Сравнение лапароскопической герниотомии и открытой герниотомии у детей (Herniotomy)
Сравнение лапароскопического внебрюшинного ушивания и открытой грыжесечения у детей
В исследование были включены все пациенты в возрасте от 6 месяцев до 12 лет с паховой грыжей.
Были собраны данные по подробной форме, касающейся возраста, пола, стороны, времени операции, косметического эффекта и послеоперационных осложнений.
Обзор исследования
Подробное описание
Введение: Лучший метод пластики паховой грыжи у детей продолжает оставаться темой дискуссий. Хотя последние данные показывают, что ЛИЭК превосходит и безопасен, в нашей стране таких данных нет. Основными проблемами являются время операции и рецидивы. Таким образом, настоящее исследование проводится для сравнения результатов LPEC и OHR у детей.
ЦЕЛЬ: Сравнить результаты лапароскопического чрескожного внебрюшинного ушивания и открытой пластики паховой грыжи у детей. МЕТОДОЛОГИЯ: Это было рандомизированное контрольное исследование, проведенное на 66 пациентах (по 33 в каждой группе), поступивших в нашу больницу с признаками паховой грыжи. Пациенты были госпитализированы после подтверждения диагноза с помощью УЗИ и общего анализа крови (ОАК). До операции пациенты были разделены на две группы случайным образом (группа открытой герниопластики, группа ЛИЭК) методом закрытых конвертов. Согласие на включение в исследование было получено от родителей. Все демографические данные и результаты были записаны в форме. Собранные данные вводились и анализировались с помощью компьютерного программного обеспечения SPSS (Статистический пакет для социальных наук) версии 26.0.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 53711
- Muhammad Sharif
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
У всех пациентов в возрасте от 6 месяцев до 12 лет любого пола с односторонней или двусторонней паховой грыжей диагностирована на основании анамнеза, клинического обследования и исследований.
Критерий исключения:
- У больных рецидивирующая паховая грыжа, гидроцеле, грыжа с неопущением яичка и скользящая грыжа диагностируются на основании анамнеза, клинического осмотра и исследований.
- Пациенты с осложненной грыжей (напр. ущемленный яичник), невправимая или закупоренная паховая грыжа, диагностированная на основании анамнеза, клинического обследования и исследований.
- Пациенты, которые не переносят пневмоперитонеум или общую анестезию.
Пациенты с врожденными пороками сердца, другими сопутствующими заболеваниями.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа-А: Лапароскопическая герниопластика.
В группе А (33 пациента) выполнена лапароскопическая игольная грыжесечения.
|
В группе А была выполнена игольная грыжеэктомия с лапароскопической помощью.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа Б: открытая грыжесечение.
В группе Б (33 пациента) выполнена открытая грыжесечение.
|
В группе А была выполнена игольная грыжеэктомия с лапароскопической помощью.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оперативное время
Временное ограничение: 3 месяца
|
Время операции отмечалось в обеих группах.
|
3 месяца
|
|
Повторение
Временное ограничение: 3 месяца
|
рецидив также был отмечен в обеих группах
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Muhammad Sharif, King Edward Medical University/Mayo Hospital Lahore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .