Neurodynaamisen liukuvan mobilisoinnin tehokkuus "lama"-asennossa suhteessa havaittavaan kipukynnykseen oireettomilla ihmisillä (SPEAKER 2)
keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Rouen
Neurodynaamisen liukuvan mobilisoinnin tehokkuus "lama"-asennossa suhteessa havaittavaan kipukynnykseen oireettomilla ihmisillä, cross-over satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Ranskan kansallisen terveysviraston mukaan manuaalisten terapiatekniikoiden käyttö on "mahdollista" [luokka B] osana alaselkäkipujen hoitojen multimodaalista yhdistelmää. Näitä ovat niin sanotut "neurodynaamiset" hermomobilisaatiot, joiden tarkoituksena on erityisesti desensibilisoida kipujärjestelmä ja aktivoida laskevia estoreittejä, ja niillä on vaikutuksia kipuun ja toimintaan potilailla, joilla on hermoperäinen alaselkäkipu. Suurin osa saatavilla olevista todisteista ei selitä mekanismeja, jotka liittyvät hermoston mobilisaatioon lama-asennossa. Kivun vähenemistä havaitaan useammilla kehon alueilla liukutekniikoilla kuin vetotekniikoilla.
Tässä ristikkäisessä, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa oletamme siksi, että neurodynaaminen liukutekniikka lama-asennossa vaikuttaa mekanismeihin, jotka liittyvät keskuskivun modulaatioprosesseihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: timothée GILLOT, PhD
- Puhelinnumero: +33 0232880671
- Sähköposti: timothee.gillot@chu-rouen.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: deborah lebedieff
- Sähköposti: deborah.lebedieff@chu-rouen.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska, 76000
- Rekrytointi
- Centre d'investigation clinique CIC ROUEN
-
Päätutkija:
- Timothée GILLOT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vähintään 30-vuotiaat ja alle 65-vuotiaat henkilöt;
- Koehenkilöt, joita pidettiin naiivina neurodynaamisille mobilisaatiotekniikoille;
- Vapaaehtoiset, jotka ovat lukeneet ja ymmärtäneet tiedotuskirjeen ja antaneet kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen;
- Sujuva puhua ja lukea ranskaa;
- Tehokas ehkäisy hedelmällisessä iässä oleville naisille (pelkästään progestiinia sisältävä tai kohdunsisäinen laite tai munanjohdinsidonta) vähintään 12 kuukauden ajan;
- Postmenopausaalisille naisille on hankittava vahvistava diagnoosi (ei-lääkkeiden aiheuttama amenorrea vähintään 12 kuukautta ennen vastaanottokäyntiä);
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö.
Poissulkemiskriteerit:
- Positiivinen lamatesti valintakäyntipäivänä (epäsymmetristen lannerangan oireiden tai kipeän säteilyn muodostuminen vähintään yhdessä alaraajassa tai yksipuolinen polven fysiologisen venytyksen liikeradan väheneminen kontralateraaliseen puoleen verrattuna);
- Neurologisen ja neuropaattisen kivun arviointipisteet (DN4) yli 4;
- Alaraajan sensorisen toiminnan lisääntyminen tai väheneminen kontralateraaliseen puoleen verrattuna kliinisellä aistinvaraisella testillä (CST) mitattuna;
- Mikä tahansa fyysinen rasitus, jonka koettu voimakkuus on suurempi kuin 17 Borgin asteikolla 6-20 72 tunnin aikana ennen koetta ja sen aikana;
- Selkärankaan (kaulan, rintakehän, lannerangan) ja/tai alaraajoihin vaikuttava vamma, vaiva tai oire, joka vaatii poissaoloa työstä, koulusta tai vapaa-ajan toiminnasta 12 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista;
- Aiempi suuri leikkaus, rungon, selkärangan ja/tai alaraajojen vamma tai etenevä reumaattinen, neurologinen tai onkologinen patologia;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: neurodynaaminen liukuva mobilisaatio "Slump"-asennossa
"lama" asento
|
neurodynaaminen liukuva mobilisaatio "lama"-asennossa
plasebo
|
|
Placebo Comparator: mobilisaatio, pois "lama"-asennosta
ei "lama"asentoa
|
neurodynaaminen liukuva mobilisaatio "lama"-asennossa
plasebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paineero sillä hetkellä, kun vapaaehtoinen osoittaa, että paineen tuntemus muuttuu kipuksi
Aikaikkuna: välittömästi mobilisoinnin jälkeen ja 1 päivä mobilisaation jälkeen
|
Paineero iskiashermon alueelle (pakaran alueelle) sillä hetkellä, kun vapaaehtoinen ilmoittaa, että paineen tuntemuksesta tulee kipua hallitsevassa alaraajassa saman vapaaehtoisen välillä kahden hoitokerran aikana, jotka eroavat vain altistumisesta neurodynaamiseen liukuvaan mobilisaatioon "Slump"-asennossa tai mobilisaatioon "Slump"-asennon ulkopuolella.
|
välittömästi mobilisoinnin jälkeen ja 1 päivä mobilisaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 6. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 6. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/0373/HP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .