Confronto tra erniotomia laparoscopica ed erniotomia aperta nei bambini (Herniotomy)
Confronto tra chiusura extraperitoneale laparoscopica ed erniotomia aperta nei bambini
Sono stati inclusi nello studio tutti i pazienti di età compresa tra 6 mesi e 12 anni con ernia inguinale.
I dati sono stati raccolti su proforma dettagliati riguardanti età, sesso, lato, tempo operatorio, cosmesi e complicanze postoperatorie
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
BACKGROUND: Il miglior metodo di riparazione dell'ernia inguinale nei bambini continua ad essere argomento di dibattito. Sebbene dati recenti dimostrino che LPEC è superiore e sicuro, nel nostro paese non esistono dati del genere. Il tempo operatorio e la recidiva sono le principali preoccupazioni. Pertanto, il presente studio viene condotto per confrontare i risultati della LPEC rispetto all'OHR nei bambini.
OBIETTIVO: Confrontare i risultati della chiusura extraperitoneale percutanea laparoscopica e della riparazione a cielo aperto per l'ernia inguinale nei bambini. METODOLOGIA: Si trattava di uno studio randomizzato e controllato condotto su 66 pazienti (33 in ciascun gruppo) presentati al nostro ospedale con caratteristiche di ernia inguinale. I pazienti sono stati ammessi dopo la conferma della diagnosi mediante ecografia e l'invio dell'emocromo completo (CBC). I pazienti prima dell'intervento sono stati divisi in due gruppi in modo casuale (gruppo Open Hernia Repair, gruppo LPEC) mediante il metodo a busta chiusa. Il consenso è stato preso dai genitori per quanto riguarda l'inclusione nello studio. Tutti i dati demografici e i risultati sono stati annotati in un proforma. I dati raccolti sono stati inseriti e analizzati nel software informatico SPSS (Pacchetto Statistico per le Scienze Sociali) versione 26.0.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 53711
- Muhammad Sharif
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti di età compresa tra 6 mesi e 12 anni di entrambi i sessi con ernia inguinale unilaterale o bilaterale diagnosticata in base all'anamnesi, all'esame clinico e alle indagini.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ernia inguinale ricorrente, idrocele, ernia con testicoli ritenuti ed ernia da scivolamento diagnosticati sulla base dell'anamnesi, dell'esame clinico e delle indagini.
- I pazienti con ernia complicata (ad es. ovaio incarcerato), ernia inguinale irriducibile o ostruita diagnosticata sulla base dell'anamnesi, dell'esame clinico e delle indagini.
- Pazienti che non tollerano il pneumoperitoneo o l'anestesia generale.
Pazienti con cardiopatie congenite, altre condizioni di comorbilità.
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A: riparazione dell'ernia laparoscopica
Nel gruppo A (33 pazienti) è stata eseguita l'erniotomia con ago laparoscopica assistita
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Nel Gruppo A è stata eseguita l'erniotomia con ago laparoscopica
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Erniotomia aperta di gruppo B
Nel gruppo B (33 pazienti) è stata eseguita un'erniotomia aperta
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Nel Gruppo A è stata eseguita l'erniotomia con ago laparoscopica
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo operativo
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il tempo operatorio è stato notato in entrambi i gruppi.
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3 mesi
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Ricorrenza
Lasso di tempo: 3 mesi
|
è stata notata anche recidiva in entrambi i gruppi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Muhammad Sharif, King edward Medical University/Mayo Hospital Lahore
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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