Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A neurodinamikus csúszó mobilizáció hatékonysága a "süllyedés" helyzetben az érzékelhető fájdalomküszöbhöz viszonyítva tünetmentes emberekben (SPEAKER 2)

2026. május 6. frissítette: University Hospital, Rouen

A neurodinamikus csúszó mobilizáció hatékonysága a "süllyedés" helyzetben a tünetmentes emberek érzékelhető fájdalomküszöbéhez viszonyítva, keresztezett véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

A francia Nemzeti Egészségügyi Ügynökség szerint a manuális terápiás technikák alkalmazása "lehetséges" [B fokozat] a derékfájás kezelésének multimodális kombinációjának részeként. Ide tartoznak az úgynevezett „neurodinamikus” neurális mobilizációk, amelyek különösen a fájdalomrendszer deszenzitizálását és a leszálló gátlópályák aktiválását célozzák, és hatással vannak a fájdalomra és a funkcióra az idegekkel kapcsolatos deréktáji fájdalmakban szenvedő betegeknél. A legtöbb rendelkezésre álló bizonyíték nem magyarázza meg az idegi mobilizációban szerepet játszó mechanizmusokat a slumpos helyzetben. A fájdalom csökkenése a test több területén figyelhető meg csúsztatási technikákkal, mint vontatási technikákkal.

Ebben a keresztezett, randomizált, kontrollált vizsgálatban ezért azt feltételezzük, hogy a neurodinamikus csúsztatási technika süllyedt helyzetben a központi fájdalommodulációs folyamatokhoz kapcsolódó mechanizmusokra hat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Rouen, Franciaország, 76000
        • Toborzás
        • Centre d'investigation clinique CIC ROUEN
        • Kutatásvezető:
          • Timothée GILLOT

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

30 éves vagy annál idősebb és 65 évnél fiatalabb alanyok;

  • A neurodinamikus mobilizációs technikákkal szemben naivnak tartott alanyok;
  • Önkéntesek, akik elolvasták és megértették a tájékoztató levelet, és írásos hozzájárulásukat adták a vizsgálatban való részvételhez;
  • Folyékonyan beszél franciául és olvas;
  • Hatékony fogamzásgátlás fogamzóképes korú nőknél (csak progesztin vagy méhen belüli eszköz vagy petevezeték lekötés) legalább 12 hónapig;
  • Posztmenopauzás nők esetében megerősítő diagnózist kell készíteni (nem gyógyszer okozta amenorrhoea legalább 12 hónappal a felvételi vizit előtt);
  • Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott alany.

Kizárási kritériumok:

  • Pozitív süllyedésteszt a kiválasztási vizit napján (aszimmetrikus ágyéki tünetek vagy fájdalmas sugárzások kialakulása legalább egy alsó végtagon, vagy a fiziológiás térdnyújtási mozgástartomány egyoldalú csökkenése az ellenoldali oldalhoz képest);
  • Neurológiai és neuropátiás fájdalomértékelési pontszám (DN4) nagyobb, mint 4;
  • Az alsó végtag szenzoros funkciójának növekedése vagy csökkenése az ellenoldali oldalhoz képest, klinikai szenzoros vizsgálattal (CST) mérve;
  • a Borg 6-20 skálán 17-nél nagyobb észlelt intenzitású fizikai erőfeszítés a vizsgálatot megelőző 72 órában és a vizsgálat alatt;
  • a gerincet (nyaki, mellkasi, ágyéki) és/vagy az alsó végtag(ok)at érintő sérülés, panasz vagy tünet, amely a beiratkozást megelőző 12 hónapban munkából, iskolából vagy szabadidős tevékenységből való távolmaradást igényel;
  • Súlyos műtét, a törzs, a gerinc és/vagy az alsó végtag(ok) sérülése, vagy progresszív reumás, neurológiai vagy onkológiai patológia anamnézisében;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: neurodinamikus csúszó mobilizáció "Slump" helyzetben
"zuhanás" pozíció
neurodinamikus csúszó mobilizáció a "slumpan" helyzetben
placebo
Placebo Comparator: mozgósítás, ki a "süllyedés" pozícióból
nincs "zuhanás" pozíció
neurodinamikus csúszó mobilizáció a "slumpan" helyzetben
placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomáskülönbség abban a pillanatban, amikor az önkéntes jelzi, hogy a nyomás érzése fájdalommá válik
Időkeret: közvetlenül a mozgósítás után és 1 nappal a mozgósítás után
Az ülőideg (gluteális régió) területén kifejtett nyomáskülönbség abban a pillanatban, amikor az önkéntes jelzi, hogy a nyomás érzése fájdalommá válik, a domináns alsó végtagon, ugyanazon önkéntes között két olyan kezelés során, amelyek csak az expozícióban térnek el egymástól. neurodinamikus csúszó-mobilizációhoz a "Slump" pozícióban vagy a mobilizáláshoz a "Slump" pozíción kívül.
közvetlenül a mozgósítás után és 1 nappal a mozgósítás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. október 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 6.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 4.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021/0373/HP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel