- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06357715
Efficacité de la mobilisation neurodynamique glissante en position « affaissement » par rapport au seuil de douleur perceptible chez les personnes asymptomatiques (SPEAKER 2)
Efficacité de la mobilisation neurodynamique glissante en position « affaissement » par rapport au seuil de douleur perceptible chez les personnes asymptomatiques, un essai contrôlé randomisé croisé
Selon l'Agence nationale de la santé, le recours aux techniques de thérapie manuelle est « possible » [grade B] dans le cadre d'une combinaison multimodale de traitements des lombalgies. Il s'agit notamment des mobilisations neuronales dites « neurodynamiques », qui visent notamment à désensibiliser le système douloureux et à activer des voies inhibitrices descendantes, avec des effets sur la douleur et le fonctionnement chez les patients souffrant de lombalgies d'origine nerveuse. La plupart des preuves disponibles n'expliquent pas les mécanismes impliqués dans la mobilisation neuronale en position affamée. La réduction de la douleur est observée dans plus de zones du corps avec les techniques de glissement qu'avec les techniques de traction.
Dans cet essai contrôlé randomisé croisé, nous émettons donc l'hypothèse que la technique neurodynamique de glissement en position affalée agit sur des mécanismes liés aux processus centraux de modulation de la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: timothée GILLOT, PhD
- Numéro de téléphone: +33 0232880671
- E-mail: timothee.gillot@chu-rouen.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: deborah lebedieff
- E-mail: deborah.lebedieff@chu-rouen.fr
Lieux d'étude
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Rouen, France, 76000
- Recrutement
- Centre d'investigation clinique CIC ROUEN
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Chercheur principal:
- Timothée GILLOT
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Sujets âgés de 30 ans ou plus et de moins de 65 ans ;
- Sujets considérés comme naïfs aux techniques de mobilisation neurodynamiques ;
- Les volontaires qui ont lu et compris la lettre d'information et ont donné leur consentement écrit pour participer à l'étude ;
- Maîtrise du français parlé et lu ;
- Contraception efficace chez les femmes en âge de procréer (dispositif progestatif ou intra-utérin ou ligature des trompes) pendant au moins 12 mois ;
- Pour les femmes ménopausées, un diagnostic de confirmation doit être obtenu (aménorrhée non médicamenteuse depuis au moins 12 mois avant la visite d'inscription) ;
- Sujet affilié à un régime de sécurité sociale.
Critère d'exclusion:
- Test d'affaissement positif le jour de la visite de sélection (production de symptômes lombaires asymétriques ou de radiations douloureuses dans au moins un membre inférieur ou réduction unilatérale de l'amplitude de mouvement physiologique d'extension du genou par rapport au côté controlatéral) ;
- Score d'évaluation de la douleur neurologique et neuropathique (DN4) supérieur à 4 ;
- Augmentation ou diminution de la fonction sensorielle du membre inférieur par rapport au côté controlatéral, telle que mesurée par les tests sensoriels cliniques (CST) ;
- Tout effort physique d'intensité perçue supérieure à 17 sur l'échelle Borg 6-20 dans les 72 heures précédant l'essai et pendant l'essai ;
- Blessure, plainte ou symptôme affectant la colonne vertébrale (cervicale, thoracique, lombaire) et/ou le(s) membre(s) inférieur(s) nécessitant une absence du travail, de l'école ou des activités de loisirs dans les 12 mois précédant l'inscription ;
- Antécédents de chirurgie majeure, de blessure au tronc, à la colonne vertébrale et/ou au(x) membre(s) inférieur(s), ou antécédents de pathologie rhumatismale, neurologique ou oncologique évolutive ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: mobilisation neurodynamique glissante en position « Slump »
Position « affalée »
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mobilisation neurodynamique glissante en position « affaissement »
placebo
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Comparateur placebo: mobilisation, hors de la position "Slump"
pas de position "affaissée"
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mobilisation neurodynamique glissante en position « affaissement »
placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence de pression au moment où le volontaire indique que la sensation de pression se transforme en douleur
Délai: immédiatement après la mobilisation et 1 jour après la mobilisation
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Différence de pression exercée sur le territoire du nerf sciatique (région fessière) au moment où le volontaire indique que la sensation de pression se transforme en douleur, sur le membre inférieur dominant, entre un même volontaire lors de deux séances de traitement qui ne diffèrent que par l'exposition. à la mobilisation neurodynamique glissante en position « Slump » ou à la mobilisation en dehors de la position « Slump ».
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immédiatement après la mobilisation et 1 jour après la mobilisation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/0373/HP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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