- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06357715
Эффективность нейродинамической скользящей мобилизации в положении «спада» в зависимости от порога чувствительности у бессимптомных лиц (SPEAKER 2)
Эффективность нейродинамической скользящей мобилизации в положении «спада» по отношению к порогу чувствительности у бессимптомных людей, перекрестное рандомизированное контролируемое исследование
По данным Национального агентства здравоохранения Франции, использование методов мануальной терапии «возможно» [уровень B] как часть мультимодальной комбинации методов лечения болей в пояснице. К ним относятся так называемые «нейродинамические» нейронные мобилизации, целью которых, в частности, является снижение чувствительности болевой системы и активация нисходящих тормозных путей с воздействием на боль и функции у пациентов с болями в пояснице, связанными с нервами. Большинство имеющихся данных не объясняют механизмы, участвующие в нейронной мобилизации в положении лежа. Уменьшение боли наблюдается в большем количестве областей тела при использовании скользящих методов, чем при методах вытяжения.
Таким образом, в этом перекрестном рандомизированном контролируемом исследовании мы предполагаем, что техника нейродинамического скольжения в положении резкого падения воздействует на механизмы, связанные с центральными процессами модуляции боли.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: timothée GILLOT, PhD
- Номер телефона: +33 0232880671
- Электронная почта: timothee.gillot@chu-rouen.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: deborah lebedieff
- Электронная почта: deborah.lebedieff@chu-rouen.fr
Места учебы
-
-
-
Rouen, Франция, 76000
- Рекрутинг
- Centre d'investigation clinique CIC ROUEN
-
Главный следователь:
- Timothée GILLOT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Субъекты в возрасте 30 лет и старше и менее 65 лет;
- Субъекты, которых считали не знакомыми с методами нейродинамической мобилизации;
- Добровольцы, которые прочитали и поняли информационное письмо и дали письменное согласие на участие в исследовании;
- Свободно говорит и читает по-французски;
- Эффективная контрацепция у женщин детородного возраста (только прогестин или внутриматочная спираль или перевязка маточных труб) в течение как минимум 12 месяцев;
- Для женщин в постменопаузе необходимо получить подтверждающий диагноз (немедикаментозная аменорея в течение как минимум 12 месяцев до контрольного визита);
- Субъект участвует в программе социального обеспечения.
Критерий исключения:
- Положительный тест на спад в день отборочного визита (появление асимметричных поясничных симптомов или болезненной иррадиации хотя бы в одной нижней конечности или одностороннее снижение физиологического диапазона движений в разгибании коленного сустава по сравнению с контралатеральной стороной);
- Оценка неврологической и нейропатической боли (DN4) более 4;
- Увеличение или снижение сенсорной функции нижней конечности по сравнению с контралатеральной стороной по данным клинического сенсорного тестирования (CST);
- Любая физическая нагрузка с воспринимаемой интенсивностью выше 17 баллов по шкале Борга 6–20 в течение 72 часов до и во время испытания;
- Травма, жалоба или симптом, затрагивающий позвоночник (шейный, грудной, поясничный отдел) и/или нижние конечности, требующий отсутствия на работе, учебе или досуге в течение 12 месяцев до включения в программу;
- В анамнезе серьезные хирургические вмешательства, травмы туловища, позвоночника и/или нижних конечностей или прогрессирующая ревматическая, неврологическая или онкологическая патология в анамнезе;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: нейродинамическая скользящая мобилизация в положении «Спад»
Положение «спада»
|
нейродинамическая скользящая мобилизация в положении «спада».
плацебо
|
|
Плацебо Компаратор: мобилизация, выход из положения «спада»
нет положения «спада»
|
нейродинамическая скользящая мобилизация в положении «спада».
плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в давлении в тот момент, когда доброволец указывает, что ощущение давления становится болью
Временное ограничение: сразу после мобилизации и через 1 день после мобилизации
|
Разница в давлении, оказываемом на территорию седалищного нерва (ягодичная область) в момент, когда доброволец указывает, что ощущение давления становится болью, на доминирующей нижней конечности, между одним и тем же добровольцем во время двух сеансов лечения, которые отличаются только экспозицией к нейродинамической скользящей мобилизации в положении «Спад» или к мобилизации вне положения «Спад».
|
сразу после мобилизации и через 1 день после мобилизации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/0373/HP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .