Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af laparoskopisk herniotomi og åben herniotomi hos børn (Herniotomy)

10. april 2024 opdateret af: Muhammad Sharif, King Edward Medical University

Sammenligning af laparoskopisk ekstraperitoneal lukning og åben herniotomi hos børn

Alle patienter i alderen 6 måneder til 12 år med lyskebrok blev inkluderet i undersøgelsen.

Data blev indsamlet om detaljerede proforma vedrørende alder, køn, side, operationstid, kosmese og postoperative komplikationer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND: Den bedste metode til reparation af lyskebrok hos børn er fortsat et emne for debat. Selvom nyere data viser, at LPEC er overlegen og sikker, men ingen sådanne data findes i vores land. Operationstid og gentagelse er hovedproblemer. Derfor er den nuværende undersøgelse udført for at sammenligne resultatet af LPEC versus OHR hos børn.

MÅL: At sammenligne resultatet af laparoskopisk perkutan ekstraperitoneal lukning og åben reparation for lyskebrok hos børn METODOLOGI: Det var et randomiseret kontrolforsøg udført på 66 patienter (33 i hver gruppe) præsenteret på vores hospital med kendetegn ved lyskebrok. Patienterne blev indlagt efter bekræftelse af diagnosen ved ultralyd og fuldstændig blodtælling (CBC) blev sendt. Præoperative patienter blev delt i to grupper tilfældigt (Åben Brok Reparation gruppe, LPEC gruppe) ved lukket kuvert metode. Der blev taget samtykke fra forældrene vedrørende inddragelse i undersøgelsen. Alle demografiske data og resultater blev noteret i en proforma. De indsamlede data blev indtastet og analyseret i computersoftware SPSS (Statistical Package for Social Sciences) version 26.0.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 53711
        • Muhammad Sharif

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter i alderen 6 måneder til 12 år af begge køn, der har unilateral eller bilateral lyskebrok diagnosticeret på baggrund af anamnese, klinisk undersøgelse og undersøgelser.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med recidiverende lyskebrok, hydrocele, brok med ikke-nedsænkede testikler og glidende brok diagnosticeret på anamnese, klinisk undersøgelse og undersøgelser.
  2. Patienter med kompliceret brok (f. indespærret ovarie), irreducerbar eller obstrueret lyskebrok diagnosticeret på baggrund af anamnese, klinisk undersøgelse og undersøgelser.
  3. Patienter, der ikke kan tåle pneumoperitoneum eller generel anæstesi.

  4. Patienter med medfødt hjertesygdom, andre komorbide tilstande.

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe-A: Laparoskopisk brok reparation
I gruppe A (33 patienter) blev der udført laparoskopisk assisteret nåleherniotomi
Procedure: Herniotomi
I gruppe A blev der udført laparoskopisk assisteret nåleherniotomi
Andre navne:
  • Laparoskopisk herniotomi
Aktiv komparator: Gruppe B åben herniotomi
I gruppe B (33 patienter) blev der udført åben herniotomi
Procedure: Herniotomi
I gruppe A blev der udført laparoskopisk assisteret nåleherniotomi
Andre navne:
  • Laparoskopisk herniotomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: 3 måneder
Operationstid blev noteret i begge grupper.
3 måneder
Tilbagevenden
Tidsramme: 3 måneder
gentagelse blev også noteret i begge grupper
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Edward Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Muhammad Sharif, king Edward medical university/mayo hospital lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2024

Først opslået (Faktiske)

10. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

planlægger at dele efter behov

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lyskebrok

Kliniske forsøg med Herniotomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner