Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van neurodynamische glijdende mobilisatie in de ‘slump’-positie in relatie tot de waarneembare pijndrempel bij asymptomatische mensen (SPEAKER 2)

4 april 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Rouen

Effectiviteit van neurodynamische glijdende mobilisatie in de ‘slump’-positie in relatie tot de waarneembare pijndrempel bij asymptomatische mensen, een cross-over gerandomiseerde gecontroleerde studie

Volgens het Franse Nationale Gezondheidsagentschap is het gebruik van manuele therapietechnieken “mogelijk” [graad B] als onderdeel van een multimodale combinatie van behandelingen voor lage rugpijn. Hiertoe behoren zogenaamde ‘neurodynamische’ neurale mobilisaties, die met name tot doel hebben het pijnsysteem ongevoelig te maken en dalende remmende routes te activeren, met effecten op de pijn en het functioneren bij patiënten met zenuwgerelateerde lage rugpijn. Het merendeel van het beschikbare bewijsmateriaal verklaart niet de mechanismen die betrokken zijn bij neurale mobilisatie in de inzinkingspositie. Pijnvermindering wordt bij glijtechnieken in meer delen van het lichaam waargenomen dan bij tractietechnieken.

In dit cross-over, gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek veronderstellen we daarom dat de neurodynamische glijtechniek in de inzinkingspositie inwerkt op mechanismen die verband houden met centrale pijnmodulatieprocessen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Personen van 30 jaar of ouder en jonger dan 65 jaar;

  • Onderwerpen die als naïef worden beschouwd ten aanzien van neurodynamische mobilisatietechnieken;
  • Vrijwilligers die de informatiebrief hebben gelezen en begrepen en schriftelijk toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek;
  • Vloeiend in gesproken en gelezen Frans;
  • Effectieve anticonceptie bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd (alleen progestageen of spiraaltje of afbinden van de eileiders) gedurende minimaal 12 maanden;
  • Voor postmenopauzale vrouwen moet een bevestigende diagnose worden gesteld (niet door geneesmiddelen geïnduceerde amenorroe gedurende ten minste 12 maanden voorafgaand aan het inschrijvingsbezoek);
  • Betrokkene aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling.

Uitsluitingscriteria:

  • Positieve slumptest op de dag van het selectiebezoek (productie van asymmetrische lumbale symptomen of pijnlijke stralingen in ten minste één onderste ledemaat of eenzijdige vermindering van het bewegingsbereik van de fysiologische knie-extensie vergeleken met de contralaterale zijde);
  • Neurologische en neuropathische pijnbeoordelingsscore (DN4) groter dan 4;
  • Toename of afname van de sensorische functie in de onderste ledematen vergeleken met de contralaterale zijde, zoals gemeten met Clinical Sensory Testing (CST);
  • Elke fysieke inspanning met een waargenomen intensiteit groter dan 17 op de Borg-schaal van 6-20 in de 72 uur voorafgaand aan de proef en tijdens de proef;
  • Letsel, klacht of symptoom aan de wervelkolom (cervicaal, thoracaal, lumbaal) en/of onderste ledematen, waardoor afwezigheid van werk, school of vrijetijdsactiviteiten vereist is in de 12 maanden voorafgaand aan de inschrijving;
  • Voorgeschiedenis van een grote operatie, letsel aan romp, wervelkolom en/of onderste ledematen, of voorgeschiedenis van progressieve reumatische, neurologische of oncologische pathologie;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: neurodynamische glijdende mobilisatie in de "Slump" -positie
"inzinking"-positie
neurodynamische glijdende mobilisatie in de "slump" -positie
placebo
Placebo-vergelijker: mobilisatie, uit de ‘Slump’-positie
geen "slump"-positie
neurodynamische glijdende mobilisatie in de "slump" -positie
placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drukverschil op het moment dat de vrijwilliger aangeeft dat het gevoel van druk pijn wordt
Tijdsspanne: onmiddellijk na de mobilisatie en 1 dag na de mobilisatie
Verschil in druk uitgeoefend op het grondgebied van de heupzenuw (regio van de bilspier) op het moment dat de vrijwilliger aangeeft dat het gevoel van druk pijn wordt, op het dominante onderste lidmaat, tussen dezelfde vrijwilliger tijdens twee behandelsessies die alleen verschillen in de blootstelling tot neurodynamische glijdende mobilisatie in de ‘Slump’-positie of tot mobilisatie buiten de ‘Slump’-positie.
onmiddellijk na de mobilisatie en 1 dag na de mobilisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

9 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

9 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2021/373/HP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op "inzinking"-positie

3
Abonneren