grupo B
No grupo B (33 pacientes) foi realizada herniotomia aberta
|
No Grupo A foi realizada herniotomia com agulha assistida por laparoscopia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo operatório
Prazo: 3 meses
|
O tempo operatório foi anotado em ambos os grupos.
|
3 meses
|
|
Recorrência
Prazo: 3 meses
|
recorrência também foi observada em ambos os grupos
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Muhammad Sharif, King Edward Medical University/Mayo Hospital Lahore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .