무증상 환자의 인지 가능한 통증 역치와 관련하여 "슬럼프" 자세에서 신경역학적 슬라이딩 동원의 효과 (SPEAKER 2)
2026년 5월 6일 업데이트: University Hospital, Rouen
무증상 환자의 인지 가능한 통증 역치와 관련하여 "슬럼프" 위치에서 신경역학적 슬라이딩 동원의 효과, 교차 무작위 대조 시험
프랑스 국립 보건국(French National Health Agency)에 따르면, 요통 치료의 복합적 조합의 일환으로 도수 치료 기술의 사용이 "가능"합니다[B등급]. 여기에는 특히 신경 관련 요통 환자의 통증 및 기능에 영향을 미치면서 통증 시스템을 둔감하게 하고 하행 억제 경로를 활성화하는 것을 목표로 하는 소위 "신경역학적" 신경 동원이 포함됩니다. 이용 가능한 대부분의 증거는 슬럼프 자세에서 신경 동원과 관련된 메커니즘을 설명하지 않습니다. 견인 기술보다 슬라이딩 기술을 사용하면 신체의 더 많은 부위에서 통증 감소가 관찰됩니다.
이 교차 무작위 대조 시험에서 우리는 슬럼프 자세의 신경역학적 슬라이딩 기술이 중추 통증 조절 과정과 연결된 메커니즘에 작용한다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: timothée GILLOT, PhD
- 전화번호: +33 0232880671
- 이메일: timothee.gillot@chu-rouen.fr
연구 연락처 백업
- 이름: deborah lebedieff
- 이메일: deborah.lebedieff@chu-rouen.fr
연구 장소
-
-
-
Rouen, 프랑스, 76000
- 모병
- Centre d'investigation clinique CIC ROUEN
-
수석 연구원:
- Timothée GILLOT
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
30세 이상 65세 미만인 자
- 신경역학적 동원 기술에 대해 순진한 것으로 간주되는 피험자;
- 정보 편지를 읽고 이해했으며 연구 참여에 서면 동의한 자원봉사자
- 프랑스어 말하기 및 읽기에 능통합니다.
- 가임기 여성의 경우 최소 12개월 동안 효과적인 피임(프로게스틴 단독 또는 자궁내 장치 또는 난관 결찰);
- 폐경 후 여성의 경우, 확증 진단을 받아야 합니다(등록 방문 전 최소 12개월 동안 비약물 유발성 무월경).
- 사회 보장 제도와 관련된 주제입니다.
제외 기준:
- 선택 방문 당일 슬럼프 테스트가 양성임(적어도 한쪽 하지에서 비대칭 요추 증상 또는 통증성 방사선 발생 또는 반대쪽과 비교하여 생리학적 무릎 확장 운동 범위의 일측 감소)
- 4보다 큰 신경학적 및 신경병성 통증 평가 점수(DN4);
- 임상 감각 테스트(CST)로 측정한, 반대쪽과 비교하여 하지의 감각 기능 증가 또는 감소;
- 시험 전 72시간 동안 및 시험 중에 Borg 6-20 척도에서 17보다 큰 인지된 강도의 신체 활동,
- 등록 전 12개월 동안 직장, 학교 또는 여가 활동을 결석해야 하는 척추(경추, 흉추, 요추) 및/또는 하지에 영향을 미치는 부상, 불만 또는 증상;
- 대수술 병력, 몸통, 척추 및/또는 하지 손상 또는 진행성 류마티스, 신경학적 또는 종양학적 병리 병력;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: "슬럼프(Slump)" 위치에서 신경역학적 슬라이딩 동원
"슬럼프" 포지션
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"슬럼프" 위치에서 신경역학적 슬라이딩 동원
위약
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위약 비교기: 동원, '슬럼프' 위치에서 벗어나다
"슬럼프" 위치 없음
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"슬럼프" 위치에서 신경역학적 슬라이딩 동원
위약
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지원자가 압박감이 통증으로 변한다고 나타내는 순간의 압력 차이
기간: 동원 직후 및 동원 후 1일
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노출만 다른 두 번의 치료 세션 동안 동일한 지원자 사이에서 지원자가 압력 감각이 주요 하지에 통증이 된다고 표시하는 순간 좌골 신경 영역(둔부 영역)에 가해지는 압력의 차이 "슬럼프" 위치에서의 신경역학적 슬라이딩 가동화 또는 "슬럼프" 위치 외부의 가동화.
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동원 직후 및 동원 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 6일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021/0373/HP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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