- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06357715
Efectividad de la movilización deslizante neurodinámica en la posición de "hundimiento" en relación con el umbral de dolor perceptible en personas asintomáticas (SPEAKER 2)
Efectividad de la movilización deslizante neurodinámica en la posición de "hundimiento" en relación con el umbral de dolor perceptible en personas asintomáticas, un ensayo controlado aleatorio cruzado
Según la Agencia Nacional de Salud francesa, el uso de técnicas de terapia manual es "posible" [grado B] como parte de una combinación multimodal de tratamientos para el dolor lumbar. Entre ellas se incluyen las llamadas movilizaciones neuronales "neurodinámicas", cuyo objetivo en particular es desensibilizar el sistema del dolor y activar vías inhibidoras descendentes, con efectos sobre el dolor y la función en pacientes con dolor lumbar relacionado con los nervios. La mayor parte de la evidencia disponible no explica los mecanismos implicados en la movilización neuronal en la posición contraída. La reducción del dolor se observa en más zonas del cuerpo con técnicas de deslizamiento que con técnicas de tracción.
Por lo tanto, en este ensayo controlado aleatorio cruzado, planteamos la hipótesis de que la técnica de deslizamiento neurodinámico en la posición hundida actúa sobre mecanismos vinculados a los procesos centrales de modulación del dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: timothée GILLOT, PhD
- Número de teléfono: +33 0232880671
- Correo electrónico: timothee.gillot@chu-rouen.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: deborah lebedieff
- Correo electrónico: deborah.lebedieff@chu-rouen.fr
Ubicaciones de estudio
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Rouen, Francia, 76000
- Reclutamiento
- Centre d'investigation clinique CIC ROUEN
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Investigador principal:
- Timothée GILLOT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Sujetos de 30 años o más y menores de 65 años;
- Sujetos considerados ingenuos a las técnicas de movilización neurodinámica;
- Voluntarios que hayan leído y comprendido la carta informativa y hayan dado su consentimiento por escrito para participar en el estudio;
- Habla y lee francés con fluidez;
- Anticoncepción eficaz en mujeres en edad fértil (progestina sola o dispositivo intrauterino o ligadura de trompas) durante al menos 12 meses;
- Para las mujeres posmenopáusicas, se debe obtener un diagnóstico confirmatorio (amenorrea no inducida por fármacos durante al menos 12 meses antes de la visita de inscripción);
- Sujeto afiliado a un régimen de seguridad social.
Criterio de exclusión:
- Prueba de contracción positiva el día de la visita de selección (producción de síntomas lumbares asimétricos o radiaciones dolorosas en al menos un miembro inferior o reducción unilateral del rango de movimiento de extensión fisiológica de la rodilla en comparación con el lado contralateral);
- Puntuación de evaluación del dolor neurológico y neuropático (DN4) superior a 4;
- Aumento o disminución de la función sensorial en la extremidad inferior en comparación con el lado contralateral, según lo medido por Pruebas sensoriales clínicas (CST);
- Cualquier esfuerzo físico de intensidad percibida superior a 17 en la escala Borg 6-20 en las 72 horas previas a la prueba y durante la prueba;
- Lesión, dolencia o síntoma que afecte a la columna (cervical, torácica, lumbar) y/o miembros inferiores que requieran ausencia del trabajo, escuela o actividades de ocio en los 12 meses anteriores a la inscripción;
- Historia de cirugía mayor, lesión en el tronco, columna y/o miembro(s) inferior(es), o historia de patología reumática, neurológica u oncológica progresiva;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Movilización por deslizamiento neurodinámico en la posición "Slump".
Posición de "hundimiento"
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Movilización por deslizamiento neurodinámico en la posición de "hundimiento".
placebo
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Comparador de placebos: movilización, para salir de la situación de "caída"
sin posición de "hundimiento"
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Movilización por deslizamiento neurodinámico en la posición de "hundimiento".
placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia de presión en el momento en que el voluntario indica que la sensación de presión se convierte en dolor
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la movilización y 1 día después de la movilización
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Diferencia de presión ejercida sobre el territorio del nervio ciático (región glútea) en el momento en que el voluntario indica que la sensación de presión se convierte en dolor, en el miembro inferior dominante, entre el mismo voluntario durante dos sesiones de tratamiento que se diferencian sólo en la exposición. a la movilización por deslizamiento neurodinámico en la posición "Slump" o a la movilización fuera de la posición "Slump".
|
inmediatamente después de la movilización y 1 día después de la movilización
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021/0373/HP
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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