- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06356987
소아 복강경 탈장술과 개방형 탈장술의 비교 (Herniotomy)
소아 복강경 복막외 폐쇄술과 개방형 탈장술의 비교
서혜부 탈장이 있는 6개월부터 12세까지의 모든 환자가 연구에 포함되었습니다.
연령, 성별, 부위, 수술시간, 미용, 수술 후 합병증에 대한 세부적인 정보를 수집하였다.
연구 개요
상세 설명
배경: 소아 서혜부 탈장 복구의 가장 좋은 방법은 계속해서 논쟁의 대상이 되고 있습니다. 최근 데이터에 따르면 LPEC가 우수하고 안전한 것으로 나타났지만, 우리나라에는 그러한 데이터가 없습니다. 수술 시간과 재발이 주요 관심사입니다. 따라서 본 연구에서는 소아에서 LPEC와 OHR의 결과를 비교하기 위해 수행되었습니다.
목적: 소아 서혜부 탈장에 대한 복강경 경피적 복강외 폐쇄 및 개방적 치료의 결과를 비교하기 위해 방법론: 서혜부 탈장의 특징으로 우리 병원에 내원한 66명의 환자(각 그룹당 33명)를 대상으로 실시된 무작위 대조 시험이었습니다. 환자는 초음파로 진단을 확인한 후 입원했으며 전체 혈구 수치(CBC)를 전송했습니다. 수술 전 환자를 폐쇄형 봉투 방법을 통해 무작위로 두 그룹(개방 탈장 복구 그룹, LPEC 그룹)으로 나누었습니다. 연구 참여에 관해 부모로부터 동의를 얻었습니다. 모든 인구통계학적 데이터와 결과는 견적서에 기록되었습니다. 수집된 자료는 컴퓨터 소프트웨어 SPSS(Statistical Package for Social Sciences) 버전 26.0에 입력되어 분석되었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 53711
- Muhammad Sharif
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
병력, 임상 검사 및 조사에서 진단된 일측 또는 양측 서혜부 탈장을 갖는 6개월부터 12세의 모든 환자.
제외 기준:
- 재발성 서혜부 탈장, 수종, 미하강 고환 탈장 및 병력, 임상 검사 및 조사에서 진단된 슬라이딩 탈장 환자.
- 복합 탈장 환자(예: 감금된 난소), 병력, 임상 검사 및 조사에서 진단된 환원 불가능하거나 폐쇄된 서혜부 탈장.
- 기복막 또는 전신마취를 견딜 수 없는 환자.
선천성 심장병, 기타 동반질환이 있는 환자.
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A: 복강경 탈장 수리
A군(33명)에서는 복강경 보조 바늘 탈장술을 시행했습니다.
|
그룹 A에서는 복강경 보조 바늘 탈장술을 시행했습니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 그룹 B 개방성 탈장술
B군(33명)에서는 개방형 탈장술을 시행하였다.
|
그룹 A에서는 복강경 보조 바늘 탈장술을 시행했습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술시간
기간: 3 개월
|
수술 시간은 두 그룹 모두에서 기록되었습니다.
|
3 개월
|
|
회귀
기간: 3 개월
|
재발도 두 그룹 모두에서 나타났습니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Muhammad Sharif, king Edward medical university/mayo hospital lahore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
서혜부 탈장에 대한 임상 시험
-
SB Istanbul Education and Research Hospital모병슬관절 전치환술 | 내전관 블록 | 초음파 가이드 Supra-inguinal Fascia Iliaca Block터키 (Türkiye)
-
Mahidol University알려지지 않은수술 후 통증 | 전체 고관절 교체 | 초음파 가이드 Supra-inguinal Fascia Iliaca Block | 척수강내 모르핀태국
-
Sahar MughisSindh Institute of Urology and Transplantation완전한
-
Medipol University아직 모집하지 않음수술 후 통증 | İnguinal 탈장터키 (Türkiye)
-
Adichunchanagiri Institute of Medical Sciences,...완전한수술 후 합병증 | 헤르니아 | 복부 탈장 | 수술 부위 감염 | 절개 탈장 | 복벽 탈장 | İnguinal 탈장인도