Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność neurodynamicznej mobilizacji ślizgowej w pozycji „opadniętej” w odniesieniu do odczuwalnego progu bólu u osób bezobjawowych (SPEAKER 2)

6 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen

Skuteczność neurodynamicznej mobilizacji ślizgowej w pozycji „opadniętej” w odniesieniu do odczuwalnego progu bólu u osób bezobjawowych, randomizowane badanie kontrolowane typu cross-over

Według francuskiej Narodowej Agencji Zdrowia stosowanie technik terapii manualnej jest „możliwe” [stopień B] jako część multimodalnej kombinacji metod leczenia bólu krzyża. Należą do nich tak zwane „neurodynamiczne” mobilizacje neuronowe, których celem jest w szczególności odczulenie układu bólowego i aktywacja zstępujących szlaków hamujących, co ma wpływ na ból i funkcjonowanie u pacjentów z bólem krzyża o podłożu nerwowym. Większość dostępnych dowodów nie wyjaśnia mechanizmów zaangażowanych w mobilizację nerwów w pozycji opadającej. Zmniejszenie bólu obserwuje się w większej liczbie obszarów ciała w przypadku technik ślizgowych niż technik trakcyjnych.

Dlatego w tym krzyżowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu postawiliśmy hipotezę, że neurodynamiczna technika przesuwania w pozycji opuszczonej działa na mechanizmy powiązane z ośrodkowymi procesami modulacji bólu

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Rouen, Francja, 76000
        • Rekrutacyjny
        • Centre d'investigation clinique CIC ROUEN
        • Główny śledczy:
          • Timothée GILLOT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci w wieku 30 lat lub starsi i mniej niż 65 lat;

  • Pacjenci uważani za naiwnych w stosunku do technik mobilizacji neurodynamicznej;
  • Wolontariusze, którzy przeczytali i zrozumieli list informacyjny oraz wyrazili pisemną zgodę na udział w badaniu;
  • Biegle włada językiem francuskim w mowie i czytaniu;
  • Skuteczna antykoncepcja u kobiet w wieku rozrodczym (wkładka zawierająca wyłącznie progestagen, wkładka wewnątrzmaciczna lub podwiązanie jajowodów) przez co najmniej 12 miesięcy;
  • W przypadku kobiet po menopauzie należy uzyskać diagnozę potwierdzającą (brak miesiączki niespowodowany lekami przez co najmniej 12 miesięcy przed wizytą rejestracyjną);
  • Podmiot objęty systemem ubezpieczeń społecznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Dodatni wynik testu opadowego w dniu wizyty selekcyjnej (wystąpienie asymetrycznych objawów w odcinku lędźwiowym lub bolesnych promieniowań co najmniej w jednej kończynie dolnej lub jednostronne zmniejszenie fizjologicznego zakresu ruchu wyprostu kolana w porównaniu ze stroną przeciwną);
  • Wynik oceny bólu neurologicznego i neuropatycznego (DN4) większy niż 4;
  • Zwiększenie lub zmniejszenie funkcji czucia w kończynie dolnej w porównaniu ze stroną przeciwną, mierzone za pomocą Klinicznego Testu Sensorycznego (CST);
  • Jakikolwiek wysiłek fizyczny o odczuwalnej intensywności większej niż 17 w skali Borga 6-20 w ciągu 72 godzin przed próbą i w jej trakcie;
  • Uraz, skarga lub objaw dotyczący kręgosłupa (szyjnego, piersiowego, lędźwiowego) i/lub kończyny dolnej wymagający nieobecności w pracy, szkole lub zajęciach rekreacyjnych w ciągu 12 miesięcy przed zapisem;
  • Historia poważnych operacji, urazów tułowia, kręgosłupa i/lub kończyny dolnej lub historii postępującej patologii reumatycznej, neurologicznej lub onkologicznej;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: neurodynamiczna mobilizacja ślizgowa w pozycji „Slump”.
Pozycja „opadowa”.
neurodynamiczna mobilizacja ślizgowa w pozycji „opadu”.
placebo
Komparator placebo: mobilizacja, wyjście z pozycji „Slump”.
brak pozycji „opadowej”.
neurodynamiczna mobilizacja ślizgowa w pozycji „opadu”.
placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica ciśnień w momencie, gdy ochotnik wskazuje, że uczucie ucisku staje się bólem
Ramy czasowe: bezpośrednio po mobilizacji i 1 dzień po mobilizacji
Różnica ciśnień wywieranych na obszar nerwu kulszowego (okolica pośladkowa) w momencie, gdy ochotnik wskaże, że uczucie ucisku staje się bólem, na dominującej kończynie dolnej, pomiędzy tym samym ochotnikiem podczas dwóch sesji zabiegowych, które różnią się jedynie ekspozycją do neurodynamicznej mobilizacji ślizgowej w pozycji „Slump” lub do mobilizacji poza pozycją „Slump”.
bezpośrednio po mobilizacji i 1 dzień po mobilizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/0373/HP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozycja „opadowa”.

Subskrybuj