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Efectividad de la movilización deslizante neurodinámica en la posición de "hundimiento" en relación con el umbral de dolor perceptible en personas asintomáticas (SPEAKER 2)

6 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Rouen

Efectividad de la movilización deslizante neurodinámica en la posición de "hundimiento" en relación con el umbral de dolor perceptible en personas asintomáticas, un ensayo controlado aleatorio cruzado

Según la Agencia Nacional de Salud francesa, el uso de técnicas de terapia manual es "posible" [grado B] como parte de una combinación multimodal de tratamientos para el dolor lumbar. Entre ellas se incluyen las llamadas movilizaciones neuronales "neurodinámicas", cuyo objetivo en particular es desensibilizar el sistema del dolor y activar vías inhibidoras descendentes, con efectos sobre el dolor y la función en pacientes con dolor lumbar relacionado con los nervios. La mayor parte de la evidencia disponible no explica los mecanismos implicados en la movilización neuronal en la posición contraída. La reducción del dolor se observa en más zonas del cuerpo con técnicas de deslizamiento que con técnicas de tracción.

Por lo tanto, en este ensayo controlado aleatorio cruzado, planteamos la hipótesis de que la técnica de deslizamiento neurodinámico en la posición hundida actúa sobre mecanismos vinculados a los procesos centrales de modulación del dolor.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Rouen, Francia, 76000
        • Reclutamiento
        • Centre d'investigation clinique CIC ROUEN
        • Investigador principal:
          • Timothée GILLOT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Sujetos de 30 años o más y menores de 65 años;

  • Sujetos considerados ingenuos a las técnicas de movilización neurodinámica;
  • Voluntarios que hayan leído y comprendido la carta informativa y hayan dado su consentimiento por escrito para participar en el estudio;
  • Habla y lee francés con fluidez;
  • Anticoncepción eficaz en mujeres en edad fértil (progestina sola o dispositivo intrauterino o ligadura de trompas) durante al menos 12 meses;
  • Para las mujeres posmenopáusicas, se debe obtener un diagnóstico confirmatorio (amenorrea no inducida por fármacos durante al menos 12 meses antes de la visita de inscripción);
  • Sujeto afiliado a un régimen de seguridad social.

Criterio de exclusión:

  • Prueba de contracción positiva el día de la visita de selección (producción de síntomas lumbares asimétricos o radiaciones dolorosas en al menos un miembro inferior o reducción unilateral del rango de movimiento de extensión fisiológica de la rodilla en comparación con el lado contralateral);
  • Puntuación de evaluación del dolor neurológico y neuropático (DN4) superior a 4;
  • Aumento o disminución de la función sensorial en la extremidad inferior en comparación con el lado contralateral, según lo medido por Pruebas sensoriales clínicas (CST);
  • Cualquier esfuerzo físico de intensidad percibida superior a 17 en la escala Borg 6-20 en las 72 horas previas a la prueba y durante la prueba;
  • Lesión, dolencia o síntoma que afecte a la columna (cervical, torácica, lumbar) y/o miembros inferiores que requieran ausencia del trabajo, escuela o actividades de ocio en los 12 meses anteriores a la inscripción;
  • Historia de cirugía mayor, lesión en el tronco, columna y/o miembro(s) inferior(es), o historia de patología reumática, neurológica u oncológica progresiva;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Movilización por deslizamiento neurodinámico en la posición "Slump".
Posición de "hundimiento"
Movilización por deslizamiento neurodinámico en la posición de "hundimiento".
placebo
Comparador de placebos: movilización, para salir de la situación de "caída"
sin posición de "hundimiento"
Movilización por deslizamiento neurodinámico en la posición de "hundimiento".
placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia de presión en el momento en que el voluntario indica que la sensación de presión se convierte en dolor
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la movilización y 1 día después de la movilización
Diferencia de presión ejercida sobre el territorio del nervio ciático (región glútea) en el momento en que el voluntario indica que la sensación de presión se convierte en dolor, en el miembro inferior dominante, entre el mismo voluntario durante dos sesiones de tratamiento que se diferencian sólo en la exposición. a la movilización por deslizamiento neurodinámico en la posición "Slump" o a la movilización fuera de la posición "Slump".
inmediatamente después de la movilización y 1 día después de la movilización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

6 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

6 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021/0373/HP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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