儿童腹腔镜疝气切开术与开腹疝气切开术的比较 (Herniotomy)
2024年4月10日 更新者：Muhammad Sharif、King Edward Medical University
小儿腹腔镜腹膜外缝合与开腹疝气手术的比较
所有 6 个月至 12 岁的腹股沟疝患者均纳入研究。
收集有关年龄、性别、部位、手术时间、美容和术后并发症的详细形式数据
研究概览
详细说明
背景：儿童腹股沟疝修补术的最佳方法仍然是一个争论的话题。 尽管最近的数据表明LPEC优越且安全，但我国尚无此类数据。 手术时间和复发是主要问题。 因此，本研究旨在比较儿童 LPEC 与 OHR 的结果。
目的：比较腹腔镜经皮腹膜外封堵术与开腹修补术治疗儿童腹股沟疝的疗效。方法：这是一项随机对照试验，对我院就诊的具有腹股沟疝特征的患者 66 例（每组 33 例）进行。 通过超声确认诊断并发送全血细胞计数（CBC）后，患者入院。 术前将患者采用封闭式包膜法随机分为两组（开放性疝修补术组、LPEC组）。 纳入研究已征得家长同意。 所有人口统计数据和结果均记录在形式中。 收集的数据在计算机软件 SPSS（社会科学统计软件包）26.0 版中输入和分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、53711
- Muhammad Sharif
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
所有年龄为 6 个月至 12 岁的患者，无论性别，均通过病史、临床检查和调查诊断患有单侧或双侧腹股沟疝。
排除标准：
- 通过病史、临床检查和调查诊断患有复发性腹股沟疝、鞘膜积液、睾丸未降疝和滑疝的患者。
- 患有复杂性疝气的患者（例如 嵌顿卵巢），根据病史、临床检查和调查诊断的不可复位性或梗阻性腹股沟疝。
- 不能耐受气腹或全身麻醉的患者。
患有先天性心脏病和其他合并症的患者。
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A组：腹腔镜疝修补术
A组（33例）进行腹腔镜辅助针疝切开术
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A组进行腹腔镜辅助针疝切开术
其他名称：
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有源比较器：B组 开放式疝气切除术
B组（33例）行开放性疝气切开术
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A组进行腹腔镜辅助针疝切开术
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间
大体时间：3个月
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记录两组的手术时间。
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3个月
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复发
大体时间：3个月
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两组均出现复发情况
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Muhammad Sharif、King Edward Medical University/Mayo Hospital Lahore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月4日
首次发布 (实际的)
2024年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月10日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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