Jämförelse av laparoskopisk herniotomi och öppen herniotomi hos barn (Herniotomy)
Jämförelse av laparoskopisk extraperitoneal stängning och öppen herniotomi hos barn
Alla patienter i åldern 6 månader till 12 år med ljumskbråck inkluderades i studien.
Data samlades in om detaljerade proforma avseende ålder, kön, sida, operationstid, kosmesis och postoperativa komplikationer
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND: Den bästa metoden för att reparera ljumskbråck hos barn fortsätter att vara ett ämne för debatt. Även om färska data visar att LPEC är överlägsen och säker men inga sådana data finns i vårt land. Operationstid och återfall är huvudproblem. Därför genomförs nuvarande studie för att jämföra resultatet av LPEC kontra OHR hos barn.
MÅL: Att jämföra resultatet av laparoskopisk perkutan extraperitoneal stängning och öppen reparation för ljumskbråck hos barn METODOLOGI: Det var en randomiserad kontrollstudie som genomfördes på 66 patienter (33 i varje grupp) som presenterades på vårt sjukhus med egenskaper av ljumskbråck. Patienterna lades in efter bekräftelse av diagnosen med ultraljud och fullständigt blodvärde (CBC) skickades. Preoperativa patienter delades slumpmässigt in i två grupper (öppen bråckreparationsgrupp, LPEC-grupp) genom sluten kuvertmetod. Samtycke togs från föräldrar angående inkludering i studien. Alla demografiska data och resultat antecknades i en proforma. Den insamlade datan matades in och analyserades i datorprogramvaran SPSS (Statistical Package for Social Sciences) version 26.0.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 53711
- Muhammad Sharif
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla patienter i åldern 6 månader till 12 år av endera kön som har ensidigt eller bilateralt ljumskbråck diagnostiserat på anamnes, klinisk undersökning och undersökningar.
Exklusions kriterier:
- Patienter med återkommande ljumskbråck, hydrocele, bråck med nedsänkta testiklar och glidbråck diagnostiserat på anamnes, klinisk undersökning och utredningar.
- Patienter med komplicerat bråck (t.ex. inspärrad äggstock), irreducerbar eller obstruerad ljumskbråck diagnostiserad på anamnes, klinisk undersökning och undersökningar.
- Patienter som inte tål pneumoperitoneum eller generell anestesi.
Patienter med medfödd hjärtsjukdom, andra komorbida tillstånd.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp-A: Laparoskopisk bråckreparation
I grupp A (33 patienter) gjordes laparoskopisk assisterad nålherniotomi
|
I grupp A gjordes laparoskopisk assisterad nålherniotomi
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp B öppen herniotomi
I grupp B (33 patienter) gjordes öppen herniotomi
|
I grupp A gjordes laparoskopisk assisterad nålherniotomi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Drifttid
Tidsram: 3 månader
|
Operationstid noterades i båda grupperna.
|
3 månader
|
|
Upprepning
Tidsram: 3 månader
|
återfall noterades också i båda grupperna
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Muhammad Sharif, King Edward Medical University/Mayo Hospital Lahore
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .