A laparoszkópos herniotomia és a nyílt herniotomia összehasonlítása gyermekeknél (Herniotomy)
A laparoszkópos extraperitoneális záródás és a nyitott herniotomia összehasonlítása gyermekeknél
Minden 6 hónap és 12 év közötti, lágyéksérvben szenvedő beteget bevontak a vizsgálatba.
Az adatokat részletes proformákról gyűjtöttük össze az életkorra, nemre, oldalra, műtéti időre, kozmezisre és posztoperatív szövődményekre vonatkozóan
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
HÁTTÉR: Továbbra is vita tárgya a legjobb módszer a lágyéksérv helyreállítására gyermekeknél. Bár a legfrissebb adatok azt mutatják, hogy az LPEC jobb és biztonságos, de hazánkban nincs ilyen adat. A fő probléma a műtéti idő és az ismétlődés. Ezért a jelen vizsgálat célja az LPEC és az OHR kimenetelének összehasonlítása gyermekeknél.
CÉLKITŰZÉS: A laparoszkópos perkután extra-peritoneális zárás és a lágyéksérv nyílt javításának eredményének összehasonlítása gyermekeknél MÓDSZER: Ez egy randomizált kontroll vizsgálat volt, amelyet 66 beteggel végeztek (minden csoportban 33), akiket inguinalis hernia jellemzőivel mutattak be kórházunkban. A betegeket a diagnózis ultrahanggal történő megerősítése és teljes vérkép (CBC) elküldése után vették fel. A preoperatív betegeket zárt borítékos módszerrel véletlenszerűen két csoportra osztották (Open Hernia Repair csoport, LPEC csoport). A szülők beleegyezését kérték a vizsgálatba való bevonáshoz. Minden demográfiai adatot és eredményt proformában rögzítettünk. Az összegyűjtött adatok bevitele és elemzése az SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 26.0-s verziójú számítógépes szoftverben történt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 53711
- Muhammad Sharif
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden 6 hónapos és 12 éves kor közötti, bármely nemű beteg, akinek egy- vagy kétoldali lágyéksérve van diagnosztizálva az anamnézis, klinikai vizsgálat és vizsgálatok alapján.
Kizárási kritériumok:
- A kórelőzmény, klinikai vizsgálat és vizsgálatok alapján diagnosztizált visszatérő lágyéksérvben, hidrocelében, le nem süllyedt herékkel és csúszósérvben szenvedő betegek.
- Bonyolult sérvben szenvedő betegek (pl. bebörtönzött petefészek), irreducibilis vagy elzáródott lágyéksérv, amelyet anamnézis, klinikai vizsgálat és vizsgálatok alapján diagnosztizáltak.
- Olyan betegek, akik nem tolerálják a pneumoperitoneumot vagy az általános érzéstelenítést.
Veleszületett szívbetegségben, egyéb társbetegségben szenvedő betegek.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport: Laparoszkópos sérvjavítás
Az A csoportban (33 beteg) laparoszkópos asszisztált tűherniotomiát végeztünk
|
Az A csoportban laparoszkópos asszisztált tűsérvre került sor
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport nyílt herniotomia
A B csoportban (33 beteg) nyílt herniotomiát végeztünk
|
Az A csoportban laparoszkópos asszisztált tűsérvre került sor
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Működési idő
Időkeret: 3 hónap
|
Mindkét csoportban feljegyezték a műtéti időt.
|
3 hónap
|
|
Ismétlődés
Időkeret: 3 hónap
|
mindkét csoportban kiújulást is észleltek
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Muhammad Sharif, King Edward Medical University/Mayo Hospital Lahore
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .