Porównanie przepukliny laparoskopowej i otwartej przepukliny u dzieci (Herniotomy)
Porównanie laparoskopowego zamknięcia pozaotrzewnowego i otwartej przepukliny u dzieci
Do badania włączono wszystkich pacjentów w wieku od 6 miesięcy do 12 lat z przepukliną pachwinową.
Dane zebrano na szczegółowych proformach dotyczących wieku, płci, boku, czasu operacji, kosmetyki i powikłań pooperacyjnych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
WSTĘP: Najlepsza metoda leczenia przepuklin pachwinowych u dzieci jest nadal przedmiotem dyskusji. Co prawda najnowsze dane pokazują, że LPEC jest lepszy i bezpieczny, ale w naszym kraju takich danych nie ma. Głównymi problemami są czas operacji i nawroty. Dlatego też niniejsze badanie przeprowadzono w celu porównania wyników LPEC i OHR u dzieci.
CEL: Porównanie wyników laparoskopowego przezskórnego zamknięcia pozaotrzewnowego i otwartej operacji przepukliny pachwinowej u dzieci METODOLOGIA: Było to randomizowane badanie kontrolne przeprowadzone na 66 pacjentach (33 w każdej grupie) zgłoszonych do naszego szpitala z cechami przepukliny pachwinowej. Pacjenci byli przyjmowani po potwierdzeniu rozpoznania w badaniu USG i przesłaniu pełnej morfologii krwi (CBC). Przed operacją pacjentów podzielono losowo na dwie grupy (grupa z metodą otwartej przepukliny, grupa LPEC) metodą zamkniętej koperty. Od rodziców uzyskano zgodę na włączenie do badania. Wszystkie dane demograficzne i wyniki zapisano w formie proformy. Zebrane dane wprowadzono i poddano analizie w programie komputerowym SPSS (Statistical Package for Social Sciences) w wersji 26.0.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 53711
- Muhammad Sharif
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy pacjenci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat, dowolnej płci, z jednostronną lub obustronną przepukliną pachwinową zdiagnozowaną na podstawie wywiadu, badania klinicznego i badań.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nawracającą przepukliną pachwinową, wodniakiem, przepukliną z niezstąpionymi jądrami i przepukliną ślizgową zdiagnozowaną na podstawie wywiadu, badania klinicznego i badań.
- Pacjenci ze skomplikowaną przepukliną (np. uwięziony jajnik), nieredukowalna lub zatkana przepuklina pachwinowa zdiagnozowana na podstawie wywiadu, badania klinicznego i badań.
- Pacjenci, którzy nie tolerują odmy otrzewnowej lub znieczulenia ogólnego.
Pacjenci z wrodzoną wadą serca i innymi chorobami współistniejącymi.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A: Laparoskopowa operacja przepukliny
W grupie A (33 chorych) wykonano laparoskopową przepuklinę igłą w asyście laparoskopowej
|
W grupie A wykonano laparoskopową przepuklinę igłową
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Otwarta herniotomia grupy B
W grupie B (33 chorych) wykonano otwartą przepuklinę
|
W grupie A wykonano laparoskopową przepuklinę igłową
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas operacyjny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
W obu grupach odnotowano czas operacji.
|
3 miesiące
|
|
Nawrót
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
w obu grupach odnotowano również nawrót
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Muhammad Sharif, king Edward medical university/mayo hospital lahore
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przepuklina pachwinowa
-
Sohag UniversityRekrutacyjny
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityZakończonyPrzepuklina İnguinalIndyk
-
Sahar MughisSindh Institute of Urology and TransplantationZakończonyBól, pooperacyjny | Komplikacja, pooperacyjna | Przepuklina İnguinalPakistan
-
Medipol UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól pooperacyjny | Przepuklina İnguinalTurcja (Türkiye)
-
Adichunchanagiri Institute of Medical Sciences,...ZakończonyPowikłania pooperacyjne | Przepuklina | Przepuklina brzuszna | Zakażenie miejsca operowanego | Przepuklina rozetna | Przepuklina ściany brzucha | Przepuklina İnguinalIndie