無症状者の知覚可能な痛みの閾値に関連した「スランプ」姿勢での神経力学的スライディング動員の有効性 (SPEAKER 2)
2026年5月6日 更新者：University Hospital, Rouen
無症状者の知覚痛閾値に関連した「スランプ」姿勢における神経力学的スライディング動員の有効性、クロスオーバーランダム化比較試験
フランス国立保健庁によると、腰痛に対する複合治療の一環として、徒手療法技術の使用は「可能」である[グレードB]。 これらには、いわゆる「神経力学的」神経動員が含まれます。これは、特に疼痛系の感覚を鈍くし、下行性抑制経路を活性化することを目的としており、神経関連腰痛患者の痛みと機能に効果をもたらします。 入手可能な証拠のほとんどは、スランプ姿勢での神経動員に関与するメカニズムを説明していません。 牽引技術よりも滑走技術の方が体のより多くの領域で痛みの軽減が観察されます。
したがって、このクロスオーバーのランダム化比較試験では、スランプ姿勢での神経力学的スライディングテクニックが中枢性疼痛調節プロセスに関連するメカニズムに作用するという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：timothée GILLOT, PhD
- 電話番号：+33 0232880671
- メール：timothee.gillot@chu-rouen.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：deborah lebedieff
- メール：deborah.lebedieff@chu-rouen.fr
研究場所
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Rouen、フランス、76000
- 募集
- Centre d'investigation clinique CIC ROUEN
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主任研究者：
- Timothée GILLOT
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
対象年齢は30歳以上65歳未満。
- 被験者は神経力学的動員技術に慣れていないと考えられています。
- 情報レターを読んで理解し、研究に参加することに書面で同意したボランティア。
- フランス語の読み書きが流暢である。
- 出産適齢期の女性に対する少なくとも12ヶ月間の効果的な避妊（プロゲスチンのみまたは子宮内器具または卵管結紮）。
- 閉経後の女性の場合は、確認診断を取得する必要があります（登録来院前の少なくとも 12 か月間の非薬剤性無月経）。
- 社会保障制度に加入している被験者。
除外基準:
- 選択来院日にスランプテストが陽性（少なくとも片方の下肢に非対称な腰部症状または痛みを伴う放射線の発生、または反対側と比較して片側の生理的膝伸展可動域の減少）。
- 神経学的および神経障害性疼痛評価スコア (DN4) が 4 を超えている。
- 臨床感覚検査 (CST) によって測定される、対側と比較した下肢の感覚機能の増加または減少。
- 試験前および試験中の 72 時間における、ボーグ 6-20 スケールで 17 を超える知覚強度の身体活動。
- 登録前 12 か月以内に仕事、学校、またはレジャー活動を欠席する必要がある脊椎 (頸椎、胸椎、腰椎) および/または下肢に影響を及ぼす傷害、訴え、または症状。
- 大手術の病歴、体幹、脊椎および/または下肢の損傷、または進行性のリウマチ、神経学的または腫瘍学的病状の病歴;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：「スランプ」姿勢での神経力学的スライディングモビライゼーション
「スランプ」ポジション
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「スランプ」姿勢での神経力学的スライディング動員
プラセボ
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プラセボコンパレーター：動員、「スランプ」状態からの脱却
「スランプ」ポジションがない
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「スランプ」姿勢での神経力学的スライディング動員
プラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ボランティアが圧力感覚を痛みに変える瞬間の圧力の違い
時間枠：動員直後と動員1日後
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曝露のみが異なる 2 つの治療セッション中の同じボランティア間で、ボランティアが支配的な下肢で圧力の感覚が痛みになることを示した瞬間に坐骨神経の領域 (臀部) にかかる圧力の違い「スランプ」ポジションでの神経力学的スライディングモビライゼーション、または「スランプ」ポジション以外でのモビライゼーション。
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動員直後と動員1日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月23日
一次修了 (推定)
2026年11月6日
研究の完了 (推定)
2026年11月6日
試験登録日
最初に提出
2024年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月4日
最初の投稿 (実際)
2024年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月6日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2021/0373/HP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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