Vergleich der laparoskopischen Herniotomie und der offenen Herniotomie bei Kindern (Herniotomy)
Vergleich des laparoskopischen extraperitonealen Verschlusses und der offenen Herniotomie bei Kindern
Alle Patienten im Alter von 6 Monaten bis 12 Jahren mit Leistenbruch wurden in die Studie einbezogen.
Die Daten wurden auf detaillierten Proforma-Daten bezüglich Alter, Geschlecht, Seite, Operationszeit, Kosmetik und postoperativen Komplikationen erhoben
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND: Die beste Methode zur Reparatur von Leistenhernien bei Kindern ist weiterhin umstritten. Obwohl aktuelle Daten zeigen, dass LPEC überlegen und sicher ist, gibt es in unserem Land keine derartigen Daten. Operationszeit und Rezidiv sind die Hauptanliegen. Daher wird die vorliegende Studie durchgeführt, um die Ergebnisse von LPEC mit denen von OHR bei Kindern zu vergleichen.
ZIEL: Vergleich der Ergebnisse des laparoskopischen perkutanen extraperitonealen Verschlusses und der offenen Reparatur von Leistenhernien bei Kindern. METHODE: Es handelte sich um eine randomisierte Kontrollstudie, die an 66 Patienten (33 in jeder Gruppe) durchgeführt wurde, die in unserem Krankenhaus mit Merkmalen einer Leistenhernie vorgestellt wurden. Die Patienten wurden nach Bestätigung der Diagnose durch Ultraschall aufgenommen und ein großes Blutbild (CBC) wurde übermittelt. Präoperativ wurden die Patienten nach dem Zufallsprinzip nach dem Closed-Envelope-Verfahren in zwei Gruppen eingeteilt (Open Hernia Repair-Gruppe, LPEC-Gruppe). Die Einwilligung der Eltern zur Aufnahme in die Studie wurde eingeholt. Alle demografischen Daten und Ergebnisse wurden in einem Proforma festgehalten. Die gesammelten Daten wurden in die Computersoftware SPSS (Statistical Package for Social Sciences) Version 26.0 eingegeben und analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 53711
- Muhammad Sharif
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Patienten im Alter von 6 Monaten bis 12 Jahren beiderlei Geschlechts, bei denen aufgrund der Anamnese, der klinischen Untersuchung und Untersuchungen ein einseitiger oder beidseitiger Leistenbruch diagnostiziert wurde.
Ausschlusskriterien:
- Bei Patienten mit rezidivierender Leistenhernie, Hydrocele, Hernie mit Hodenhochstand und Gleithernie wird die Diagnose anhand der Anamnese, der klinischen Untersuchung und weiterer Untersuchungen gestellt.
- Patienten mit komplizierter Hernie (z.B. eingeklemmter Eierstock), irreduzibler oder verstopfter Leistenbruch, diagnostiziert durch Anamnese, klinische Untersuchung und Untersuchungen.
- Patienten, die ein Pneumoperitoneum oder eine Vollnarkose nicht vertragen.
Patienten mit angeborenem Herzfehler oder anderen Begleiterkrankungen.
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A: Laparoskopische Hernienreparatur
In Gruppe A (33 Patienten) wurde eine laparoskopisch unterstützte Nadelherniotomie durchgeführt
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In Gruppe A wurde eine laparoskopisch unterstützte Nadelherniotomie durchgeführt
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Offene Herniotomie der Gruppe B
In Gruppe B (33 Patienten) wurde eine offene Herniotomie durchgeführt
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In Gruppe A wurde eine laparoskopisch unterstützte Nadelherniotomie durchgeführt
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Operationszeit
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Operationszeit wurde in beiden Gruppen notiert.
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3 Monate
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Wiederauftreten
Zeitfenster: 3 Monate
|
In beiden Gruppen wurde auch ein Wiederauftreten festgestellt
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Muhammad Sharif, King edward Medical University/Mayo Hospital Lahore
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Leistenbruch
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