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Efficacia della mobilizzazione neurodinamica scorrevole nella posizione "slump" in relazione alla soglia del dolore percepibile in persone asintomatiche (SPEAKER 2)

6 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Rouen

Efficacia della mobilizzazione neurodinamica scorrevole nella posizione "slump" in relazione alla soglia del dolore percepibile in persone asintomatiche, uno studio controllato randomizzato incrociato

Secondo l'Agenzia nazionale della sanità francese, l'uso di tecniche di terapia manuale è "possibile" [grado B] come parte di una combinazione multimodale di trattamenti per la lombalgia. Tra queste rientrano le cosiddette mobilizzazioni neurali "neurodinamiche", che mirano in particolare a desensibilizzare il sistema del dolore e ad attivare vie inibitorie discendenti, con effetti sul dolore e sulla funzione nei pazienti con lombalgia correlata ai nervi. La maggior parte delle prove disponibili non spiega i meccanismi coinvolti nella mobilizzazione neurale nella posizione di slump. La riduzione del dolore si osserva in più aree del corpo con le tecniche di scivolamento rispetto alle tecniche di trazione.

In questo studio cross-over, randomizzato e controllato, ipotizziamo quindi che la tecnica di scorrimento neurodinamico nella posizione di slump agisca su meccanismi legati ai processi centrali di modulazione del dolore

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Rouen, Francia, 76000
        • Reclutamento
        • Centre d'investigation clinique CIC ROUEN
        • Investigatore principale:
          • Timothée GILLOT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Soggetti di età pari o superiore a 30 anni e inferiore a 65 anni;

  • Soggetti considerati ingenui alle tecniche di mobilizzazione neurodinamica;
  • Volontari che hanno letto e compreso la lettera informativa e hanno dato il loro consenso scritto a partecipare allo studio;
  • Ottima conoscenza del francese parlato e letto;
  • Contraccezione efficace nelle donne in età fertile (dispositivo esclusivamente progestinico o intrauterino o legatura delle tube) per almeno 12 mesi;
  • Per le donne in postmenopausa è necessario ottenere una diagnosi di conferma (amenorrea non indotta da farmaci da almeno 12 mesi prima della visita di arruolamento);
  • Soggetto affiliato ad un regime di previdenza sociale.

Criteri di esclusione:

  • Slump test positivo il giorno della visita di selezione (produzione di sintomi lombari asimmetrici o radiazioni dolorose in almeno un arto inferiore o riduzione unilaterale del range di movimento fisiologico dell'estensione del ginocchio rispetto al lato controlaterale);
  • Punteggio di valutazione del dolore neurologico e neuropatico (DN4) maggiore di 4;
  • Aumento o diminuzione della funzione sensoriale nell'arto inferiore rispetto al lato controlaterale, misurato mediante Clinical Sensory Testing (CST);
  • Qualsiasi sforzo fisico di intensità percepita superiore a 17 sulla scala Borg 6-20 nelle 72 ore precedenti la prova e durante la prova;
  • Lesioni, disturbi o sintomi a carico della colonna vertebrale (cervicale, toracica, lombare) e/o degli arti inferiori che richiedono assenza dal lavoro, dalla scuola o dalle attività ricreative nei 12 mesi precedenti l'iscrizione;
  • Storia di interventi chirurgici importanti, lesioni al tronco, alla colonna vertebrale e/o agli arti inferiori o storia di patologia reumatica progressiva, neurologica o oncologica;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Mobilizzazione neurodinamica scorrevole nella posizione "Slump".
Posizione di "crollo".
Altro: Posizione di "crollo".
Mobilizzazione neurodinamica scorrevole nella posizione "slump".
Altro: nessuna posizione di "crollo".
placebo
Comparatore placebo: mobilitazione, fuori dalla posizione di “Slump”.
nessuna posizione di "crollo".
Altro: Posizione di "crollo".
Mobilizzazione neurodinamica scorrevole nella posizione "slump".
Altro: nessuna posizione di "crollo".
placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza di pressione nel momento in cui il volontario indica che la sensazione di pressione diventa dolore
Lasso di tempo: immediatamente dopo la mobilitazione e 1 giorno dopo la mobilitazione
Differenza di pressione esercitata sul territorio del nervo sciatico (regione glutea) nel momento in cui il volontario indica che la sensazione di pressione diventa dolore, sull'arto inferiore dominante, tra lo stesso volontario durante due sedute di trattamento che differiscono solo per l'esposizione alla mobilizzazione neurodinamica scorrevole nella posizione "Slump" o alla mobilizzazione al di fuori della posizione "Slump".
immediatamente dopo la mobilitazione e 1 giorno dopo la mobilitazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

6 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

6 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/0373/HP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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