Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita neurodynamické klouzavé mobilizace v pozici „propadu“ ve vztahu k prahu vnímatelné bolesti u asymptomatických lidí (SPEAKER 2)

6. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Rouen

Účinnost neurodynamické klouzavé mobilizace v „poklesové“ poloze ve vztahu k prahu vnímatelné bolesti u asymptomatických lidí, zkřížená randomizovaná kontrolovaná studie

Podle francouzské Národní zdravotnické agentury je použití technik manuální terapie „možné“ [stupeň B] jako součást multimodální kombinace léčby bolesti dolní části zad. Patří mezi ně tzv. „neurodynamické“ neurální mobilizace, jejichž cílem je zejména znecitlivění systému bolesti a aktivace sestupných inhibičních drah s účinky na bolest a funkci u pacientů s bolestí dolní části zad související s nervy. Většina dostupných důkazů nevysvětluje mechanismy zapojené do neurální mobilizace v poloze propadu. Snížení bolesti je pozorováno ve více oblastech těla s posuvnými technikami než s trakčními technikami.

V této zkřížené, randomizované kontrolované studii proto předpokládáme, že technika neurodynamického klouzání v poloze propadu působí na mechanismy spojené s centrálními procesy modulace bolesti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Rouen, Francie, 76000
        • Nábor
        • Centre d'investigation clinique CIC ROUEN
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothée GILLOT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Subjekty ve věku 30 let nebo starší a méně než 65 let;

  • Subjekty považované za naivní vůči technikám neurodynamické mobilizace;
  • Dobrovolníci, kteří si přečetli informační dopis, porozuměli mu a dali písemný souhlas s účastí ve studii;
  • Plynně mluví a čte francouzsky;
  • Účinná antikoncepce u žen ve fertilním věku (pouze progestin nebo nitroděložní tělísko nebo podvázání vejcovodů) po dobu nejméně 12 měsíců;
  • U postmenopauzálních žen musí být získána potvrzující diagnóza (amenorea neindukovaná léky po dobu nejméně 12 měsíců před návštěvou zařazování);
  • Subjekt zapojený do systému sociálního zabezpečení.

Kritéria vyloučení:

  • Pozitivní test spadnutí v den selekční návštěvy (produkce asymetrických lumbálních symptomů nebo bolestivých ozařování alespoň na jedné dolní končetině nebo jednostranné snížení rozsahu pohybu fyziologické extenze kolene ve srovnání s kontralaterální stranou);
  • skóre hodnocení neurologické a neuropatické bolesti (DN4) vyšší než 4;
  • Zvýšení nebo snížení senzorické funkce na dolní končetině ve srovnání s kontralaterální stranou, měřeno klinickým senzorickým testováním (CST);
  • Jakákoli fyzická námaha vnímané intenzity vyšší než 17 na Borgově stupnici 6-20 během 72 hodin před zkouškou a během zkoušky;
  • Poranění, potíže nebo symptomy postihující páteř (krční, hrudní, bederní) a/nebo dolní končetinu vyžadující nepřítomnost v práci, škole nebo volnočasových aktivitách během 12 měsíců před zápisem;
  • Anamnéza velkého chirurgického zákroku, poranění trupu, páteře a/nebo dolní končetiny (dolních končetin) nebo anamnéza progresivní revmatické, neurologické nebo onkologické patologie;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: neurodynamická klouzavá mobilizace v poloze „Slump“.
„propadovou“ pozici
Jiný: „propadovou“ pozici
neurodynamická klouzavá mobilizace v poloze „spad“.
Jiný: žádná „propadová“ pozice
placebo
Komparátor placeba: mobilizace, z pozice "Propad".
žádná „propadová“ pozice
Jiný: „propadovou“ pozici
neurodynamická klouzavá mobilizace v poloze „spad“.
Jiný: žádná „propadová“ pozice
placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v tlaku v okamžiku, kdy dobrovolník naznačuje, že pocit tlaku se stává bolestí
Časové okno: ihned po mobilizaci a 1 den po mobilizaci
Rozdíl v tlaku vyvíjeném na území sedacího nervu (gluteální oblast) v okamžiku, kdy dobrovolník naznačuje, že pocit tlaku přechází v bolest na dominantní dolní končetinu, mezi stejným dobrovolníkem během dvou léčebných sezení, která se liší pouze expozicí k neurodynamické klouzavé mobilizaci v poloze "Slump" nebo k mobilizaci mimo polohu "Slump".
ihned po mobilizaci a 1 den po mobilizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Rouen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021/0373/HP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na „propadovou“ pozici

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit