Sammenligning av laparoskopisk herniotomi og åpen herniotomi hos barn (Herniotomy)
Sammenligning av laparoskopisk ekstraperitoneal lukking og åpen herniotomi hos barn
Alle pasienter i alderen 6 måneder til 12 år med lyskebrokk ble inkludert i studien.
Data ble samlet inn om detaljerte proforma angående alder, kjønn, side, operasjonstid, kosmese og postoperative komplikasjoner
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN: Den beste metoden for reparasjon av lyskebrokk hos barn fortsetter å være et tema for debatt. Selv om nyere data viser at LPEC er overlegen og trygg, men ingen slike data finnes i vårt land. Operativ tid og gjentakelse er hovedproblemene. Derfor er nåværende studie utført for å sammenligne utfallet av LPEC versus OHR hos barn.
MÅL: Å sammenligne utfallet av laparoskopisk perkutan ekstraperitoneal lukking og åpen reparasjon for lyskebrokk hos barn METODOLOGI: Det var en randomisert kontrollforsøk utført på 66 pasienter (33 i hver gruppe) presentert på vårt sykehus med trekk ved lyskebrokk. Pasientene ble innlagt etter bekreftelse av diagnose ved ultralyd og fullstendig blodtelling (CBC) ble sendt. Preoperative pasienter ble delt inn i to grupper tilfeldig (Åpen brokkreparasjonsgruppe, LPEC-gruppe) etter lukket konvoluttmetode. Det ble tatt samtykke fra foreldrene angående inkludering i studien. Alle demografiske data og resultater ble notert ned i en proforma. De innsamlede dataene ble lagt inn og analysert i dataprogramvare SPSS (Statistical Package for Social Sciences) versjon 26.0.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 53711
- Muhammad Sharif
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasienter i alderen 6 måneder til 12 år av begge kjønn som har unilateral eller bilateral lyskebrokk diagnostisert på anamnese, klinisk undersøkelse og undersøkelser.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tilbakevendende lyskebrokk, hydrocele, brokk med ikke-nedgående testikler og glidende brokk diagnostisert på anamnese, klinisk undersøkelse og undersøkelser.
- Pasienter med komplisert brokk (f. fengslet eggstokk), irreduserbar eller obstruert lyskebrokk diagnostisert ved anamnese, klinisk undersøkelse og undersøkelser.
- Pasienter som ikke tåler pneumoperitoneum eller generell anestesi.
Pasienter med medfødt hjertesykdom, andre komorbide tilstander.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe-A: Reparasjon av laparoskopisk brokk
I gruppe A (33 pasienter) ble laparoskopisk assistert nåleherniotomi utført
|
I gruppe A ble laparoskopisk assistert nålherniotomi utført
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B åpen herniotomi
I gruppe B (33 pasienter) ble det utført åpen herniotomi
|
I gruppe A ble laparoskopisk assistert nålherniotomi utført
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Driftstid
Tidsramme: 3 måneder
|
Driftstid ble notert i begge grupper.
|
3 måneder
|
|
Tilbakefall
Tidsramme: 3 måneder
|
tilbakefall ble også registrert i begge gruppene
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Muhammad Sharif, King Edward Medical University/Mayo Hospital Lahore
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .