- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06357715
Effektiviteten af neurodynamisk glidende mobilisering i "slump"-positionen i forhold til den mærkbare smertetærskel hos asymptomatiske mennesker (SPEAKER 2)
Effektiviteten af neurodynamisk glidende mobilisering i "slump"-positionen i forhold til den mærkbare smertetærskel hos asymptomatiske mennesker, et krydsende randomiseret kontrolleret forsøg
Ifølge det franske nationale sundhedsagentur er brugen af manuelle terapiteknikker "mulig" [grad B] som en del af en multimodal kombination af behandlinger for lænderygsmerter. Det drejer sig blandt andet om såkaldte "neurodynamiske" neurale mobiliseringer, som især har til formål at desensibilisere smertesystemet og aktivere nedadgående hæmmende baner med påvirkning af smerter og funktion hos patienter med nerverelaterede lænderygsmerter. Det meste af de tilgængelige beviser forklarer ikke mekanismerne involveret i neural mobilisering i slumppositionen. Smertereduktion observeres i flere områder af kroppen med glideteknikker end med trækteknikker.
I dette cross-over, randomiserede kontrollerede forsøg antager vi derfor, at den neurodynamiske glideteknik i slumppositionen virker på mekanismer knyttet til centrale smertemodulationsprocesser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: timothee gillot, phd
- Telefonnummer: +33 0232880671
- E-mail: timothee.gillot@chu-rouen.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: deborah lebedieff
- E-mail: deborah.lebedieff@chu-rouen.fr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Forsøgspersoner i alderen 30 år eller ældre og under 65 år;
- Emner, der anses for naive over for neurodynamiske mobiliseringsteknikker;
- Frivillige, der har læst og forstået informationsbrevet og har givet deres skriftlige samtykke til at deltage i undersøgelsen;
- Flydende i talt og læst fransk;
- Effektiv prævention til kvinder i den fødedygtige alder (kun progestin eller intrauterin enhed eller tubal ligering) i mindst 12 måneder;
- For postmenopausale kvinder skal der stilles en bekræftende diagnose (ikke-lægemiddel-induceret amenoré i mindst 12 måneder før indskrivningsbesøget);
- Person, der er tilsluttet en social sikringsordning.
Ekskluderingskriterier:
- Positiv slumptest på dagen for selektionsbesøget (produktion af asymmetriske lumbale symptomer eller smertefulde bestrålinger i mindst en underekstremitet eller ensidig reduktion i fysiologisk knæforlængelse af bevægelighed sammenlignet med den kontralaterale side);
- Neurologisk og neuropatisk smertevurderingsscore (DN4) større end 4;
- Forøgelse eller formindskelse af sensorisk funktion i underekstremiteterne sammenlignet med den kontralaterale side, målt ved Clinical Sensory Testing (CST);
- Enhver fysisk anstrengelse af opfattet intensitet større end 17 på Borg 6-20 skalaen i de 72 timer forud for forsøget og under forsøget;
- Skade, klage eller symptom, der påvirker rygsøjlen (cervikal, thorax, lænd) og/eller underekstremitet(er), der kræver fravær fra arbejde, skole eller fritidsaktiviteter i de 12 måneder før tilmelding;
- Anamnese med større operationer, skade på krop, rygsøjle og/eller underekstremitet(er), eller historie med progressiv reumatisk, neurologisk eller onkologisk patologi;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: neurodynamisk glidende mobilisering i "Slump" position
"nedgang"-position
|
neurodynamisk glidende mobilisering i "slump" position
placebo
|
Placebo komparator: mobilisering, ud af "Slump"-positionen
ingen "nedgang"-position
|
neurodynamisk glidende mobilisering i "slump" position
placebo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskel i tryk i det øjeblik, hvor den frivillige indikerer, at fornemmelsen af tryk bliver til smerte
Tidsramme: umiddelbart efter mobiliseringen og 1 dag efter mobiliseringen
|
Forskel i tryk, der udøves på ischiasnervens territorium (glutealregionen) i det øjeblik, hvor den frivillige indikerer, at fornemmelsen af tryk bliver smerte, på den dominerende underekstremitet, mellem den samme frivillige under to behandlingssessioner, som kun adskiller sig i eksponeringen til neurodynamisk glidende mobilisering i "Slump"-positionen eller til mobilisering uden for "Slump"-positionen.
|
umiddelbart efter mobiliseringen og 1 dag efter mobiliseringen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/373/HP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med "nedgang"-position
-
European University of LefkeIkke rekrutterer endnu
-
Isra UniversityUkendt
-
University Hospital, RouenUkendtKnæforlængelseFrankrig
-
Foundation University IslamabadRekrutteringLænderygsmerter, mekaniskePakistan
-
Sahreen AnwarRekruttering
-
Cairo UniversityBatterjee Medical CollegeRekruttering
-
Sibel Serap CeylanAfsluttetSmerte | Stress | Enteral fodringsintoleranceKalkun
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringBlære funktion | Blæreintegritet | Ureteral integritet | Ureteral funktionForenede Stater
-
Rothman Institute OrthopaedicsTilmelding efter invitationSkulderluksationForenede Stater
-
Ajou University School of MedicineAfsluttetIntubation; SværtKorea, Republikken