“塌陷”位置神经动力学滑动动员与无症状人群可感知疼痛阈值的有效性 (SPEAKER 2)
2026年5月6日 更新者：University Hospital, Rouen
神经动力学滑动动员在“塌陷”位置与无症状人群可感知疼痛阈值的有效性，一项交叉随机对照试验
根据法国国家卫生局的说法，使用手法治疗技术作为腰痛多模式组合治疗的一部分是“可能的”[B 级]。 其中包括所谓的“神经动力学”神经动员，其具体目的是使疼痛系统脱敏并激活下行抑制通路，从而对神经相关腰痛患者的疼痛和功能产生影响。 大多数现有证据并不能解释塌陷位置中涉及神经动员的机制。 与牵引技术相比，滑动技术可以在更多的身体部位减少疼痛。
因此，在这项交叉、随机对照试验中，我们假设塌陷位置的神经动力学滑动技术作用于与中枢疼痛调节过程相关的机制
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：timothée GILLOT, PhD
- 电话号码：+33 0232880671
- 邮箱：timothee.gillot@chu-rouen.fr
研究联系人备份
- 姓名：deborah lebedieff
- 邮箱：deborah.lebedieff@chu-rouen.fr
学习地点
-
-
-
Rouen、法国、76000
- 招聘中
- Centre d'investigation clinique CIC ROUEN
-
首席研究员：
- Timothée GILLOT
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
年龄在30岁以上、65岁以下的受试者；
- 被认为对神经动力学动员技术不了解的受试者；
- 已阅读并理解信息函并书面同意参与研究的志愿者；
- 法语口语和阅读流利；
- 育龄妇女有效避孕（仅使用孕激素或宫内节育器或输卵管结扎）至少 12 个月；
- 对于绝经后妇女，必须获得确诊（入组访视前至少 12 个月非药物引起的闭经）；
- 隶属于社会保障计划的主体。
排除标准：
- 选择访视当天的塌陷测试呈阳性（至少一侧下肢出现不对称腰部症状或放射痛，或与对侧相比单侧膝关节生理伸展活动范围减少）；
- 神经性和神经性疼痛评估评分（DN4）大于4；
- 通过临床感觉测试（CST）测量，与对侧相比，下肢感觉功能增加或减少；
- 在试验前 72 小时内和试验期间，任何体力消耗的感知强度大于 Borg 6-20 等级的 17；
- 入学前 12 个月内有影响脊柱（颈椎、胸椎、腰椎）和/或下肢的损伤、不适或症状，需要缺席工作、学校或休闲活动；
- 有重大手术史、躯干、脊柱和/或下肢损伤史，或进行性风湿病、神经病学或肿瘤病史；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：“塌陷”位置的神经动力学滑动动员
“塌陷”位置
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“塌陷”位置的神经动力学滑动动员
安慰剂
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安慰剂比较：动员起来，摆脱“低迷”状态
没有“低迷”的位置
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“塌陷”位置的神经动力学滑动动员
安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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当志愿者表示压力感变成疼痛时的压力差
大体时间：动员后立即和动员后1天
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当志愿者表示压力感变为优势下肢疼痛时，同一志愿者在两次治疗期间（仅暴露程度不同）之间对坐骨神经区域（臀部区域）施加的压力差异在“塌陷”位置进行神经动力学滑动动员或在“塌陷”位置之外动员。
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动员后立即和动员后1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月23日
初级完成 (估计的)
2026年11月6日
研究完成 (估计的)
2026年11月6日
研究注册日期
首次提交
2024年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月4日
首次发布 (实际的)
2024年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月6日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2021/0373/HP
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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