Laparoskooppisen herniotomian ja avoimen herniotomian vertailu lapsilla (Herniotomy)
Laparoskooppisen ekstraperitoneaalisen sulkemisen ja avoimen herniotomian vertailu lapsilla
Kaikki 6 kuukauden–12-vuotiaat potilaat, joilla oli nivustyrä, otettiin mukaan tutkimukseen.
Tiedot kerättiin yksityiskohtaisista esikuvista koskien ikää, sukupuolta, puolta, leikkausaikaa, kosmetiikkaa ja leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA: Paras tapa korjata nivustyrä lapsilla on edelleen keskustelunaihe. Vaikka viimeaikaiset tiedot osoittavat, että LPEC on parempi ja turvallinen, tällaista tietoa ei ole maassamme. Leikkausaika ja uusiutuminen ovat suurimpia huolenaiheita. Tästä syystä tämä tutkimus on tehty vertaamaan LPEC:n tuloksia OHR:ään lapsilla.
TAVOITE: Vertaa lapsilla laparoskooppisen perkutaanisen ekstravatsakalvon sulkemisen ja nivustyrän avoimen korjauksen tuloksia MENETELMÄ: Se oli satunnaistettu kontrollitutkimus, joka suoritettiin 66 potilaalla (33 kussakin ryhmässä), jotka esiteltiin sairaalassamme, ja joilla oli nivustyrän piirteitä. Potilaat otettiin vastaanotolle sen jälkeen, kun diagnoosi oli vahvistettu ultraäänellä ja täydellinen verenkuva (CBC) lähetettiin. Ennen leikkausta potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (Open Hernia Repair -ryhmä, LPEC-ryhmä) suljetun kirjekuoren menetelmällä. Vanhemmilta otettiin suostumus mukaan tutkimukseen. Kaikki demografiset tiedot ja tulokset kirjattiin muistiin. Kerätyt tiedot syötettiin ja analysoitiin tietokoneohjelmiston SPSS (Statistical Package for Social Sciences) versiossa 26.0.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 53711
- Muhammad Sharif
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki 6 kuukauden–12-vuotiaat potilaat, joilla on toispuolinen tai molemminpuolinen nivustyrä, diagnosoitu historian, kliinisen tutkimuksen ja tutkimusten perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on toistuva nivustyrä, hydrocele, tyrä, jossa on laskeutumattomia kiveksiä ja liukuva tyrä, diagnosoitu historian, kliinisen tutkimuksen ja tutkimusten perusteella.
- Potilaat, joilla on monimutkainen tyrä (esim. vangittu munasarja), parantumaton tai tukkeutunut nivustyrä, joka on diagnosoitu historian, kliinisen tutkimuksen ja tutkimusten perusteella.
- Potilaat, jotka eivät siedä pneumoperitoneumia tai yleisanestesiaa.
Potilaat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus tai muita samanaikaisia sairauksia.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä-A: Laparoskopinen tyrän korjaus
Ryhmässä A (33 potilasta) tehtiin laparoskooppinen neulaherniotomia
|
Ryhmässä A tehtiin laparoskooppinen neulaherniotomia
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmän B avoin herniotomia
Ryhmässä B (33 potilasta) tehtiin avoin herniotomia
|
Ryhmässä A tehtiin laparoskooppinen neulaherniotomia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Molemmissa ryhmissä ilmoitettiin leikkausaika.
|
3 kuukautta
|
|
Toistuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
toistumista havaittiin myös molemmissa ryhmissä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Muhammad Sharif, King Edward Medical University/Mayo Hospital Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .