Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​neurodynamisk glidende mobilisering i "slump"-positionen i forhold til den mærkbare smertetærskel hos asymptomatiske mennesker (SPEAKER 2)

4. april 2024 opdateret af: University Hospital, Rouen

Effektiviteten af ​​neurodynamisk glidende mobilisering i "slump"-positionen i forhold til den mærkbare smertetærskel hos asymptomatiske mennesker, et krydsende randomiseret kontrolleret forsøg

Ifølge det franske nationale sundhedsagentur er brugen af ​​manuelle terapiteknikker "mulig" [grad B] som en del af en multimodal kombination af behandlinger for lænderygsmerter. Det drejer sig blandt andet om såkaldte "neurodynamiske" neurale mobiliseringer, som især har til formål at desensibilisere smertesystemet og aktivere nedadgående hæmmende baner med påvirkning af smerter og funktion hos patienter med nerverelaterede lænderygsmerter. Det meste af de tilgængelige beviser forklarer ikke mekanismerne involveret i neural mobilisering i slumppositionen. Smertereduktion observeres i flere områder af kroppen med glideteknikker end med trækteknikker.

I dette cross-over, randomiserede kontrollerede forsøg antager vi derfor, at den neurodynamiske glideteknik i slumppositionen virker på mekanismer knyttet til centrale smertemodulationsprocesser

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forsøgspersoner i alderen 30 år eller ældre og under 65 år;

  • Emner, der anses for naive over for neurodynamiske mobiliseringsteknikker;
  • Frivillige, der har læst og forstået informationsbrevet og har givet deres skriftlige samtykke til at deltage i undersøgelsen;
  • Flydende i talt og læst fransk;
  • Effektiv prævention til kvinder i den fødedygtige alder (kun progestin eller intrauterin enhed eller tubal ligering) i mindst 12 måneder;
  • For postmenopausale kvinder skal der stilles en bekræftende diagnose (ikke-lægemiddel-induceret amenoré i mindst 12 måneder før indskrivningsbesøget);
  • Person, der er tilsluttet en social sikringsordning.

Ekskluderingskriterier:

  • Positiv slumptest på dagen for selektionsbesøget (produktion af asymmetriske lumbale symptomer eller smertefulde bestrålinger i mindst en underekstremitet eller ensidig reduktion i fysiologisk knæforlængelse af bevægelighed sammenlignet med den kontralaterale side);
  • Neurologisk og neuropatisk smertevurderingsscore (DN4) større end 4;
  • Forøgelse eller formindskelse af sensorisk funktion i underekstremiteterne sammenlignet med den kontralaterale side, målt ved Clinical Sensory Testing (CST);
  • Enhver fysisk anstrengelse af opfattet intensitet større end 17 på Borg 6-20 skalaen i de 72 timer forud for forsøget og under forsøget;
  • Skade, klage eller symptom, der påvirker rygsøjlen (cervikal, thorax, lænd) og/eller underekstremitet(er), der kræver fravær fra arbejde, skole eller fritidsaktiviteter i de 12 måneder før tilmelding;
  • Anamnese med større operationer, skade på krop, rygsøjle og/eller underekstremitet(er), eller historie med progressiv reumatisk, neurologisk eller onkologisk patologi;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: neurodynamisk glidende mobilisering i "Slump" position
"nedgang"-position
neurodynamisk glidende mobilisering i "slump" position
placebo
Placebo komparator: mobilisering, ud af "Slump"-positionen
ingen "nedgang"-position
neurodynamisk glidende mobilisering i "slump" position
placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i tryk i det øjeblik, hvor den frivillige indikerer, at fornemmelsen af ​​tryk bliver til smerte
Tidsramme: umiddelbart efter mobiliseringen og 1 dag efter mobiliseringen
Forskel i tryk, der udøves på ischiasnervens territorium (glutealregionen) i det øjeblik, hvor den frivillige indikerer, at fornemmelsen af ​​tryk bliver smerte, på den dominerende underekstremitet, mellem den samme frivillige under to behandlingssessioner, som kun adskiller sig i eksponeringen til neurodynamisk glidende mobilisering i "Slump"-positionen eller til mobilisering uden for "Slump"-positionen.
umiddelbart efter mobiliseringen og 1 dag efter mobiliseringen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

9. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

9. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2024

Først opslået (Faktiske)

10. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/373/HP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med "nedgang"-position

3
Abonner